- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03377062
AVC em pacientes que sofrem de diminuição da consciência, confusão ou dores de cabeça para uma sala de emergência
7 de dezembro de 2023 atualizado por: Dana Baron Shahaf, MD PhD, Rambam Health Care Campus
Acidente Vascular Cerebral (AVC) em pacientes que sofrem de diminuição da consciência, confusão ou dores de cabeça para uma sala de emergência
Um AVC ocorre quando há uma interrupção repentina do suprimento de sangue para o cérebro.
A identificação rápida do AVC é crucial para encaminhar o paciente para um centro médico adequado, bem como para encaminhá-lo para um tratamento adequado à chegada ao Centro Médico, de forma a minimizar os danos permanentes ao cérebro.
Neste estudo, estamos avaliando uma ferramenta para detecção de AVC com base na análise de dados de EEG (eletroencefalograma) usando algoritmo inovador.
O sistema é composto por quatro eletrodos, eletrodo de referência e fones de ouvido para estimulação auditiva.
No estudo, 120 pacientes que chegam ao pronto-socorro com diminuição da consciência, fortes dores de cabeça ou tontura serão monitorados por cinco minutos cada, com EEG acompanhado de estimulação auditiva.
A análise do EEG será realizada com base na sincronização dos hemisférios frontal e posterior.
Durante o AVC, um hemisfério específico é danificado, portanto, a dessincronização é esperada.
O objetivo deste estudo é desenvolver uma ferramenta para identificar o AVC em pacientes que não apresentam sinais claros relacionados ao AVC.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dana Baron Shahaf, MD PhD
- Número de telefone: +972-4-7772487
- E-mail: dana_bs@rambam.health.gov.il
Locais de estudo
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Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que chegam ao pronto-socorro com diminuição da consciência, fortes dores de cabeça ou tontura
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes que chegam ao pronto-socorro com diminuição da consciência, fortes dores de cabeça ou tontura
Critério de exclusão:
mulheres grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Monitoramento EEG
Pacientes que chegam ao pronto-socorro com diminuição da consciência, fortes dores de cabeça ou tontura
|
Cinco minutos de monitoramento EEG acompanhado de estimulação auditiva.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Dessincronização
Prazo: 1 dia
|
Índice de dessincronização calculado a partir da correlação de dados de EEG com eventos de AVC
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Variabilidade do EEG
Prazo: 1 dia
|
A variabilidade do EEG será avaliada em correlação com várias medidas médicas (ECG, estado hipoglicêmico, hipotermia)
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
19 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 260-16
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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