Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kirurgiske konsekvenser i luftveiene hos pasienter med posttraumatiske brachial pleksusskader: en prospektiv kohortstudie

15. april 2019 oppdatert av: Helen Fisio, Universidade Federal de Pernambuco

KIRURGISKE REPPERKURSJONER I RESPIRATORISKE SYSTEMER, BIOMEKANISK TRUNK, FUNKSJONELL KAPASITET OG LIVSKVALITET HOS PASIENTER MED POST-TRAUMATISKE BRACHIAL PLEXUS-SKADER: EN PROSPEKTIV KOHORTSTUDIE

For å evaluere de kirurgiske konsekvensene hos pasienter med traumatisk plexus brachialis skade i respiratoriske og motoriske systemer, trunk biomekanikk, funksjonell kapasitet og livskvalitet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Type studie vil være et prospektivt kull. Studien vil bli utført ved Laboratory of Cardiopulmonary Physiotherapy ved Federal University of Pernambuco (UFPE). Utvalget vil bli beregnet fra en pilotstudie som skal utføres tidligere. Pilotstudien bør ha 10 individer, 5 pasienter i hver av de to gruppene. En gruppe pasienter som har plexus brachialis skade og en gruppe friske individer for sammenkobling etter kjønn og alder. Kvalifikasjonskriterier: pasienter som skal gjennomgå kirurgisk inngrep (innen ett år etter traumet), av begge kjønn, mellom 20 og 45 år, stillesittende (orientert og oppmuntret til å utføre dagliglivets aktiviteter hjemme, men utenom evt. rehabiliteringsprogram) og oppmuntret til å avstå fra å bruke tobakk. Pasienter med lungekontusjoner, alvorlige pneumopatier, pasienter med kongestiv hjertesvikt (NYHA klasse III eller IV), diabetes mellitus, koronararteriesykdom, hemodynamisk ustabilitet (MAP <60 mmHg), multiple thoraxfrakturer, amputasjon av kognitive endringer i ett lem. Fysioterapeutiske evalueringer vil bli utført av en enkelt fysioterapeut utdannet i preoperativ en, tre og seks måneder etter operasjonen for plexus brachialis skade. Evalueringsinstrumentene som er inkludert er: optoelektronisk pletysmografi, spirometri, manovakuometri, diafragmatisk ultralyd, g-walk, dynamometri i øvre lemmer, smerteskjema (Mcgill og DN4), spørreskjema for øvre lemmer funksjonalitet (DASH) minutter og livskvalitetsspørreskjema (Whoquoquo-spørreskjema) . Forventede resultater: Den største effekten bør være å bistå pasienten i forebygging og fysioterapeutisk behandling i forhold til mulige oppfølgere som oppstår fra den kirurgiske prosessen, i tillegg til å fremme litteraturen, utvide kunnskapen om emnet og bestemme anvendeligheten av de eksisterende terapeutiske ressursene , slik at disse ikke brukes tilfeldig i daglig praksis.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • PE
      • Recife, PE, Brasil, 51021-360
        • Helen Fuzari

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil være sammensatt av pasienter diagnostisert med traumatisk skade i plexus brachialis, maksimalt ett år med skade etter ulykken, bekreftet ved elektromyografi (ENMG), og som skal gjennomgå kirurgisk inngrep. Pasientene vil bli screenet ved hovedreferansesenteret i Pernambuco, Recife Hospital / Recife

Beskrivelse

Inklusjonskriterier Pasienter som skal gjennomgå kirurgisk inngrep; mannlig; mellom 20 og 45 år; stillesittende.

Eksklusjonskriterier Lungekontusjoner; Alvorlige pneumopatier; Sukkersyke; Koronararteriesykdom; Flere thoraxfrakturer; Amputasjon av ett lem; Kognitive endringer

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Plexus brachialis skadegruppe
Pasienter som vil bli underkastet den kirurgiske prosedyren og overvåket for konsekvensene av operasjonen. Intervensjoner: optoelektronisk pletysmografi, diafragmatisk ultralyd, postural evaluering, funksjonell kapasitet, smertevurdering, funksjon og livskvalitet
Evaluerer thoracoabdominal kinematikk og ventilasjonsmønsteret til pasienten gjennom filming med kameraer, enkle og ikke-invasive undersøkelser
Evaluerer den diafragmatiske mobiliteten gjennom bilder, enkel og ikke-invasiv bruk
Evaluerer pasientens holdning gjennom bilder og filming, rask undersøkelse, enkel og ikke-invasiv
ved hjelp av spørreskjemaer
gjennom spørreskjemaer
Evaluert gjennom seks minutters gangtest, hvor pasienten går langs en 30 meter lang korridor, enkel, rask og sikker vurdering
gjennom spørreskjema
Sammenkoblet gruppe
Friske individer som vil bli matchet etter kjønn og alder med gruppen pasienter som effektivt vil gjennomgå den kirurgiske prosessen. Intervensjoner: optoelektronisk pletysmografi, diafragmatisk ultralyd, postural evaluering og funksjonell kapasitet.
Evaluerer thoracoabdominal kinematikk og ventilasjonsmønsteret til pasienten gjennom filming med kameraer, enkle og ikke-invasive undersøkelser
Evaluerer den diafragmatiske mobiliteten gjennom bilder, enkel og ikke-invasiv bruk
Evaluerer pasientens holdning gjennom bilder og filming, rask undersøkelse, enkel og ikke-invasiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
thoracoabdominal kinematikk
Tidsramme: Det vil være to evalueringer: en evaluering før operasjon, en annen etter seks måneder
Det vil bli evaluert gjennom optoelektronisk pletysmografi
Det vil være to evalueringer: en evaluering før operasjon, en annen etter seks måneder
mobilitet diafragma
Tidsramme: Det vil være to evalueringer: en evaluering før operasjon, en annen etter seks måneder
Det vil bli evaluert ved hjelp av ultralyd
Det vil være to evalueringer: en evaluering før operasjon, en annen etter seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postural evaluering
Tidsramme: Det vil være to evalueringer: en evaluering før operasjon, en annen etter seks måneder
vurderer pasientens holdning gjennom bilder, rask undersøkelse, enkel og ikke-invasiv. Kun registrering av bilder vil bli reaktivert
Det vil være to evalueringer: en evaluering før operasjon, en annen etter seks måneder
Smerte
Tidsramme: Det vil være to evalueringer: en evaluering før operasjon, en annen etter seks måneder
evaluering ved hjelp av spørreskjema
Det vil være to evalueringer: en evaluering før operasjon, en annen etter seks måneder
Evaluering av funksjonen
Tidsramme: Det vil være to evalueringer: en evaluering før operasjon, en annen etter seks måneder
gjennom spørreskjema - Arm, Shoulder and Hand Disability (DASH). Poengsummen er gitt ved en formel: Summen av de første 30 spørsmålene, trekk fra 30 og del deretter på 1,2 Jo høyere poengsum, desto dårligere funksjon har de øvre lemmer (alltid evaluere de to lemmene samtidig).
Det vil være to evalueringer: en evaluering før operasjon, en annen etter seks måneder
Vurdering av funksjonsevne
Tidsramme: Det vil være fire evalueringer: en evaluering før operasjonen, en annen med en måned, tre og seks måneder etter operasjonen
Evaluert gjennom seks minutters gangtest, hvor pasienten går langs en 30 meter lang korridor, enkel, rask og sikker vurdering
Det vil være fire evalueringer: en evaluering før operasjonen, en annen med en måned, tre og seks måneder etter operasjonen
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: Det vil være to evalueringer: en evaluering før operasjon, en annen etter seks måneder
gjennom spørreskjema - Verdens helseorganisasjon livskvalitetsinstrument (WHOQOL-Brief) - DOMENE: Fysiske, psykologiske, sosiale relasjoner, miljø og selvevaluering av livskvalitet. Poeng jo høyere poengsum, jo ​​bedre livskvalitet til pasienten.
Det vil være to evalueringer: en evaluering før operasjon, en annen etter seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

21. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

26. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

19. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UFPE POSNEURO

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere