ACV en pacientes que sufren de disminución de la conciencia, confusión o dolores de cabeza a una sala de emergencias
7 de diciembre de 2023 actualizado por: Dana Baron Shahaf, MD PhD, Rambam Health Care Campus
Accidente Cerebrovascular (ACV) en Pacientes con Disminución de la Conciencia, Confusión o Cefalea a Urgencias
Un CVA ocurre cuando hay una interrupción repentina del suministro de sangre al cerebro.
La identificación rápida del ACV es crucial para derivar al paciente a un centro médico adecuado, así como para orientarlo hacia un tratamiento adecuado a su llegada al Centro Médico, con el fin de minimizar el daño permanente al cerebro.
En este estudio, estamos evaluando una herramienta para detectar CVA basada en el análisis de datos de EEG (electroencefalograma) utilizando un algoritmo innovador.
El sistema está compuesto por cuatro electrodos, electrodo de referencia y auriculares para estimulación auditiva.
En el estudio, 120 pacientes que llegan a la sala de emergencias con disminución de la conciencia, fuertes dolores de cabeza o mareos serán monitoreados durante cinco minutos cada uno, con EEG acompañado de estimulación auditiva.
El análisis EEG se realizará en base a la sincronización de los hemisferios anterior y posterior.
Durante el CVA, se daña un hemisferio específico, por lo que se espera una desincronización.
El propósito de este estudio es desarrollar una herramienta para identificar el ACV en pacientes que no tienen signos claros relacionados con el ACV.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dana Baron Shahaf, MD PhD
- Número de teléfono: +972-4-7772487
- Correo electrónico: dana_bs@rambam.health.gov.il
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que llegan a urgencias con disminución de la conciencia, fuertes dolores de cabeza o mareos
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes que llegan a urgencias con disminución de la conciencia, fuertes dolores de cabeza o mareos
Criterio de exclusión:
Mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Monitoreo EEG
Pacientes que llegan a urgencias con disminución de la conciencia, fuertes dolores de cabeza o mareos
|
Monitoreo EEG de cinco minutos acompañado de estimulación auditiva.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de desincronización
Periodo de tiempo: 1 día
|
Índice de desincronización calculado a partir de la correlación de datos EEG con eventos CVA
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
EEG variabilidad
Periodo de tiempo: 1 día
|
La variabilidad del EEG se evaluará en correlación con diversas medidas médicas (ECG, estado de hipoglucemia, hipotermia)
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
19 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 260-16
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .