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CVA bei Patienten, die an Bewusstseinsstörungen, Verwirrtheit oder Kopfschmerzen leiden, in eine Notaufnahme

7. Dezember 2023 aktualisiert von: Dana Baron Shahaf, MD PhD, Rambam Health Care Campus

Zerebrovaskulärer Unfall (CVA) bei Patienten mit vermindertem Bewusstsein, Verwirrtheit oder Kopfschmerzen in die Notaufnahme

Eine CVA tritt auf, wenn die Blutversorgung des Gehirns plötzlich unterbrochen wird. Eine schnelle Identifizierung von CVA ist entscheidend, um den Patienten an ein geeignetes medizinisches Zentrum zu überweisen und ihn/sie nach seiner Ankunft im medizinischen Zentrum zu einer geeigneten Behandlung zu führen, um die dauerhafte Schädigung des Gehirns zu minimieren. In dieser Studie evaluieren wir ein Tool zur Erkennung von CVA auf der Grundlage einer EEG-Datenanalyse (Elektroenzephalograph) unter Verwendung eines innovativen Algorithmus. Das System besteht aus vier Elektroden, einer Referenzelektrode und Ohrhörern zur Hörstimulation. In der Studie werden 120 Patienten, die mit vermindertem Bewusstsein, starken Kopfschmerzen oder Schwindel in die Notaufnahme kommen, jeweils fünf Minuten lang überwacht, wobei ein EEG mit akustischer Stimulation einhergeht. Die EEG-Analyse wird basierend auf der Synchronisation der vorderen und hinteren Hemisphäre durchgeführt. Während der CVA wird eine bestimmte Hemisphäre beschädigt, daher ist eine Desynchronisation zu erwarten. Der Zweck dieser Studie ist die Entwicklung eines Instruments zur Identifizierung von CVA bei Patienten, die keine eindeutigen CVA-bezogenen Anzeichen aufweisen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rambam Health Care Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die mit vermindertem Bewusstsein, starken Kopfschmerzen oder Schwindel in die Notaufnahme kommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, die mit vermindertem Bewusstsein, starken Kopfschmerzen oder Schwindel in die Notaufnahme kommen

Ausschlusskriterien:

Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
EEG-Überwachung
Patienten, die mit vermindertem Bewusstsein, starken Kopfschmerzen oder Schwindel in die Notaufnahme kommen
Diagnosetest: EEG-Überwachung
Fünfminütige EEG-Überwachung begleitet von auditiver Stimulation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Desynchronisationsindex
Zeitfenster: 1 Tag
Desynchronisationsindex berechnet aus EEG-Datenkorrelation mit CVA-Ereignissen
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EEG-Variabilität
Zeitfenster: 1 Tag
Die EEG-Variabilität wird in Korrelation zu verschiedenen medizinischen Maßnahmen (EKG, hypoglykämischer Zustand, Hypothermie) bewertet.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 260-16

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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