Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kirurgiska återverkningar i andningsorganen hos patienter med posttraumatiska plexus brachialisskador: en prospektiv kohortstudie

15 april 2019 uppdaterad av: Helen Fisio, Universidade Federal de Pernambuco

KIRURGISKA EFTERSYN I ANDNINGSSYSTEMET, BIOMEKANISK BIOMEKANISK, FUNKTIONELL KAPACITET OCH LIVSKVALITET HOS PATIENTER MED POSTTRAUMATISKA PLEXUSBRACHIATISKA SKADA: EN PROSPECTIV KOHORTSTUDIE

Att utvärdera kirurgiska återverkningar hos patienter med traumatisk plexus brachialis skada i andnings- och motorsystem, bålbiomekanik, funktionsförmåga och livskvalitet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Typ av studie kommer att vara en blivande kohort. Studien kommer att utföras vid Laboratory of Cardiopulmonary Physiotherapy vid Federal University of Pernambuco (UFPE). Urvalet kommer att beräknas från en pilotstudie som ska utföras tidigare. Pilotstudien bör ha 10 individer, 5 patienter i var och en av de två grupperna. En grupp patienter som har plexus brachialis skada och en grupp friska individer för parning efter kön och ålder. Behörighetskriterier: patienter som kommer att genomgå kirurgisk ingrepp (inom ett år efter traumat), av båda könen, mellan 20 och 45 år, stillasittande (orienterade och uppmuntrade att utföra dagliga aktiviteter i hemmet, dock utanför alla rehabiliteringsprogram) och uppmuntras att avstå från att använda tobak. Patienter med lungkontusion, svåra pneumopatier, patienter med kronisk hjärtsvikt (NYHA klass III eller IV), diabetes mellitus, kranskärlssjukdom, hemodynamisk instabilitet (MAP <60 mmHg), multipla bröstkorgsfrakturer, amputation av kognitiva förändringar i en extremitet. Fysioterapeutiska utvärderingar kommer att utföras av en enskild sjukgymnast utbildad i preoperativ en, tre och sex månader efter operation för plexus brachialis skada. Utvärderingsinstrumenten som ingår är: optoelektronisk pletysmografi, spirometri, manovakuometri, diafragmatisk ultraljud, g-walk, dynamometri för övre extremiteter, smärtfrågeformulär (Mcgill och DN4), övre extremitetsfunktions frågeformulär (DASH) minuter och livskvalitetsfrågeformulär (Whoquoquo-enkät) . Förväntade resultat: Den största effekten bör vara att hjälpa patienten i förebyggande och sjukgymnastisk behandling i förhållande till eventuella följder som uppstår från den kirurgiska processen, förutom att främja litteraturen, utöka kunskapen om ämnet och bestämma tillämpbarheten av de befintliga terapeutiska resurserna. , så att dessa inte används urskillningslöst i den dagliga praktiken.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • PE
      • Recife, PE, Brasilien, 51021-360
        • Helen Fuzari

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att bestå av patienter som diagnostiserats med traumatisk skada i plexus brachialis, högst ett års skada efter olyckan, bekräftad med elektromyografi (ENMG), och som kommer att genomgå kirurgiskt ingrepp. Patienterna kommer att screenas vid huvudreferenscentret i Pernambuco, Recife Hospital / Recife

Beskrivning

Inklusionskriterier Patienter som kommer att genomgå kirurgiskt ingrepp; manlig; mellan 20 och 45 år; stillasittande.

Uteslutningskriterier Lungkontusion; Allvarliga pneumopatier; Diabetes mellitus; Kranskärlssjukdom; Flera bröstkorgsfrakturer; Amputation av en lem; Kognitiva förändringar

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Brachial Plexus Skadegrupp
Patienter som kommer att underkastas det kirurgiska ingreppet och övervakas med avseende på följderna av operationen. Interventioner: optoelektronisk pletysmografi, diafragmatisk ultraljud, postural utvärdering, funktionell kapacitet, smärtutvärdering, funktion och livskvalitet
Utvärderar thoracoabdominal kinematik och patientens ventilationsmönster genom filmning med kameror, enkla och icke-invasiva undersökningar
Utvärderar diafragmarörligheten genom bilder, enkel och icke-invasiv användning
Utvärderar patientens hållning genom foton och filmning, snabb undersökning, enkel och icke-invasiv
med hjälp av frågeformulär
genom frågeformulär
Utvärderad genom sex minuters gångtest, där patienten går längs en 30 meter lång korridor, enkel, snabb och säker bedömning
genom frågeformulär
Parad grupp
Friska individer som kommer att matchas av kön och ålder med gruppen av patienter som effektivt kommer att genomgå den kirurgiska processen. Interventioner: optoelektronisk pletysmografi, diafragmatisk ultraljud, postural utvärdering och funktionsförmåga.
Utvärderar thoracoabdominal kinematik och patientens ventilationsmönster genom filmning med kameror, enkla och icke-invasiva undersökningar
Utvärderar diafragmarörligheten genom bilder, enkel och icke-invasiv användning
Utvärderar patientens hållning genom foton och filmning, snabb undersökning, enkel och icke-invasiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
thoracoabdominal kinematik
Tidsram: Det kommer att göras två utvärderingar: en utvärdering före operation, en annan efter sex månader
Det kommer att utvärderas genom optoelektronisk pletysmografi
Det kommer att göras två utvärderingar: en utvärdering före operation, en annan efter sex månader
rörlighet diafragma
Tidsram: Det kommer att göras två utvärderingar: en utvärdering före operation, en annan efter sex månader
Det kommer att utvärderas med hjälp av ett ultraljud
Det kommer att göras två utvärderingar: en utvärdering före operation, en annan efter sex månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postural utvärdering
Tidsram: Det kommer att göras två utvärderingar: en utvärdering före operation, en annan efter sex månader
utvärderar patientens hållning genom foton, snabb undersökning, enkel och icke-invasiv. Endast registreringen av bilder kommer att återaktiveras
Det kommer att göras två utvärderingar: en utvärdering före operation, en annan efter sex månader
Smärta
Tidsram: Det kommer att göras två utvärderingar: en utvärdering före operation, en annan efter sex månader
utvärdering med hjälp av frågeformulär
Det kommer att göras två utvärderingar: en utvärdering före operation, en annan efter sex månader
Utvärdering av funktionen
Tidsram: Det kommer att göras två utvärderingar: en utvärdering före operation, en annan efter sex månader
genom frågeformulär - Arm, Shoulder and Hand Disability (DASH). Poängen ges av en formel: Summan av de första 30 frågorna, subtrahera 30 och dividera sedan med 1,2 Ju högre poäng desto sämre funktion har de övre extremiteterna (alltid utvärdera de två extremiteterna samtidigt).
Det kommer att göras två utvärderingar: en utvärdering före operation, en annan efter sex månader
Utvärdering av funktionsförmåga
Tidsram: Det kommer att göras fyra utvärderingar: en utvärdering före operationen, en annan med en månad, tre och sex månader efter operationen
Utvärderad genom sex minuters gångtest, där patienten går längs en 30 meter lång korridor, enkel, snabb och säker bedömning
Det kommer att göras fyra utvärderingar: en utvärdering före operationen, en annan med en månad, tre och sex månader efter operationen
Livskvalitetsbedömning
Tidsram: Det kommer att göras två utvärderingar: en utvärdering före operation, en annan efter sex månader
genom frågeformulär - Världshälsoorganisationens livskvalitetsinstrument (WHOQOL-Brief) - DOMÄNER: Fysiska, psykologiska, sociala relationer, miljö och självutvärdering av livskvalitet. Poäng ju högre poäng, desto bättre livskvalitet för patienten.
Det kommer att göras två utvärderingar: en utvärdering före operation, en annan efter sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

21 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

26 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2017

Första postat (Faktisk)

19 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UFPE POSNEURO

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera