Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kirurgiske eftervirkninger i åndedrætssystemet hos patienter med posttraumatiske plexus brachialis-skader: en prospektiv kohorteundersøgelse

15. april 2019 opdateret af: Helen Fisio, Universidade Federal de Pernambuco

KIRURGISKE VIRKNINGER I ÅNDEDRETTSSYSTEMER, BIOMEKANISK RUNK, FUNKTIONEL KAPACITET OG LIVSKVALITET HOS PATIENTER MED POST-TRAUMATISKE PLEXUS BRACHIAL SKADER: ET PROSPEKTIVET KOHORTSTUDIE

At evaluere de kirurgiske konsekvenser hos patienter med traumatisk plexus brachialis skade i respiratoriske og motoriske systemer, trunk biomekanik, funktionsevne og livskvalitet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype vil være en prospektiv kohorte. Undersøgelsen vil blive udført på Laboratory of Cardiopulmonary Physiotherapy ved Federal University of Pernambuco (UFPE). Prøven vil blive beregnet ud fra en pilotundersøgelse, der skal udføres tidligere. Pilotstudiet skal have 10 personer, 5 patienter i hver af de to grupper. En gruppe patienter, der har plexus brachialis skade og en gruppe af raske individer til parring efter køn og alder. Berettigelseskriterier: patienter, der skal gennemgå kirurgisk indgreb (inden for et år efter traumet), af begge køn, mellem 20 og 45 år, stillesiddende (orienteret og opmuntret til at udføre dagligdagens aktiviteter i hjemmet, dog uden for evt. rehabiliteringsprogram) og opfordres til at afstå fra at bruge tobak. Patienter med lungekontusion, svære pneumopatier, patienter med kongestiv hjerteinsufficiens (NYHA klasse III eller IV), diabetes mellitus, koronararteriesygdom, hæmodynamisk ustabilitet (MAP <60 mmHg), multiple thoraxfrakturer, amputation af kognitive ændringer i et lem. Fysioterapeutiske evalueringer vil blive udført af en enkelt fysioterapeut uddannet i den præoperative en, tre og seks måneder efter operationen for plexus brachialis skade. De inkluderede evalueringsinstrumenter er: optoelektronisk plethysmografi, spirometri, manovakuometri, diaphragmatisk ultralyd, g-walk, dynamometri i øvre lemmer, smertespørgeskemaer (Mcgill og DN4), øvre lemmers funktionalitetsspørgeskema (DASH) minutter og livskvalitetsspørgeskema (Whoquoquo-spørgeskema) . Forventede resultater: Den største effekt bør være at bistå patienten med forebyggelse og fysioterapeutisk behandling i forhold til de mulige fortsættelser, der opstår fra den kirurgiske proces, udover at fremme litteraturen, udvide viden om emnet og bestemme anvendeligheden af ​​de eksisterende terapeutiske ressourcer , således at disse ikke bruges vilkårligt i den daglige praksis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • PE
      • Recife, PE, Brasilien, 51021-360
        • Helen Fuzari

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil bestå af patienter diagnosticeret med traumatisk skade i plexus brachialis, højst et års skade efter ulykken, bekræftet ved elektromyografi (ENMG), og som vil gennemgå kirurgisk indgreb. Patienterne vil blive screenet på hovedreferencecentret i Pernambuco, Recife Hospital / Recife

Beskrivelse

Inklusionskriterier Patienter, der skal gennemgå kirurgisk indgreb; han; mellem 20 og 45 år; stillesiddende.

Eksklusionskriterier Lungekontusion; Alvorlige pneumopatier; Diabetes mellitus; Koronararteriesygdom; Flere thoraxfrakturer; Amputation af et lem; Kognitive ændringer

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Plexus brachialis skade gruppe
Patienter, der vil blive underkastet den kirurgiske procedure og overvåget for konsekvenserne af operationen. Interventioner: optoelektronisk plethysmografi, diaphragmatisk ultralyd, postural evaluering, funktionel kapacitet, smertevurdering, funktion og livskvalitet
Evaluerer den thoracoabdominale kinematik og patientens ventilationsmønster gennem filmoptagelser med kameraer, enkle og ikke-invasive undersøgelser
Evaluerer den diafragmatiske mobilitet gennem billeder, enkel og ikke-invasiv brug
Evaluerer patientens kropsholdning gennem fotos og filmoptagelser, hurtig undersøgelse, enkel og ikke-invasiv
ved hjælp af spørgeskemaer
gennem spørgeskemaer
Evalueret gennem seks minutters gangtest, hvor patienten går langs en 30 meter lang korridor, enkel, hurtig og sikker vurdering
gennem spørgeskema
Parret gruppe
Sunde individer, som efter køn og alder vil blive matchet med gruppen af ​​patienter, som effektivt vil gennemgå den kirurgiske proces. Interventioner: optoelektronisk plethysmografi, diaphragmatisk ultralyd, postural evaluering og funktionel kapacitet.
Evaluerer den thoracoabdominale kinematik og patientens ventilationsmønster gennem filmoptagelser med kameraer, enkle og ikke-invasive undersøgelser
Evaluerer den diafragmatiske mobilitet gennem billeder, enkel og ikke-invasiv brug
Evaluerer patientens kropsholdning gennem fotos og filmoptagelser, hurtig undersøgelse, enkel og ikke-invasiv

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
thoracoabdominal kinematik
Tidsramme: Der vil være to evalueringer: en evaluering før operation, en anden efter seks måneder
Det vil blive evalueret gennem optoelektronisk plethysmografi
Der vil være to evalueringer: en evaluering før operation, en anden efter seks måneder
mobilitetsdiafragma
Tidsramme: Der vil være to evalueringer: en evaluering før operation, en anden efter seks måneder
Det vil blive vurderet ved hjælp af en ultralyd
Der vil være to evalueringer: en evaluering før operation, en anden efter seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postural evaluering
Tidsramme: Der vil være to evalueringer: en evaluering før operation, en anden efter seks måneder
evaluerer patientens kropsholdning gennem fotos, hurtig undersøgelse, enkel og ikke-invasiv. Kun registreringen af ​​billeder vil blive genaktiveret
Der vil være to evalueringer: en evaluering før operation, en anden efter seks måneder
Smerte
Tidsramme: Der vil være to evalueringer: en evaluering før operation, en anden efter seks måneder
evaluering ved hjælp af spørgeskema
Der vil være to evalueringer: en evaluering før operation, en anden efter seks måneder
Evaluering af funktionen
Tidsramme: Der vil være to evalueringer: en evaluering før operation, en anden efter seks måneder
gennem spørgeskema - Arm, Skulder og Hånd Handicap (DASH). Scoren gives ved en formel: Summen af ​​de første 30 spørgsmål, træk 30 fra og divider derefter med 1,2 Jo højere score, jo dårligere funktion af de øvre lemmer (altid evaluere de to lemmer på samme tid).
Der vil være to evalueringer: en evaluering før operation, en anden efter seks måneder
Funktionsevnevurdering
Tidsramme: Der vil være fire evalueringer: en evaluering før operationen, en anden med en måned, tre og seks måneder efter operationen
Evalueret gennem seks minutters gangtest, hvor patienten går langs en 30 meter lang korridor, enkel, hurtig og sikker vurdering
Der vil være fire evalueringer: en evaluering før operationen, en anden med en måned, tre og seks måneder efter operationen
Vurdering af livskvalitet
Tidsramme: Der vil være to evalueringer: en evaluering før operation, en anden efter seks måneder
gennem spørgeskema - Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsinstrument (WHOQOL-Brief) - DOMÆNER: Fysiske, psykologiske, sociale relationer, miljø og selvevaluering af livskvalitet. Score jo højere score, jo bedre livskvalitet for patienten.
Der vil være to evalueringer: en evaluering før operation, en anden efter seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

26. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2017

Først opslået (Faktiske)

19. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UFPE POSNEURO

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plexus brachialis skade

Kliniske forsøg med optoelektronisk plethysmografi

Abonner