- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03377062
CVA potilailla, jotka kärsivät alentuneesta tajunnasta, sekaisuudesta tai päänsärystä, joutuvat ensiapuun
torstai 7. joulukuuta 2023 päivittänyt: Dana Baron Shahaf, MD PhD, Rambam Health Care Campus
Aivoverisuonionnettomuus (CVA) potilailla, jotka kärsivät alentuneesta tajunnasta, sekavuudesta tai päänsärkystä, joutuvat ensiapuun
CVA ilmenee, kun aivojen verenkierto katkeaa äkillisesti.
CVA:n nopea tunnistaminen on ratkaisevan tärkeää, jotta potilas voidaan ohjata asianmukaiseen terveyskeskukseen ja ohjata hänet sopivaan hoitoon saapuessaan terveyskeskukseen, jotta pysyvät aivovauriot voidaan minimoida.
Tässä tutkimuksessa arvioimme työkalua CVA:n havaitsemiseen, joka perustuu EEG-tietoanalyysiin (elektroenkefalografi) käyttäen innovatiivista algoritmia.
Järjestelmä koostuu neljästä elektrodista, vertailuelektrodista ja kuulokkeista kuulostimulaatiota varten.
Tutkimuksessa 120 päivystykseen saapuvaa potilasta, joilla on alentunut tajunta, voimakas päänsärky tai huimaus, seurataan kutakin viiden minuutin ajan EEG:llä ja kuulostimulaatiolla.
EEG-analyysi tehdään etu- ja takapuolipallon synkronoinnin perusteella.
CVA:n aikana tietty aivopuolisko vaurioituu, joten epäsynkronointia odotetaan.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää työkalu CVA:n tunnistamiseen potilailla, joilla ei ole selkeitä CVA:hen liittyviä merkkejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dana Baron Shahaf, MD PhD
- Puhelinnumero: +972-4-7772487
- Sähköposti: dana_bs@rambam.health.gov.il
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka saapuvat ensiapuun, joilla on tajunnan heikkeneminen, voimakas päänsärky tai huimaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, jotka saapuvat ensiapuun, joilla on tajunnan heikkeneminen, voimakas päänsärky tai huimaus
Poissulkemiskriteerit:
Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EEG-valvonta
Potilaat, jotka saapuvat ensiapuun, joilla on tajunnan heikkeneminen, voimakas päänsärky tai huimaus
|
Viiden minuutin EEG-seuranta yhdistettynä kuulostimulaatioon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Desynkronointiindeksi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Desynchronization Index laskettu EEG-tietojen korrelaatiosta CVA-tapahtumien kanssa
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EEG:n vaihtelu
Aikaikkuna: 1 päivä
|
EEG:n vaihtelua arvioidaan korreloimalla eri lääketieteellisiä toimenpiteitä (EKG, hypoglykeeminen tila, hypotermia)
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 260-16
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .