Kirurgiset vaikutukset hengityselimiin potilailla, joilla on posttraumaattisia brachial plexus -vaurioita: tuleva kohorttitutkimus
maanantai 15. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Helen Fisio, Universidade Federal de Pernambuco
KIRURGISET VAIKUTUKSET HENGITYSTEISTÖSSÄ, RUNGON BIOMEKAANINEN, TOIMINNALLINEN KAPASITEETTI JA ELÄMÄNLAATU POTILAATILAISSA, JOISSA ON POTRAUMAATTINEN OLEVA PLEXUS VUORO: TULEVA KOHORTTITUTKIMUS
Arvioida leikkauksen seurauksia potilailla, joilla on traumaattinen brachial plexus -vaurio hengitys- ja motorisissa järjestelmissä, rungon biomekaniikka, toimintakyky ja elämänlaatu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi on tuleva kohortti.
Tutkimus suoritetaan Pernambucon liittovaltion yliopiston (UFPE) kardiopulmonaalifysioterapian laboratoriossa.
Näyte lasketaan aiemmin tehdyn pilottitutkimuksen perusteella.
Pilottitutkimuksessa tulisi olla 10 henkilöä, 5 potilasta kummassakin ryhmässä.
Potilaiden ryhmä, jolla on brachial plexus -vamma, ja ryhmä terveitä henkilöitä pariliitoksen muodostamiseksi sukupuolen ja iän mukaan.
Kelpoisuuskriteerit: potilaat, joille tehdään kirurginen toimenpide (vuoden sisällä traumasta), molempia sukupuolia, 20–45-vuotiaat, istuvat (orientoituneet ja rohkaisevat suorittamaan jokapäiväisiä toimintoja kotona, kuitenkin minkään ulkopuolella kuntoutusohjelma) ja kannustettiin pidättäytymään tupakan käytöstä.
Potilaat, joilla on keuhkopushioita, vakavia pneumopatioita, potilaat, joilla on kongestiivista sydämen vajaatoimintaa (NYHA-luokka III tai IV), diabetes mellitus, sepelvaltimotauti, hemodynaaminen epävakaus (MAP <60 mmHg), useita rintakehän murtumia, yhden raajan kognitiivisten muutosten amputaatio.
Fysioterapeuttiset arvioinnit suorittaa yksi fysioterapeutti, joka on koulutettu ennen leikkausta, kolme ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen brachial plexus -vaurion vuoksi.
Mukana olevat arviointivälineet ovat: optoelektroninen pletysmografia, spirometria, manovakuometria, diafragman ultraääni, g-kävely, yläraajojen dynamometria, kipukyselyt (Mcgill ja DN4), yläraajojen toimintakyselyn (DASH) minuutit ja elämänlaatukysely (Whoquol) .
Odotetut tulokset: Suurin vaikutus tulee olla potilaan auttaminen ennaltaehkäisyssä ja fysioterapeuttisessa hoidossa suhteessa mahdollisiin leikkausprosessin seurauksiin, kirjallisuuden lietsomisen, aiheen tuntemuksen laajentamisen ja olemassa olevien hoitoresurssien soveltuvuuden selvittämisen lisäksi , jotta niitä ei käytetä umpimähkäisesti päivittäisessä käytännössä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
PE
-
Recife, PE, Brasilia, 51021-360
- Helen Fuzari
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio muodostuu potilaista, joilla on diagnosoitu olkapääpunoksen traumaattinen vamma, enintään vuoden kuluttua onnettomuudesta ja joka on vahvistettu elektromyografialla (ENMG) ja joille tehdään kirurginen toimenpide.
Potilaat seulotaan pääreferenssikeskuksessa Pernambucossa, Recife Hospital / Recife
Kuvaus
Osallistumiskriteerit Potilaat, joille tehdään kirurginen toimenpide; Uros; 20-45 vuoden ikä; istumista.
Poissulkemiskriteerit Keuhkojen ruhjeet; Vaikeat pneumopatiat; Diabetes mellitus; Sepelvaltimotauti; Useat rintakehän murtumat; Yhden raajan amputointi; Kognitiiviset muutokset
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Brachial plexus vamman ryhmä
Potilaat, joille tehdään kirurginen toimenpide ja joita seurataan leikkauksen seurausten varalta.
Interventiot: optoelektroninen pletysmografia, diafragman ultraääni, asennon arviointi, toimintakyky, kivun arviointi, toiminta ja elämänlaatu
|
Arvioi potilaan thoracoabdominaalista kinematiikkaa ja hengitysmallia kamerakuvauksen, yksinkertaisten ja ei-invasiivisten tutkimusten avulla
Arvioi diafragman liikkuvuutta kuvien, yksinkertaisen ja ei-invasiivisen käytön avulla
Arvioi potilaan asennon valokuvien ja filmausten avulla, nopean tutkimuksen, yksinkertaisen ja ei-invasiivisen
kyselylomakkeiden avulla
kyselylomakkeiden kautta
Arvioitu kuuden minuutin kävelytestillä, jossa potilas kävelee 30 metrin käytävää pitkin, yksinkertainen, nopea ja turvallinen arviointi
kyselylomakkeen kautta
|
|
Paritettu ryhmä
Terveet yksilöt, jotka sopivat sukupuolen ja iän mukaan potilasryhmään, joille suoritetaan tehokas leikkausprosessi.
Interventiot: optoelektroninen pletysmografia, diafragman ultraääni, asennon arviointi ja toimintakyky.
|
Arvioi potilaan thoracoabdominaalista kinematiikkaa ja hengitysmallia kamerakuvauksen, yksinkertaisten ja ei-invasiivisten tutkimusten avulla
Arvioi diafragman liikkuvuutta kuvien, yksinkertaisen ja ei-invasiivisen käytön avulla
Arvioi potilaan asennon valokuvien ja filmausten avulla, nopean tutkimuksen, yksinkertaisen ja ei-invasiivisen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
thoracoabdominaalinen kinematiikka
Aikaikkuna: Arviointia on kaksi: yksi arviointi ennen leikkausta, toinen kuuden kuukauden kuluttua
|
Se arvioidaan optoelektronisella pletysmografialla
|
Arviointia on kaksi: yksi arviointi ennen leikkausta, toinen kuuden kuukauden kuluttua
|
|
liikkuvuus diafragmaattinen
Aikaikkuna: Arviointia on kaksi: yksi arviointi ennen leikkausta, toinen kuuden kuukauden kuluttua
|
Se arvioidaan ultraäänellä
|
Arviointia on kaksi: yksi arviointi ennen leikkausta, toinen kuuden kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asennon arviointi
Aikaikkuna: Arviointia on kaksi: yksi arviointi ennen leikkausta, toinen kuuden kuukauden kuluttua
|
arvioi potilaan asennon valokuvien, nopean tutkimuksen, yksinkertaisen ja ei-invasiivisen tutkimuksen avulla.
Vain kuvien rekisteröinti aktivoidaan uudelleen
|
Arviointia on kaksi: yksi arviointi ennen leikkausta, toinen kuuden kuukauden kuluttua
|
|
Kipu
Aikaikkuna: Arviointia on kaksi: yksi arviointi ennen leikkausta, toinen kuuden kuukauden kuluttua
|
arviointi kyselylomakkeen avulla
|
Arviointia on kaksi: yksi arviointi ennen leikkausta, toinen kuuden kuukauden kuluttua
|
|
Toiminnan arviointi
Aikaikkuna: Arviointia on kaksi: yksi arviointi ennen leikkausta, toinen kuuden kuukauden kuluttua
|
kyselylomakkeen kautta - käsivarsien, olkapäiden ja käsien vamma (DASH).
Pisteet saadaan kaavalla: Ensimmäisen 30 kysymyksen summa, vähennä 30 ja jaa sitten 1,2:lla Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi yläraajojen toiminta (arvioimalla molemmat raajat aina samaan aikaan).
|
Arviointia on kaksi: yksi arviointi ennen leikkausta, toinen kuuden kuukauden kuluttua
|
|
Toimintakyvyn arviointi
Aikaikkuna: Arviointia on neljä: yksi arviointi ennen leikkausta, toinen kuukauden, kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Arvioitu kuuden minuutin kävelytestillä, jossa potilas kävelee 30 metrin käytävää pitkin, yksinkertainen, nopea ja turvallinen arviointi
|
Arviointia on neljä: yksi arviointi ennen leikkausta, toinen kuukauden, kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Arviointia on kaksi: yksi arviointi ennen leikkausta, toinen kuuden kuukauden kuluttua
|
kyselylomakkeen kautta - Maailman terveysjärjestön elämänlaatuinstrumentti (WHOQOL-Brief) - ALUEET: Fyysiset, psykologiset, sosiaaliset suhteet, ympäristö ja elämänlaadun itsearviointi.
Mitä korkeampi pistemäärä on, sitä parempi on potilaan elämänlaatu.
|
Arviointia on kaksi: yksi arviointi ennen leikkausta, toinen kuuden kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 3. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UFPE POSNEURO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .