- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03377062
CVA hos patienter som lider av minskat medvetande, förvirring eller huvudvärk till en akutmottagning
7 december 2023 uppdaterad av: Dana Baron Shahaf, MD PhD, Rambam Health Care Campus
Cerebrovaskulär olycka (CVA) hos patienter som lider av minskat medvetande, förvirring eller huvudvärk till en akutmottagning
En CVA uppstår när det finns ett plötsligt avbrott i blodtillförseln till hjärnan.
Snabb identifiering av CVA är avgörande för att remittera patienten till en lämplig vårdcentral samt för att hänvisa honom/henne till en lämplig behandling vid ankomsten till vårdcentralen, för att minimera den permanenta skadan på hjärnan.
I denna studie utvärderar vi ett verktyg för att detektera CVA baserat på EEG (elektroencefalograf) dataanalys med hjälp av innovativ algoritm.
Systemet består av fyra elektroder, referenselektrod och hörlurar för hörselstimulering.
I studien kommer 120 patienter som anländer till akuten med nedsatt medvetande, svår huvudvärk eller yrsel att övervakas under fem minuter vardera, med EEG åtföljt av hörselstimulering.
EEG-analysen kommer att utföras baserat på synkronisering av de främre och bakre hemisfärerna.
Under CVA är specifik hemisfär skadad, därför förväntas desynkronisering.
Syftet med denna studie är att utveckla ett verktyg för att identifiera CVA hos patienter som inte har några tydliga CVA-relaterade tecken.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Dana Baron Shahaf, MD PhD
- Telefonnummer: +972-4-7772487
- E-post: dana_bs@rambam.health.gov.il
Studieorter
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som kommer till akuten med nedsatt medvetande, svår huvudvärk eller yrsel
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter som kommer till akuten med nedsatt medvetande, svår huvudvärk eller yrsel
Exklusions kriterier:
Gravid kvinna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EEG-övervakning
Patienter som kommer till akuten med nedsatt medvetande, svår huvudvärk eller yrsel
|
Fem minuters EEG-övervakning tillsammans med hörselstimulering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Desynkroniseringsindex
Tidsram: 1 dag
|
Desynkroniseringsindex beräknat från EEG-datakorrelation med CVA-händelser
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
EEG-variabilitet
Tidsram: 1 dag
|
EEG-variabilitet kommer att utvärderas i samband med olika medicinska åtgärder (EKG, hypoglykemiskt tillstånd, hypotermi)
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juni 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2017
Första postat (Faktisk)
19 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 260-16
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .