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AVC em pacientes que sofrem de diminuição da consciência, confusão ou dores de cabeça para uma sala de emergência

7 de dezembro de 2023 atualizado por: Dana Baron Shahaf, MD PhD, Rambam Health Care Campus

Acidente Vascular Cerebral (AVC) em pacientes que sofrem de diminuição da consciência, confusão ou dores de cabeça para uma sala de emergência

Um AVC ocorre quando há uma interrupção repentina do suprimento de sangue para o cérebro. A identificação rápida do AVC é crucial para encaminhar o paciente para um centro médico adequado, bem como para encaminhá-lo para um tratamento adequado à chegada ao Centro Médico, de forma a minimizar os danos permanentes ao cérebro. Neste estudo, estamos avaliando uma ferramenta para detecção de AVC com base na análise de dados de EEG (eletroencefalograma) usando algoritmo inovador. O sistema é composto por quatro eletrodos, eletrodo de referência e fones de ouvido para estimulação auditiva. No estudo, 120 pacientes que chegam ao pronto-socorro com diminuição da consciência, fortes dores de cabeça ou tontura serão monitorados por cinco minutos cada, com EEG acompanhado de estimulação auditiva. A análise do EEG será realizada com base na sincronização dos hemisférios frontal e posterior. Durante o AVC, um hemisfério específico é danificado, portanto, a dessincronização é esperada. O objetivo deste estudo é desenvolver uma ferramenta para identificar o AVC em pacientes que não apresentam sinais claros relacionados ao AVC.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Haifa, Israel
        • Rambam Health Care Campus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que chegam ao pronto-socorro com diminuição da consciência, fortes dores de cabeça ou tontura

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes que chegam ao pronto-socorro com diminuição da consciência, fortes dores de cabeça ou tontura

Critério de exclusão:

mulheres grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Monitoramento EEG
Pacientes que chegam ao pronto-socorro com diminuição da consciência, fortes dores de cabeça ou tontura
Cinco minutos de monitoramento EEG acompanhado de estimulação auditiva.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Dessincronização
Prazo: 1 dia
Índice de dessincronização calculado a partir da correlação de dados de EEG com eventos de AVC
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variabilidade do EEG
Prazo: 1 dia
A variabilidade do EEG será avaliada em correlação com várias medidas médicas (ECG, estado hipoglicêmico, hipotermia)
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

19 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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