Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chirurgické následky v dýchacím systému u pacientů s posttraumatickým poraněním brachiálního plexu: prospektivní kohortová studie

15. dubna 2019 aktualizováno: Helen Fisio, Universidade Federal de Pernambuco

CHIRURGICKÉ NÁSLEDKY DÝCHACÍHO SYSTÉMU, BIOMECHANICKÉHO TRHU, FUNKČNÍ KAPACITY A KVALITY ŽIVOTA U PACIENTŮ S POSTTRAUMATICKÝM PORANĚNÍ BRACHIÁLNÍHO PLEXU: PROSPEKTIVNÍ KOHORTOVÁ STUDIE

Zhodnotit chirurgické následky u pacientů s traumatickým poraněním brachiálního plexu v respiračním a motorickém systému, biomechaniku trupu, funkční kapacitu a kvalitu života.

Přehled studie

Detailní popis

Typ studie bude prospektivní kohorta. Studie bude provedena v Laboratoři kardiopulmonální fyzioterapie Federální univerzity v Pernambuco (UFPE). Vzorek bude vypočítán z pilotní studie, která bude dříve provedena. Pilotní studie by měla mít 10 jedinců, 5 pacientů v každé ze dvou skupin. Skupina pacientů s poraněním brachiálního plexu a skupina zdravých jedinců pro párování podle pohlaví a věku. Kritéria způsobilosti: pacienti, kteří podstoupí chirurgický zákrok (do jednoho roku od úrazu), obou pohlaví, ve věku 20 až 45 let, sedaví (orientovaní a povzbuzení k vykonávání činností každodenního života doma, avšak mimo jakoukoli rehabilitační program) a povzbuzováni k tomu, aby se zdrželi užívání tabáku. Pacienti s plicními kontuzemi, těžkými pneumopatiemi, pacienti s městnavým srdečním selháním (NYHA třída III nebo IV), diabetes mellitus, ischemická choroba srdeční, hemodynamická nestabilita (MAP <60 mmHg), mnohočetné zlomeniny hrudníku, amputace jedné končetiny kognitivní změny. Fyzioterapeutické vyšetření bude provádět jeden fyzioterapeut vyškolený v předoperačním období jeden, tři a šest měsíců po operaci poranění brachiálního plexu. Mezi nástroje hodnocení patří: optoelektronická pletysmografie, spirometrie, manovakuometrie, diafragmatický ultrazvuk, g-walk, dynamometrie horních končetin, dotazníky bolesti (Mcgill a DN4), dotazník funkčnosti horních končetin (DASH) minut a dotazník kvality života (Whoquol) . Očekávané výsledky: Největším přínosem by měla být pomoc pacientovi v prevenci a fyzioterapeutické léčbě ve vztahu k možným následkům vyplývajícím z chirurgického procesu, kromě podněcování literatury, rozšíření znalostí o tématu a určení použitelnosti stávajících terapeutických zdrojů , aby tyto nebyly používány bez rozdílu v každodenní praxi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • PE
      • Recife, PE, Brazílie, 51021-360
        • Helen Fuzari

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace bude složena z pacientů s diagnózou traumatického poranění brachiálního plexu, nejdéle jeden rok po úrazu, potvrzeného elektromyografií (ENMG), kteří podstoupí chirurgický zákrok. Pacienti budou vyšetřeni v hlavním referenčním centru v Pernambuco, Recife Hospital / Recife

Popis

Kritéria pro zařazení Pacienti, kteří podstoupí chirurgický zákrok; mužský; mezi 20 a 45 lety; sedavý.

Kritéria vyloučení Plicní kontuze; Těžké pneumopatie; diabetes mellitus; Ischemická choroba srdeční; Mnohočetné zlomeniny hrudníku; Amputace jedné končetiny; Kognitivní změny

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina poranění brachiálního plexu
Pacienti, kteří budou podrobeni chirurgickému zákroku a sledováni z hlediska následků operace. Intervence: optoelektronická pletysmografie, ultrazvuk bránice, posturální hodnocení, funkční kapacita, hodnocení bolesti, funkce a kvality života
Hodnotí torakoabdominální kinematiku a ventilační vzorec pacienta pomocí natáčení kamerami, jednoduchými a neinvazivními vyšetřeními
Hodnotí pohyblivost bránice pomocí obrázků, jednoduché a neinvazivní použití
Hodnotí držení těla pomocí fotografií a filmování, rychlé vyšetření, jednoduché a neinvazivní
pomocí dotazníků
prostřednictvím dotazníků
Vyhodnoceno pomocí šestiminutového testu chůze, kdy pacient prochází 30metrovou chodbou, jednoduché, rychlé a bezpečné hodnocení
prostřednictvím dotazníku
Spárovaná skupina
Zdraví jedinci, kteří budou pohlavím a věkem odpovídat skupině pacientů, kteří efektivně podstoupí operační proces. Intervence: optoelektronická pletysmografie, brániční ultrazvuk, posturální hodnocení a funkční kapacita.
Hodnotí torakoabdominální kinematiku a ventilační vzorec pacienta pomocí natáčení kamerami, jednoduchými a neinvazivními vyšetřeními
Hodnotí pohyblivost bránice pomocí obrázků, jednoduché a neinvazivní použití
Hodnotí držení těla pomocí fotografií a filmování, rychlé vyšetření, jednoduché a neinvazivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
torakoabdominální kinematika
Časové okno: Budou dvě hodnocení: jedno hodnocení před operací, druhé po šesti měsících
Bude hodnocena pomocí optoelektronické pletysmografie
Budou dvě hodnocení: jedno hodnocení před operací, druhé po šesti měsících
pohyblivost brániční
Časové okno: Budou dvě hodnocení: jedno hodnocení před operací, druhé po šesti měsících
Bude vyhodnocena pomocí ultrazvuku
Budou dvě hodnocení: jedno hodnocení před operací, druhé po šesti měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posturální hodnocení
Časové okno: Budou dvě hodnocení: jedno hodnocení před operací, druhé po šesti měsících
hodnotí držení těla pacienta prostřednictvím fotografií, rychlého vyšetření, jednoduché a neinvazivní. Znovu se aktivuje pouze registrace snímků
Budou dvě hodnocení: jedno hodnocení před operací, druhé po šesti měsících
Bolest
Časové okno: Budou dvě hodnocení: jedno hodnocení před operací, druhé po šesti měsících
hodnocení pomocí dotazníku
Budou dvě hodnocení: jedno hodnocení před operací, druhé po šesti měsících
Hodnocení funkce
Časové okno: Budou dvě hodnocení: jedno hodnocení před operací, druhé po šesti měsících
prostřednictvím dotazníku - Postižení paží, ramen a rukou (DASH). Skóre je dáno vzorcem: Součet prvních 30 otázek, odečíst 30 a poté vydělit 1,2 Čím vyšší skóre, tím horší funkce horních končetin (hodnotí se vždy obě končetiny současně).
Budou dvě hodnocení: jedno hodnocení před operací, druhé po šesti měsících
Hodnocení funkční kapacity
Časové okno: Budou čtyři hodnocení: jedno hodnocení před operací, další jeden měsíc, tři a šest měsíců po operaci
Vyhodnoceno pomocí šestiminutového testu chůze, kdy pacient prochází 30metrovou chodbou, jednoduché, rychlé a bezpečné hodnocení
Budou čtyři hodnocení: jedno hodnocení před operací, další jeden měsíc, tři a šest měsíců po operaci
Hodnocení kvality života
Časové okno: Budou dvě hodnocení: jedno hodnocení před operací, druhé po šesti měsících
prostřednictvím dotazníku - Nástroj kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-Brief) - DOMÉNY: fyzické, psychologické, sociální vztahy, prostředí a sebehodnocení kvality života. Skóre čím vyšší je skóre, tím lepší je kvalita života pacienta.
Budou dvě hodnocení: jedno hodnocení před operací, druhé po šesti měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

21. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

26. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UFPE POSNEURO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění brachiálního plexu

Předplatit