- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03377062
CVA у пациентов со сниженным сознанием, спутанностью сознания или головными болями в отделении неотложной помощи
7 декабря 2023 г. обновлено: Dana Baron Shahaf, MD PhD, Rambam Health Care Campus
Сосудистая цереброваскулярная недостаточность (ЦВН) у пациентов со сниженным сознанием, спутанностью сознания или головными болями в отделении неотложной помощи
CVA возникает, когда происходит внезапное прекращение кровоснабжения головного мозга.
Быстрая идентификация CVA имеет решающее значение для направления пациента в соответствующий медицинский центр, а также для направления его/ее на подходящее лечение по прибытии в медицинский центр, чтобы свести к минимуму необратимое повреждение головного мозга.
В этом исследовании мы оцениваем инструмент для выявления ЦОЗ на основе анализа данных ЭЭГ (электроэнцефалографа) с использованием инновационного алгоритма.
Система состоит из четырех электродов, референтного электрода и наушников для слуховой стимуляции.
В ходе исследования 120 пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи с нарушением сознания, сильными головными болями или головокружением, будут находиться под 5-минутным наблюдением за каждым, с ЭЭГ, сопровождаемой слуховой стимуляцией.
Анализ ЭЭГ будет проводиться на основе синхронизации переднего и заднего полушарий.
Во время CVA повреждается определенное полушарие, поэтому ожидается десинхронизация.
Целью данного исследования является разработка инструмента для выявления сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов, у которых нет явных признаков, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dana Baron Shahaf, MD PhD
- Номер телефона: +972-4-7772487
- Электронная почта: dana_bs@rambam.health.gov.il
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль
- Rambam Health Care Campus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, поступающие в отделение неотложной помощи с помутнением сознания, сильными головными болями или головокружением
Описание
Критерии включения:
Пациенты, поступающие в отделение неотложной помощи с помутнением сознания, сильными головными болями или головокружением
Критерий исключения:
Беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Мониторинг ЭЭГ
Пациенты, поступающие в отделение неотложной помощи с помутнением сознания, сильными головными болями или головокружением
|
Пятиминутное мониторирование ЭЭГ в сопровождении слуховой стимуляции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Индекс десинхронизации
Временное ограничение: 1 день
|
Индекс десинхронизации, рассчитанный на основе корреляции данных ЭЭГ с событиями ЦОЗ.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Вариабельность ЭЭГ
Временное ограничение: 1 день
|
Вариабельность ЭЭГ будет оцениваться в зависимости от различных медицинских мероприятий (ЭКГ, гипогликемическое состояние, гипотермия).
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 260-16
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования CVA
-
Rambam Health Care CampusРекрутинг
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonЗавершенный
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonРекрутинг
-
Sheba Medical CenterTel Aviv UniversityНеизвестный
-
AIRx Health, Inc.Stanford UniversityЕще не набираютГипертония | Инсульт (CVA) или ТИАСоединенные Штаты
-
Kessler FoundationЗапись по приглашениюПоходка, гемиплегия | CVAСоединенные Штаты
-
Pamukkale UniversityЗавершенныйУдовлетворенность, пациент | Гемипарез; Постинсультный/CVAТурция
-
University of IdahoUniversity of California, IrvineЕще не набираютГемипарез; Постинсульт / CVA
-
University of HaifaReuth Rehabilitation HospitalРекрутингГемипарез; Постинсультный/CVAИзраиль
-
UGECAM Rhône-AlpesРекрутингГемипарез; Постинсультный/CVAФранция
Клинические исследования Мониторинг ЭЭГ
-
University School of Physical Education in WroclawАктивный, не рекрутирующийКогнитивные функции | Исполнительная функцияПольша
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityЗавершенныйУстройство неэффективноГонконг
-
University of AarhusAarhus University Hospital; University of Aalborg, Denmark; The Danish National Rehabilitation... и другие соавторыНеизвестныйБоковой амиотрофический склерозДания
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensОтозванПограничное расстройство личности | Подростковое поведениеФранция
-
Mansoura University HospitalЗавершенныйСпецифическое нарушение речиЕгипет
-
NYU Langone HealthЗавершенныйДефицит внимания ГиперактивностьСоединенные Штаты
-
ElMindA LtdSheba Medical Center; Hebrew University of JerusalemНеизвестный
-
Englewood Hospital and Medical CenterПрекращеноПациенты, которые находятся на механической вентиляции и седацииСоединенные Штаты
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustUniversity of Oxford; National Institute for Health Research, United KingdomЗавершенныйАпноэ сна, обструктивное | Позиционное апноэ во снеСоединенное Королевство
-
University of WashingtonНеизвестныйСерьезные эмоциональные расстройства молодежиСоединенные Штаты