CVA u pacjentów cierpiących na obniżoną świadomość, splątanie lub bóle głowy na izbę przyjęć
7 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Dana Baron Shahaf, MD PhD, Rambam Health Care Campus
Incydent naczyniowo-mózgowy (CVA) u pacjentów cierpiących na zaburzenia świadomości, dezorientację lub bóle głowy, którzy trafili na izbę przyjęć
CVA występuje, gdy następuje nagłe przerwanie dopływu krwi do mózgu.
Szybka identyfikacja CVA jest kluczowa w celu skierowania pacjenta do odpowiedniego ośrodka medycznego, a także skierowania go na odpowiednie leczenie po przybyciu do Centrum Medycznego, w celu zminimalizowania trwałego uszkodzenia mózgu.
W tym badaniu oceniamy narzędzie do wykrywania CVA w oparciu o analizę danych EEG (elektroencefalograf) przy użyciu innowacyjnego algorytmu.
System składa się z czterech elektrod, elektrody odniesienia i słuchawek do stymulacji słuchowej.
W badaniu 120 pacjentów przybywających na izbę przyjęć z obniżoną świadomością, silnymi bólami głowy lub zawrotami głowy będzie monitorowanych przez pięć minut, z EEG w połączeniu ze stymulacją słuchową.
Analiza EEG zostanie przeprowadzona w oparciu o synchronizację przedniej i tylnej półkuli.
Podczas CVA dochodzi do uszkodzenia określonej półkuli, dlatego spodziewana jest desynchronizacja.
Celem tego badania jest opracowanie narzędzia do identyfikacji CVA u pacjentów, którzy nie mają wyraźnych objawów związanych z CVA.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dana Baron Shahaf, MD PhD
- Numer telefonu: +972-4-7772487
- E-mail: dana_bs@rambam.health.gov.il
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael
- Rambam Health Care Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przybywający na izbę przyjęć z obniżoną świadomością, silnymi bólami głowy lub zawrotami głowy
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci przybywający na izbę przyjęć z obniżoną świadomością, silnymi bólami głowy lub zawrotami głowy
Kryteria wyłączenia:
Kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Monitorowanie EEG
Pacjenci przybywający na izbę przyjęć z obniżoną świadomością, silnymi bólami głowy lub zawrotami głowy
|
Pięciominutowe monitorowanie EEG połączone ze stymulacją słuchową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks desynchronizacji
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wskaźnik desynchronizacji obliczony na podstawie korelacji danych EEG ze zdarzeniami CVA
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność EEG
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zmienność EEG zostanie oceniona w korelacji z różnymi środkami medycznymi (EKG, stan hipoglikemii, hipotermia)
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 260-16
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .