Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

CVA у пациентов со сниженным сознанием, спутанностью сознания или головными болями в отделении неотложной помощи

7 декабря 2023 г. обновлено: Dana Baron Shahaf, MD PhD, Rambam Health Care Campus

Сосудистая цереброваскулярная недостаточность (ЦВН) у пациентов со сниженным сознанием, спутанностью сознания или головными болями в отделении неотложной помощи

CVA возникает, когда происходит внезапное прекращение кровоснабжения головного мозга. Быстрая идентификация CVA имеет решающее значение для направления пациента в соответствующий медицинский центр, а также для направления его/ее на подходящее лечение по прибытии в медицинский центр, чтобы свести к минимуму необратимое повреждение головного мозга. В этом исследовании мы оцениваем инструмент для выявления ЦОЗ на основе анализа данных ЭЭГ (электроэнцефалографа) с использованием инновационного алгоритма. Система состоит из четырех электродов, референтного электрода и наушников для слуховой стимуляции. В ходе исследования 120 пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи с нарушением сознания, сильными головными болями или головокружением, будут находиться под 5-минутным наблюдением за каждым, с ЭЭГ, сопровождаемой слуховой стимуляцией. Анализ ЭЭГ будет проводиться на основе синхронизации переднего и заднего полушарий. Во время CVA повреждается определенное полушарие, поэтому ожидается десинхронизация. Целью данного исследования является разработка инструмента для выявления сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов, у которых нет явных признаков, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dana Baron Shahaf, MD PhD
  • Номер телефона: +972-4-7772487
  • Электронная почта: dana_bs@rambam.health.gov.il

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, поступающие в отделение неотложной помощи с помутнением сознания, сильными головными болями или головокружением

Описание

Критерии включения:

Пациенты, поступающие в отделение неотложной помощи с помутнением сознания, сильными головными болями или головокружением

Критерий исключения:

Беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Мониторинг ЭЭГ
Пациенты, поступающие в отделение неотложной помощи с помутнением сознания, сильными головными болями или головокружением
Пятиминутное мониторирование ЭЭГ в сопровождении слуховой стимуляции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс десинхронизации
Временное ограничение: 1 день
Индекс десинхронизации, рассчитанный на основе корреляции данных ЭЭГ с событиями ЦОЗ.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вариабельность ЭЭГ
Временное ограничение: 1 день
Вариабельность ЭЭГ будет оцениваться в зависимости от различных медицинских мероприятий (ЭКГ, гипогликемическое состояние, гипотермия).
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования CVA

Клинические исследования Мониторинг ЭЭГ

Подписаться