Repercussões Cirúrgicas no Aparelho Respiratório em Pacientes com Lesões Pós-Traumáticas do Plexo Braquial: Um Estudo de Coorte Prospectivo
15 de abril de 2019 atualizado por: Helen Fisio, Universidade Federal de Pernambuco
REPERCUSSÕES CIRÚRGICAS NO SISTEMA RESPIRATÓRIO, BIOMECÂNICA DO TRONCO, CAPACIDADE FUNCIONAL E QUALIDADE DE VIDA EM PACIENTES COM LESÃO DO PLEXO BRAQUIAL PÓS-TRAUMÁTICO: UM ESTUDO DE COORTE PROSPECTIVO
Avaliar as repercussões cirúrgicas em pacientes com lesão traumática do plexo braquial nos sistemas respiratório e motor, biomecânica do tronco, capacidade funcional e qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O tipo de estudo será uma coorte prospectiva.
O estudo será realizado no Laboratório de Fisioterapia Cardiopulmonar da Universidade Federal de Pernambuco (UFPE).
A amostra será calculada a partir de um estudo piloto a ser previamente realizado.
O estudo piloto deveria ter 10 indivíduos, 5 pacientes em cada um dos dois grupos.
Um grupo de pacientes com lesão do plexo braquial e um grupo de indivíduos saudáveis para o pareamento por sexo e idade.
Critérios de elegibilidade: pacientes que serão submetidos à intervenção cirúrgica (até um ano após o trauma), de ambos os sexos, entre 20 e 45 anos, sedentários (orientados e estimulados a realizar as atividades da vida diária em casa, porém, fora de qualquer programa de reabilitação) e incentivados a abster-se de fumar.
Pacientes com contusões pulmonares, pneumopatias graves, pacientes com insuficiência cardíaca congestiva (NYHA classe III ou IV), diabetes mellitus, doença arterial coronariana, instabilidade hemodinâmica (PAM <60 mmHg), múltiplas fraturas de tórax, amputação de um membro alterações cognitivas.
As avaliações fisioterapêuticas serão realizadas por um único fisioterapeuta treinado no pré-operatório, três e seis meses após a cirurgia de lesão do plexo braquial.
Os instrumentos de avaliação incluídos são: pletismografia optoeletrônica, espirometria, manovacuometria, ultrassom diafragmático, g-walk, dinamometria de membro superior, questionários de dor (Mcgill e DN4), questionário de funcionalidade de membro superior (DASH) minutos e questionário de qualidade de vida (Whoquol). .
Resultados Esperados: O maior impacto deve ser auxiliar o paciente na prevenção e tratamento fisioterapêutico em relação às possíveis sequelas advindas do processo cirúrgico, além de fomentar a literatura, ampliar o conhecimento sobre o assunto e determinar a aplicabilidade dos recursos terapêuticos existentes , para que não sejam utilizados indiscriminadamente na prática diária.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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PE
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Recife, PE, Brasil, 51021-360
- Helen Fuzari
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo será composta por pacientes com diagnóstico de lesão traumática do plexo braquial, no máximo um ano após o acidente, confirmado por eletromiografia (ENMG), e que serão submetidos à intervenção cirúrgica.
Os pacientes serão triados no principal centro de referência de Pernambuco, Hospital Recife/Recife
Descrição
Critérios de Inclusão Pacientes que serão submetidos a intervenção cirúrgica; macho; entre 20 e 45 anos; sedentário.
Critérios de exclusão Contusões pulmonares; Pneumopatias graves; Diabetes melito; Doença arterial coronária; Múltiplas fraturas de tórax; Amputação de um membro; Alterações cognitivas
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Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Lesões do Plexo Braquial
Pacientes que serão submetidos ao procedimento cirúrgico e monitorados quanto às repercussões da cirurgia.
Intervenções: pletismografia optoeletrônica, ultrassom diafragmático, avaliação postural, capacidade funcional, avaliação da dor, função e qualidade de vida
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Avalia a cinemática toracoabdominal e o padrão ventilatório do paciente através da filmagem com câmeras, exames simples e não invasivos
Avalia a mobilidade diafragmática através de imagens, de uso simples e não invasivo
Avalia a postura do paciente através de fotos e filmagens, exame rápido, simples e não invasivo
por meio de questionários
através de questionários
Avaliado através do teste de caminhada de seis minutos, onde o paciente caminha por um corredor de 30 metros, avaliação simples, rápida e segura
através de questionário
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Grupo emparelhado
Indivíduos saudáveis que serão pareados por sexo e idade com o grupo de pacientes que efetivamente serão submetidos ao processo cirúrgico.
Intervenções: pletismografia optoeletrônica, ultrassom diafragmático, avaliação postural e capacidade funcional.
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Avalia a cinemática toracoabdominal e o padrão ventilatório do paciente através da filmagem com câmeras, exames simples e não invasivos
Avalia a mobilidade diafragmática através de imagens, de uso simples e não invasivo
Avalia a postura do paciente através de fotos e filmagens, exame rápido, simples e não invasivo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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cinemática toracoabdominal
Prazo: Serão duas avaliações: uma avaliação antes da cirurgia, outra após seis meses
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Será avaliado através de pletismografia optoeletrônica
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Serão duas avaliações: uma avaliação antes da cirurgia, outra após seis meses
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mobilidade diafragmática
Prazo: Serão duas avaliações: uma avaliação antes da cirurgia, outra após seis meses
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Será avaliado por meio de ultrassom
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Serão duas avaliações: uma avaliação antes da cirurgia, outra após seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação postural
Prazo: Serão duas avaliações: uma avaliação antes da cirurgia, outra após seis meses
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avalia a postura do paciente através de fotos, exame rápido, simples e não invasivo.
Apenas o cadastro de imagens será reativado
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Serão duas avaliações: uma avaliação antes da cirurgia, outra após seis meses
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Dor
Prazo: Serão duas avaliações: uma avaliação antes da cirurgia, outra após seis meses
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avaliação por meio de questionário
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Serão duas avaliações: uma avaliação antes da cirurgia, outra após seis meses
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Avaliação da função
Prazo: Serão duas avaliações: uma avaliação antes da cirurgia, outra após seis meses
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através do questionário - Arm, Shoulder and Hand Disability (DASH).
A pontuação é dada por uma fórmula: Soma das 30 primeiras questões, subtrai 30 e depois divide por 1,2 Quanto maior a pontuação, pior a função dos membros superiores (sempre avaliando os dois membros ao mesmo tempo).
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Serão duas avaliações: uma avaliação antes da cirurgia, outra após seis meses
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Avaliação da capacidade funcional
Prazo: Serão quatro avaliações: uma avaliação antes da cirurgia, outra com um mês, três e seis meses após a cirurgia
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Avaliado através do teste de caminhada de seis minutos, onde o paciente caminha por um corredor de 30 metros, avaliação simples, rápida e segura
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Serão quatro avaliações: uma avaliação antes da cirurgia, outra com um mês, três e seis meses após a cirurgia
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Avaliação de qualidade de vida
Prazo: Serão duas avaliações: uma avaliação antes da cirurgia, outra após seis meses
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por meio de questionário - Instrumento de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-Brief) - DOMÍNIOS: Físico, Psicológico, Relações Sociais, Meio Ambiente e Autoavaliação da QV.
Pontuação quanto maior a pontuação, melhor a qualidade de vida do paciente.
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Serão duas avaliações: uma avaliação antes da cirurgia, outra após seis meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
21 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
26 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
19 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UFPE POSNEURO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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