创伤后臂丛神经损伤患者呼吸系统的手术影响：一项前瞻性队列研究
2019年4月15日 更新者：Helen Fisio、Universidade Federal de Pernambuco
手术对创伤后臂丛神经损伤患者呼吸系统、躯干生物力学、功能能力和生活质量的影响：一项前瞻性队列研究
评估外伤性臂丛神经损伤患者在呼吸和运动系统、躯干生物力学、功能能力和生活质量方面的手术影响。
研究概览
详细说明
研究类型将是前瞻性队列。
该研究将在伯南布哥联邦大学 (UFPE) 的心肺物理治疗实验室进行。
样本将从之前进行的试点研究中计算得出。
试点研究应有 10 人，两组各 5 名患者。
一组患有臂丛神经损伤的患者和一组健康人按性别和年龄配对。
资格标准：将接受手术干预的患者（创伤后一年内），男女，年龄在 20 至 45 岁之间，久坐不动（定向并鼓励在家中进行日常生活活动，但是，在任何康复计划）并鼓励戒烟。
肺挫伤患者、严重肺病患者、充血性心力衰竭患者（NYHA III级或IV级）、糖尿病、冠状动脉疾病、血流动力学不稳定（MAP <60 mmHg）、多发性胸骨骨折、单肢认知改变截肢。
物理治疗评估将由一位接受过臂丛神经损伤术前一个月、三个月和六个月培训的物理治疗师进行。
包括的评估仪器有：光电体积描记法、肺活量测定法、测压法、膈肌超声、g-walk、上肢测力法、疼痛问卷（Mcgill 和 DN4）、上肢功能问卷（DASH）分钟和生活质量问卷（Whoquol） .
预期结果：最大的影响应该是帮助患者预防和理疗治疗与手术过程中可能产生的后遗症有关，除了煽动文献，扩大对该主题的知识和确定现有治疗资源的适用性，这样就不会在日常实践中乱用这些。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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PE
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Recife、PE、巴西、51021-360
- Helen Fuzari
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
取样方法
概率样本
研究人群
研究人群将由诊断为臂丛神经外伤的患者组成，事故发生后受伤最多一年，经肌电图 (ENMG) 确认，并将接受手术干预。
患者将在累西腓医院/累西腓伯南布哥州的主要参考中心接受筛查
描述
纳入标准 将接受手术干预的患者；男性;年龄介于 20 至 45 岁之间；久坐不动。
排除标准肺挫伤；严重的肺病；糖尿病；冠状动脉疾病;多发性胸骨骨折；单肢截肢；认知改变
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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臂丛神经损伤组
将接受外科手术并监测手术影响的患者。
干预措施：光电体积描记术、膈肌超声、姿势评估、功能能力、疼痛评估、功能和生活质量
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通过相机拍摄、简单、无创的检查，评估患者的胸腹运动学和通气模式
通过图像评估膈肌活动度，使用简单且无创
通过照片和拍摄评估患者的姿势，快速检查，简单无创
通过问卷调查
通过问卷
通过六分钟步行测试进行评估，患者沿着30米的走廊行走，评估简单、快速、安全
通过问卷
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配对组
将按性别和年龄与将有效接受手术过程的患者组相匹配的健康个体。
干预措施：光电体积描记术、膈肌超声、姿势评估和功能能力。
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通过相机拍摄、简单、无创的检查，评估患者的胸腹运动学和通气模式
通过图像评估膈肌活动度，使用简单且无创
通过照片和拍摄评估患者的姿势，快速检查，简单无创
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胸腹运动学
大体时间：将进行两次评估：一次在手术前进行评估，另一次在六个月后进行
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它将通过光电体积描记术进行评估
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将进行两次评估：一次在手术前进行评估，另一次在六个月后进行
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流动性横膈膜
大体时间：将进行两次评估：一次在手术前进行评估，另一次在六个月后进行
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它将通过超声波进行评估
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将进行两次评估：一次在手术前进行评估，另一次在六个月后进行
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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姿势评估
大体时间：将进行两次评估：一次在手术前进行评估，另一次在六个月后进行
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通过照片评估患者体位，快速检查，简单无创。
只有图像的注册将被重新激活
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将进行两次评估：一次在手术前进行评估，另一次在六个月后进行
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疼痛
大体时间：将进行两次评估：一次在手术前进行评估，另一次在六个月后进行
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问卷评价
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将进行两次评估：一次在手术前进行评估，另一次在六个月后进行
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功能评价
大体时间：将进行两次评估：一次在手术前进行评估，另一次在六个月后进行
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通过问卷调查——手臂、肩部和手部残疾 (DASH)。
分数由一个公式给出：前30题的总和，减去30再除以1.2 分数越高，上肢功能越差（总是同时评价两肢）。
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将进行两次评估：一次在手术前进行评估，另一次在六个月后进行
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功能能力评估
大体时间：将进行四次评估：一次在手术前进行评估，一次在手术后一个月、三个月和六个月进行评估
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通过六分钟步行测试进行评估，患者沿着30米的走廊行走，评估简单、快速、安全
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将进行四次评估：一次在手术前进行评估，一次在手术后一个月、三个月和六个月进行评估
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生活质量评估
大体时间：将进行两次评估：一次在手术前进行评估，另一次在六个月后进行
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通过问卷 - 世界卫生组织生活质量工具 (WHOQOL-Brief) - 领域：生理、心理、社会关系、环境和 QOL 的自我评价。
得分越高，患者的生活质量越好。
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将进行两次评估：一次在手术前进行评估，另一次在六个月后进行
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月2日
初级完成 (实际的)
2018年12月21日
研究完成 (实际的)
2019年3月26日
研究注册日期
首次提交
2017年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月13日
首次发布 (实际的)
2017年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月15日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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