Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CVA u pacientů trpících sníženým vědomím, zmateností nebo bolestmi hlavy na pohotovost

7. prosince 2023 aktualizováno: Dana Baron Shahaf, MD PhD, Rambam Health Care Campus

Cévní mozková příhoda (CMP) u pacientů trpících sníženým vědomím, zmateností nebo bolestmi hlavy až na pohotovost

K CVA dochází, když dojde k náhlému přerušení přívodu krve do mozku. Rychlá identifikace CMP je zásadní pro odeslání pacienta do příslušného zdravotnického centra a pro jeho nasměrování na vhodnou léčbu po příjezdu do zdravotnického centra, aby se minimalizovalo trvalé poškození mozku. V této studii hodnotíme nástroj pro detekci CVA na základě analýzy dat EEG (elektroencefalografu) pomocí inovativního algoritmu. Systém se skládá ze čtyř elektrod, referenční elektrody a sluchátek pro sluchovou stimulaci. Ve studii bude 120 pacientů přijíždějících na pohotovost se sníženým vědomím, silnými bolestmi hlavy nebo závratěmi sledováno každý po dobu pěti minut, přičemž EEG bude doprovázeno sluchovou stimulací. EEG analýza bude provedena na základě synchronizace přední a zadní hemisféry. Během CVA je poškozena specifická hemisféra, proto se očekává desynchronizace. Účelem této studie je vyvinout nástroj pro identifikaci CVA u pacientů, kteří nemají žádné jasné známky související s CVA.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Rambam Health Care Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijíždějící na pohotovost se sníženým vědomím, silnými bolestmi hlavy nebo závratěmi

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti přijíždějící na pohotovost se sníženým vědomím, silnými bolestmi hlavy nebo závratěmi

Kritéria vyloučení:

Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
EEG monitorování
Pacienti přijíždějící na pohotovost se sníženým vědomím, silnými bolestmi hlavy nebo závratěmi
Diagnostický test: EEG monitorování
Pětiminutové monitorování EEG doprovázené sluchovou stimulací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index desynchronizace
Časové okno: 1 den
Index desynchronizace vypočítaný z korelace dat EEG s událostmi CVA
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variabilita EEG
Časové okno: 1 den
Variabilita EEG bude hodnocena v korelaci s různými lékařskými měřeními (EKG, hypoglykemický stav, hypotermie)
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rambam Health Care Campus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 260-16

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CVA

Klinické studie na EEG monitorování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit