Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CVA hos pasienter som lider av nedsatt bevissthet, forvirring eller hodepine til en legevakt

7. desember 2023 oppdatert av: Dana Baron Shahaf, MD PhD, Rambam Health Care Campus

Cerebrovaskulær ulykke (CVA) hos pasienter som lider av nedsatt bevissthet, forvirring eller hodepine til en legevakt

En CVA oppstår når det er et plutselig avbrudd i blodtilførselen til hjernen. Rask identifikasjon av CVA er avgjørende for å henvise pasienten til et passende medisinsk senter samt for å henvise ham/henne til en passende behandling ved ankomst til Medisinsk senter, for å minimere den permanente skaden på hjernen. I denne studien evaluerer vi et verktøy for å oppdage CVA basert på EEG (elektroencefalograf) dataanalyse ved bruk av innovativ algoritme. Systemet består av fire elektroder, referanseelektrode og øretelefoner for auditiv stimulering. I studien vil 120 pasienter som kommer til legevakten med nedsatt bevissthet, alvorlig hodepine eller svimmelhet bli overvåket i fem minutter hver, med EEG ledsaget av auditiv stimulering. EEG-analysen vil bli utført basert på synkronisering av fremre og bakre hemisfære. Under CVA er spesifikk halvkule skadet, derfor forventes desynkronisering. Hensikten med denne studien er å utvikle et verktøy for å identifisere CVA hos pasienter som ikke har klare CVA-relaterte tegn.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Haifa, Israel
        • Rambam Health Care Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som kommer til legevakten med nedsatt bevissthet, sterk hodepine eller svimmelhet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter som kommer til legevakten med nedsatt bevissthet, sterk hodepine eller svimmelhet

Ekskluderingskriterier:

Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
EEG-overvåking
Pasienter som kommer til legevakten med nedsatt bevissthet, sterk hodepine eller svimmelhet
Fem minutters EEG-overvåking ledsaget av auditiv stimulering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Desynkroniseringsindeks
Tidsramme: 1 dag
Desynkroniseringsindeks beregnet fra EEG-datakorrelasjon med CVA-hendelser
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EEG variabilitet
Tidsramme: 1 dag
EEG-variabilitet vil bli evaluert i sammenheng med ulike medisinske mål (EKG, hypoglykemisk tilstand, hypotermi)
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

19. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere