意识减退、精神错乱或头痛到急诊室的患者的 CVA
2023年12月7日 更新者:Dana Baron Shahaf, MD PhD、Rambam Health Care Campus
意识减退、精神错乱或头痛到急诊室的脑血管意外 (CVA)
当大脑供血突然中断时,就会发生 CVA。
快速识别 CVA 至关重要,以便将患者转诊至合适的医疗中心,并在到达医疗中心后指导他/她接受合适的治疗,从而最大限度地减少对大脑的永久性损伤。
在这项研究中,我们正在评估一种使用创新算法基于 EEG(脑电图)数据分析检测 CVA 的工具。
该系统由四个电极、参考电极和用于听觉刺激的耳机组成。
在这项研究中,将对 120 名因意识下降、严重头痛或头晕而到达急诊室的患者进行 5 分钟的监测,并伴有脑电图和听觉刺激。
脑电图分析将基于前半球和后半球的同步进行。
在 CVA 期间,特定半球受损,因此预计会出现去同步化。
本研究的目的是开发一种工具,用于在没有明显 CVA 相关体征的患者中识别 CVA。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Dana Baron Shahaf, MD PhD
- 电话号码:+972-4-7772487
- 邮箱:dana_bs@rambam.health.gov.il
学习地点
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Haifa、以色列
- Rambam Health Care Campus
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
到达急诊室的患者意识减退、严重头痛或头晕
描述
纳入标准:
到达急诊室的患者意识减退、严重头痛或头晕
排除标准:
孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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脑电监测
到达急诊室的患者意识减退、严重头痛或头晕
|
五分钟的脑电图监测伴随着听觉刺激。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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去同步指数
大体时间:1天
|
根据 EEG 数据与 CVA 事件的相关性计算的去同步化指数
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑电变异性
大体时间:1天
|
脑电图变异性将根据各种医疗措施(心电图、低血糖状态、体温过低)进行评估
|
1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年6月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月13日
首次发布 (实际的)
2017年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月7日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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