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CVA in pazienti che soffrono di diminuzione della coscienza, confusione o mal di testa al pronto soccorso

7 dicembre 2023 aggiornato da: Dana Baron Shahaf, MD PhD, Rambam Health Care Campus

Incidente cerebrovascolare (CVA) in pazienti affetti da diminuzione della coscienza, confusione o mal di testa al pronto soccorso

Un CVA si verifica quando si verifica un'improvvisa interruzione dell'afflusso di sangue al cervello. La rapida identificazione del CVA è fondamentale per indirizzare il paziente a un centro medico appropriato e per indirizzarlo a un trattamento adeguato all'arrivo al Centro medico, al fine di ridurre al minimo il danno permanente al cervello. In questo studio, stiamo valutando uno strumento per rilevare il CVA basato sull'analisi dei dati EEG (elettroencefalografo) utilizzando un algoritmo innovativo. Il sistema è composto da quattro elettrodi, elettrodo di riferimento e auricolari per la stimolazione uditiva. Nello studio, 120 pazienti che arrivano al pronto soccorso con diminuzione della coscienza, forti mal di testa o vertigini saranno monitorati per cinque minuti ciascuno, con EEG accompagnato da stimolazione uditiva. L'analisi EEG sarà eseguita in base alla sincronizzazione degli emisferi anteriore e posteriore. Durante il CVA, l'emisfero specifico è danneggiato, pertanto è prevista la desincronizzazione. Lo scopo di questo studio è sviluppare uno strumento per identificare il CVA in pazienti che non presentano chiari segni correlati al CVA.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Israele
      • Haifa, Israele
        • Rambam Health Care Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che arrivano al pronto soccorso con diminuzione della coscienza, forti mal di testa o vertigini

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti che arrivano al pronto soccorso con diminuzione della coscienza, forti mal di testa o vertigini

Criteri di esclusione:

Donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Monitoraggio EEG
Pazienti che arrivano al pronto soccorso con diminuzione della coscienza, forti mal di testa o vertigini
Test diagnostico: Monitoraggio EEG
Cinque minuti di monitoraggio EEG accompagnato da stimolazione uditiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di desincronizzazione
Lasso di tempo: 1 giorno
Indice di desincronizzazione calcolato dalla correlazione dei dati EEG con gli eventi CVA
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabilità EEG
Lasso di tempo: 1 giorno
La variabilità EEG sarà valutata in correlazione a varie misure mediche (ECG, stato ipoglicemico, ipotermia)
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

19 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 260-16

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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