Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CVA hos patienter, der lider af nedsat bevidsthed, forvirring eller hovedpine til en skadestue

7. december 2023 opdateret af: Dana Baron Shahaf, MD PhD, Rambam Health Care Campus

Cerebrovaskulær ulykke (CVA) hos patienter, der lider af nedsat bevidsthed, forvirring eller hovedpine til en skadestue

En CVA opstår, når der er en pludselig afbrydelse af blodforsyningen til hjernen. Hurtig identifikation af CVA er afgørende for at henvise patienten til et passende lægecenter samt for at henvise ham/hende til en passende behandling ved ankomsten til Lægehuset, for at minimere den permanente skade på hjernen. I denne undersøgelse evaluerer vi et værktøj til at detektere CVA baseret på EEG (elektroencefalograf) dataanalyse ved hjælp af innovativ algoritme. Systemet består af fire elektroder, referenceelektrode og høretelefoner til auditiv stimulation. I undersøgelsen vil 120 patienter, der ankommer til skadestuen med nedsat bevidsthed, svær hovedpine eller svimmelhed, blive overvåget i fem minutter hver, med EEG ledsaget af auditiv stimulering. EEG-analysen vil blive udført baseret på synkroniseringen af ​​den forreste og bageste halvkugle. Under CVA er specifik hemisfære beskadiget, derfor forventes desynkronisering. Formålet med denne undersøgelse er at udvikle et værktøj til at identificere CVA hos patienter, som ikke har tydelige CVA-relaterede tegn.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Haifa, Israel
        • Rambam Health Care Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der ankommer til skadestuen med nedsat bevidsthed, svær hovedpine eller svimmelhed

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, der ankommer til skadestuen med nedsat bevidsthed, svær hovedpine eller svimmelhed

Ekskluderingskriterier:

Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
EEG overvågning
Patienter, der ankommer til skadestuen med nedsat bevidsthed, svær hovedpine eller svimmelhed
Fem minutters EEG-overvågning ledsaget af auditiv stimulering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Desynkroniseringsindeks
Tidsramme: 1 dag
Desynkroniseringsindeks beregnet ud fra EEG-datakorrelation med CVA-hændelser
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EEG-variabilitet
Tidsramme: 1 dag
EEG-variabilitet vil blive evalueret i sammenhæng med forskellige medicinske mål (EKG, hypoglykæmisk tilstand, hypotermi)
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2017

Først opslået (Faktiske)

19. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CVA

Kliniske forsøg med EEG overvågning

Abonner