Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CVA bij patiënten die lijden aan verminderd bewustzijn, verwardheid of hoofdpijn naar een spoedeisende hulp

7 december 2023 bijgewerkt door: Dana Baron Shahaf, MD PhD, Rambam Health Care Campus

Cerebrovasculair Accident (CVA) bij patiënten die lijden aan verminderd bewustzijn, verwardheid of hoofdpijn naar een spoedeisende hulp

Een CVA treedt op wanneer de bloedtoevoer naar de hersenen plotseling wordt onderbroken. Snelle identificatie van CVA is cruciaal om de patiënt door te verwijzen naar een geschikt medisch centrum en om hem/haar bij aankomst in het medisch centrum naar een geschikte behandeling te leiden, om de permanente schade aan de hersenen tot een minimum te beperken. In deze studie evalueren we een tool voor het detecteren van CVA op basis van EEG-gegevensanalyse (elektro-encefalografie) met behulp van een innovatief algoritme. Het systeem bestaat uit vier elektroden, een referentie-elektrode en oortelefoons voor auditieve stimulatie. In het onderzoek zullen 120 patiënten die met verminderd bewustzijn, ernstige hoofdpijn of duizeligheid naar de eerste hulp komen, elk vijf minuten worden gevolgd, met EEG vergezeld van auditieve stimulatie. De EEG-analyse zal worden uitgevoerd op basis van de synchronisatie van de voorste en achterste hemisferen. Tijdens CVA is een specifiek halfrond beschadigd, daarom wordt desynchronisatie verwacht. Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een hulpmiddel voor het identificeren van CVA bij patiënten die geen duidelijke CVA-gerelateerde symptomen hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Haifa, Israël
        • Rambam Health Care Campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die naar de spoedeisende hulp komen met verminderd bewustzijn, ernstige hoofdpijn of duizeligheid

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten die naar de spoedeisende hulp komen met verminderd bewustzijn, ernstige hoofdpijn of duizeligheid

Uitsluitingscriteria:

Zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
EEG-monitoring
Patiënten die naar de spoedeisende hulp komen met verminderd bewustzijn, ernstige hoofdpijn of duizeligheid
Vijf minuten EEG-monitoring vergezeld van auditieve stimulatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Desynchronisatie-index
Tijdsspanne: 1 dag
Desynchronisatie-index berekend op basis van correlatie van EEG-gegevens met CVA-gebeurtenissen
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EEG-variabiliteit
Tijdsspanne: 1 dag
EEG-variabiliteit zal worden geëvalueerd in samenhang met verschillende medische maatregelen (ECG, hypoglykemische toestand, onderkoeling)
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren