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意识减退、精神错乱或头痛到急诊室的患者的 CVA

2023年12月7日 更新者:Dana Baron Shahaf, MD PhD、Rambam Health Care Campus

意识减退、精神错乱或头痛到急诊室的脑血管意外 (CVA)

当大脑供血突然中断时,就会发生 CVA。 快速识别 CVA 至关重要,以便将患者转诊至合适的医疗中心,并在到达医疗中心后指导他/她接受合适的治疗,从而最大限度地减少对大脑的永久性损伤。 在这项研究中,我们正在评估一种使用创新算法基于 EEG(脑电图)数据分析检测 CVA 的工具。 该系统由四个电极、参考电极和用于听觉刺激的耳机组成。 在这项研究中,将对 120 名因意识下降、严重头痛或头晕而到达急诊室的患者进行 5 分钟的监测,并伴有脑电图和听觉刺激。 脑电图分析将基于前半球和后半球的同步进行。 在 CVA 期间,特定半球受损,因此预计会出现去同步化。 本研究的目的是开发一种工具,用于在没有明显 CVA 相关体征的患者中识别 CVA。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Haifa、以色列
        • Rambam Health Care Campus

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

到达急诊室的患者意识减退、严重头痛或头晕

描述

纳入标准:

到达急诊室的患者意识减退、严重头痛或头晕

排除标准:

孕妇

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
脑电监测
到达急诊室的患者意识减退、严重头痛或头晕
五分钟的脑电图监测伴随着听觉刺激。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
去同步指数
大体时间:1天
根据 EEG 数据与 CVA 事件的相关性计算的去同步化指数
1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
脑电变异性
大体时间:1天
脑电图变异性将根据各种医疗措施(心电图、低血糖状态、体温过低)进行评估
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年6月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2017年12月13日

首先提交符合 QC 标准的

2017年12月13日

首次发布 (实际的)

2017年12月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月7日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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