- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03377062
CVA hos patienter, der lider af nedsat bevidsthed, forvirring eller hovedpine til en skadestue
7. december 2023 opdateret af: Dana Baron Shahaf, MD PhD, Rambam Health Care Campus
Cerebrovaskulær ulykke (CVA) hos patienter, der lider af nedsat bevidsthed, forvirring eller hovedpine til en skadestue
En CVA opstår, når der er en pludselig afbrydelse af blodforsyningen til hjernen.
Hurtig identifikation af CVA er afgørende for at henvise patienten til et passende lægecenter samt for at henvise ham/hende til en passende behandling ved ankomsten til Lægehuset, for at minimere den permanente skade på hjernen.
I denne undersøgelse evaluerer vi et værktøj til at detektere CVA baseret på EEG (elektroencefalograf) dataanalyse ved hjælp af innovativ algoritme.
Systemet består af fire elektroder, referenceelektrode og høretelefoner til auditiv stimulation.
I undersøgelsen vil 120 patienter, der ankommer til skadestuen med nedsat bevidsthed, svær hovedpine eller svimmelhed, blive overvåget i fem minutter hver, med EEG ledsaget af auditiv stimulering.
EEG-analysen vil blive udført baseret på synkroniseringen af den forreste og bageste halvkugle.
Under CVA er specifik hemisfære beskadiget, derfor forventes desynkronisering.
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle et værktøj til at identificere CVA hos patienter, som ikke har tydelige CVA-relaterede tegn.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Dana Baron Shahaf, MD PhD
- Telefonnummer: +972-4-7772487
- E-mail: dana_bs@rambam.health.gov.il
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der ankommer til skadestuen med nedsat bevidsthed, svær hovedpine eller svimmelhed
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter, der ankommer til skadestuen med nedsat bevidsthed, svær hovedpine eller svimmelhed
Ekskluderingskriterier:
Gravid kvinde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EEG overvågning
Patienter, der ankommer til skadestuen med nedsat bevidsthed, svær hovedpine eller svimmelhed
|
Fem minutters EEG-overvågning ledsaget af auditiv stimulering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Desynkroniseringsindeks
Tidsramme: 1 dag
|
Desynkroniseringsindeks beregnet ud fra EEG-datakorrelation med CVA-hændelser
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EEG-variabilitet
Tidsramme: 1 dag
|
EEG-variabilitet vil blive evalueret i sammenhæng med forskellige medicinske mål (EKG, hypoglykæmisk tilstand, hypotermi)
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. december 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. december 2017
Først opslået (Faktiske)
19. december 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 260-16
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CVA
-
Rambam Health Care CampusRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetSymptomatisk CVA (de Novo CVA)Frankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonRekruttering
-
Centre Mutualiste de Rééducation et de Réadaptation...Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven; Groupement des Hôpitaux de l'Institut... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSlagtilfælde (CVA) eller TIA | Slagtilfælde (CVA) eller forbigående iskæmisk angrebFrankrig
-
Sheba Medical CenterTel Aviv UniversityUkendt
-
Riphah International UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSlagtilfælde (CVA) eller TIAPakistan
-
Elite College of Management Sciences, Gujranwala...Afsluttet
-
AIRx Health, Inc.Stanford UniversityIkke rekrutterer endnuForhøjet blodtryk | Slagtilfælde (CVA) eller TIAForenede Stater
-
University of HaifaReuth Rehabilitation HospitalRekrutteringHemiparese; Poststroke/CVAIsrael
-
Zeynep Lide UzThe Scientific and Technological Research Council of Turkey; Istanbul University...AfsluttetSlag | Slagtilfælde, iskæmisk | CVA (Cerebrovaskulær Accident)Tyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med EEG overvågning
-
Epitel, Inc.RekrutteringEpilepsi | AnfaldForenede Stater
-
Biotronik Japan, Inc.Afsluttet
-
Stanford UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrutteringSund og rask | Kroniske lændesmerterForenede Stater
-
National Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetStressForenede Stater
-
Bluedrop Medical LimitedAfsluttetDiabetisk fodForenede Stater
-
Medical University of ViennaAfsluttetIkke-traumatisk kompartmentsyndrom i benØstrig
-
Celero Systems, Inc.Afsluttet
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria di ParmaRegione Emilia-RomagnaAfsluttetDiabetes mellitus, type 1Italien