AVC chez les patients souffrant de perte de conscience, de confusion ou de maux de tête vers une salle d'urgence
7 décembre 2023 mis à jour par: Dana Baron Shahaf, MD PhD, Rambam Health Care Campus
Accident vasculaire cérébral (AVC) chez des patients souffrant de perte de conscience, de confusion ou de maux de tête vers une salle d'urgence
Un AVC survient lorsqu'il y a une interruption soudaine de l'apport sanguin au cerveau.
L'identification rapide de l'AVC est cruciale pour orienter le patient vers un centre médical approprié ainsi que pour l'orienter vers un traitement approprié à son arrivée au centre médical, afin de minimiser les dommages permanents au cerveau.
Dans cette étude, nous évaluons un outil de détection d'AVC basé sur l'analyse de données EEG (électroencéphalographe) à l'aide d'un algorithme innovant.
Le système est composé de quatre électrodes, d'une électrode de référence et d'écouteurs pour la stimulation auditive.
Dans l'étude, 120 patients arrivant aux urgences avec une diminution de la conscience, des maux de tête sévères ou des étourdissements seront surveillés pendant cinq minutes chacun, avec un EEG accompagné d'une stimulation auditive.
L'analyse EEG sera effectuée sur la base de la synchronisation des hémisphères avant et arrière.
Au cours de l'AVC, un hémisphère spécifique est endommagé, une désynchronisation est donc attendue.
Le but de cette étude est de développer un outil pour identifier l'AVC chez les patients qui n'ont pas de signes clairs liés à l'AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dana Baron Shahaf, MD PhD
- Numéro de téléphone: +972-4-7772487
- E-mail: dana_bs@rambam.health.gov.il
Lieux d'étude
-
-
-
Haifa, Israël
- Rambam Health Care Campus
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients arrivant aux urgences avec une perte de conscience, des maux de tête sévères ou des étourdissements
La description
Critère d'intégration:
Patients arrivant aux urgences avec une perte de conscience, des maux de tête sévères ou des étourdissements
Critère d'exclusion:
Femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Surveillance EEG
Patients arrivant aux urgences avec une perte de conscience, des maux de tête sévères ou des étourdissements
|
Surveillance EEG de cinq minutes accompagnée d'une stimulation auditive.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice de désynchronisation
Délai: Un jour
|
Indice de désynchronisation calculé à partir de la corrélation des données EEG avec les événements CVA
|
Un jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Variabilité EEG
Délai: Un jour
|
La variabilité EEG sera évaluée en corrélation avec diverses mesures médicales (ECG, état hypoglycémique, hypothermie)
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2017
Première publication (Réel)
19 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 260-16
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .