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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03377062
의식 저하, 혼돈 또는 두통으로 응급실을 찾은 환자의 CVA
2023년 12월 7일 업데이트: Dana Baron Shahaf, MD PhD, Rambam Health Care Campus
의식 저하, 혼돈 또는 두통으로 응급실을 찾은 환자의 뇌혈관 사고(CVA)
CVA는 뇌로의 혈액 공급이 갑자기 중단될 때 발생합니다.
CVA의 빠른 식별은 뇌에 대한 영구적인 손상을 최소화하기 위해 환자를 적절한 의료 센터로 안내하고 의료 센터에 도착 시 적절한 치료를 지시하기 위해 중요합니다.
본 연구에서는 혁신적인 알고리즘을 이용한 EEG(electroencephalograph) 데이터 분석 기반 CVA 검출 도구를 평가하고 있다.
이 시스템은 청각 자극을 위한 4개의 전극, 기준 전극 및 이어폰으로 구성됩니다.
이 연구에서는 의식 저하, 심한 두통 또는 현기증으로 응급실에 도착한 120명의 환자를 청각 자극과 함께 EEG로 각각 5분 동안 모니터링합니다.
EEG 분석은 전후 반구의 동기화를 기반으로 수행됩니다.
CVA 동안 특정 반구가 손상되므로 비동기화가 예상됩니다.
이 연구의 목적은 명확한 CVA 관련 징후가 없는 환자에서 CVA를 식별하기 위한 도구를 개발하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dana Baron Shahaf, MD PhD
- 전화번호: +972-4-7772487
- 이메일: dana_bs@rambam.health.gov.il
연구 장소
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Haifa, 이스라엘
- Rambam Health Care Campus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
의식저하, 심한 두통, 현기증으로 응급실에 내원한 환자
설명
포함 기준:
의식저하, 심한 두통, 현기증으로 응급실에 내원한 환자
제외 기준:
임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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뇌파 모니터링
의식저하, 심한 두통, 현기증으로 응급실에 내원한 환자
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청각 자극과 함께 5분간의 EEG 모니터링.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비동기화 지수
기간: 1 일
|
CVA 이벤트와 EEG 데이터 상관 관계에서 계산된 비동기화 지수
|
1 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뇌파 변동성
기간: 1 일
|
EEG 변동성은 다양한 의학적 조치(ECG, 저혈당 상태, 저체온증)와 상관 관계에서 평가됩니다.
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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