外傷後腕神経叢損傷患者の呼吸器系における外科的影響:前向きコホート研究
2019年4月15日 更新者:Helen Fisio、Universidade Federal de Pernambuco
外傷後腕神経叢損傷患者の呼吸器系、体幹の生体力学的、機能的能力および生活の質における外科的影響:前向きコホート研究
呼吸器系および運動系の外傷性腕神経叢損傷患者における外科的影響、体幹のバイオメカニクス、機能的能力および生活の質を評価すること。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
研究のタイプは、前向きコホートになります。
この研究は、ペルナンブコ連邦大学(UFPE)の心肺理学療法研究所で実施されます。
サンプルは、事前に実施されるパイロット研究から計算されます。
パイロット研究には、2 つのグループのそれぞれに 5 人の患者、10 人の個人が必要です。
腕神経叢損傷患者群と健常者群を性別年齢別にペアリング。
適格基準:外科的介入を受ける予定の患者(外傷から1年以内)、性別、20歳から45歳まで、座りがちな(家庭での日常生活の活動を行うことを志向し、奨励されていますが、リハビリテーションプログラム)とタバコの使用を控えるよう奨励されています。
肺挫傷、重度の肺炎、うっ血性心不全 (NYHA クラス III または IV) の患者、真性糖尿病、冠動脈疾患、血行動態の不安定性 (MAP < 60 mmHg)、複数の胸部骨折、片肢の切断認知変化。
理学療法の評価は、腕神経叢損傷の手術後、術前、3か月、6か月で訓練を受けた1人の理学療法士によって行われます。
含まれる評価手段は、光電子プレチスモグラフィー、スパイロメトリー、マノバキュオメトリー、横隔膜超音波、g ウォーク、上肢ダイナモメトリー、疼痛アンケート (Mcgill および DN4)、上肢機能アンケート (DASH) 議事録および生活の質アンケート (Whoquol) です。 .
期待される結果: 最大の影響は、文献を助長し、主題に関する知識を拡大し、既存の治療リソースの適用可能性を判断することに加えて、外科的プロセスから生じる可能性のある後遺症に関連して、患者を予防および理学療法治療で支援することです。 、これらが日常の練習で無差別に使用されないようにします。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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PE
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Recife、PE、ブラジル、51021-360
- Helen Fuzari
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、腕神経叢の外傷性損傷と診断された患者で構成され、事故後最大 1 年間の損傷で、筋電図検査 (ENMG) によって確認され、外科的介入を受ける予定です。
患者は、レシフェ病院/レシフェのペルナンブコにあるメインリファレンスセンターでスクリーニングされます
説明
包含基準 外科的介入を受ける予定の患者。男; 20歳から45歳まで;座りがちな。
除外基準 肺挫傷。重度の肺炎;真性糖尿病;冠動脈疾患;複数の胸部骨折;片肢の切断;認知の変化
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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腕神経叢損傷グループ
外科的処置を受け、手術の影響について監視される患者。
介入: 光電子プレチスモグラフィー、横隔膜超音波、姿勢評価、機能的能力、痛みの評価、機能と生活の質
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カメラによる撮影、簡単で非侵襲的な検査を通じて、患者の胸腹部の運動学と換気パターンを評価します
画像、シンプルで非侵襲的な使用を通じて横隔膜の可動性を評価します
写真とビデオ、迅速な検査、シンプルで非侵襲的な方法で患者の姿勢を評価します
アンケートによる
アンケートを通して
患者が 30 メートルの廊下を歩く 6 分間の歩行テストを通じて評価される、シンプルで迅速かつ安全な評価
アンケートを通して
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対になったグループ
性別と年齢が一致する健康な個人と、効果的に外科的処置を受ける患者のグループ。
介入: 光電子プレチスモグラフィー、横隔膜超音波、姿勢評価および機能的能力。
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カメラによる撮影、簡単で非侵襲的な検査を通じて、患者の胸腹部の運動学と換気パターンを評価します
画像、シンプルで非侵襲的な使用を通じて横隔膜の可動性を評価します
写真とビデオ、迅速な検査、シンプルで非侵襲的な方法で患者の姿勢を評価します
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胸腹部運動学
時間枠:評価は 2 回あります。1 回目は手術前、もう 1 回は 6 か月後の評価です。
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光電子プレチスモグラフィーによって評価されます
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評価は 2 回あります。1 回目は手術前、もう 1 回は 6 か月後の評価です。
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可動性横隔膜
時間枠:評価は 2 回あります。1 回目は手術前、もう 1 回は 6 か月後の評価です。
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超音波で評価していきます
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評価は 2 回あります。1 回目は手術前、もう 1 回は 6 か月後の評価です。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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姿勢評価
時間枠:評価は 2 回あります。1 回目は手術前、もう 1 回は 6 か月後の評価です。
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写真、迅速な検査、シンプルで非侵襲的な方法で患者の姿勢を評価します。
画像の登録のみが再開されます
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評価は 2 回あります。1 回目は手術前、もう 1 回は 6 か月後の評価です。
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痛み
時間枠:評価は 2 回あります。1 回目は手術前、もう 1 回は 6 か月後の評価です。
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アンケートによる評価
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評価は 2 回あります。1 回目は手術前、もう 1 回は 6 か月後の評価です。
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機能の評価
時間枠:評価は 2 回あります。1 回目は手術前、もう 1 回は 6 か月後の評価です。
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アンケートによる - 腕、肩、手の障害 (DASH)。
スコアは次の式で与えられます: 最初の 30 の質問の合計から 30 を引き、1.2 で割ります。スコアが高いほど、上肢の機能が悪いことを示します (常に 2 つの肢を同時に評価します)。
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評価は 2 回あります。1 回目は手術前、もう 1 回は 6 か月後の評価です。
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機能的能力評価
時間枠:評価は 4 回あります。1 回は手術前、もう 1 回は手術後 1 か月、3 か月、6 か月です。
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患者が 30 メートルの廊下を歩く 6 分間の歩行テストを通じて評価される、シンプルで迅速かつ安全な評価
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評価は 4 回あります。1 回は手術前、もう 1 回は手術後 1 か月、3 か月、6 か月です。
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生活の質の評価
時間枠:評価は 2 回あります。1 回目は手術前、もう 1 回は 6 か月後の評価です。
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アンケートによる - 世界保健機関の生活の質の尺度 (WHOQOL-Brief) - ドメイン: 身体的、心理的、社会的関係、環境、および QOL の自己評価。
スコアが高いほど、患者の生活の質が向上します。
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評価は 2 回あります。1 回目は手術前、もう 1 回は 6 か月後の評価です。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月2日
一次修了 (実際)
2018年12月21日
研究の完了 (実際)
2019年3月26日
試験登録日
最初に提出
2017年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月13日
最初の投稿 (実際)
2017年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月15日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UFPE POSNEURO
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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