Хирургические последствия в дыхательной системе у пациентов с посттравматическими повреждениями плечевого сплетения: проспективное когортное исследование
15 апреля 2019 г. обновлено: Helen Fisio, Universidade Federal de Pernambuco
ХИРУРГИЧЕСКИЕ ПОСЛЕДСТВИЯ СИСТЕМЫ ДЫХАНИЯ, БИОМЕХАНИЧЕСКИХ И ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ВОЗМОЖНОСТЕЙ ТУЛОВИЩА И КАЧЕСТВА ЖИЗНИ У БОЛЬНЫХ С ПОСТТРАВМАТИЧЕСКИМИ ТРАВМАМИ ПЛЕЧЕВОГО СПЛЕТЕНИЯ: ПРОспективное когортное исследование
Оценить хирургические последствия у больных с травматическим повреждением плечевого сплетения дыхательной и двигательной систем, биомеханику туловища, функциональные возможности и качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Тип исследования будет проспективной когортой.
Исследование будет проводиться в лаборатории сердечно-легочной физиотерапии Федерального университета Пернамбуку (UFPE).
Выборка будет рассчитана на основе предварительно проведенного пилотного исследования.
В пилотном исследовании должно быть 10 человек, по 5 пациентов в каждой из двух групп.
Группа больных с повреждением плечевого сплетения и группа здоровых лиц для парирования по полу и возрасту.
Критерии приемлемости: пациенты, которые будут подвергнуты хирургическому вмешательству (в течение одного года после травмы), обоего пола, в возрасте от 20 до 45 лет, ведущие малоподвижный образ жизни (ориентируются и поощряются к выполнению повседневной деятельности дома, однако вне каких-либо реабилитационная программа) и призвали воздерживаться от употребления табака.
Пациенты с ушибами легких, тяжелыми пневмопатиями, пациентами с застойной сердечной недостаточностью (класс NYHA III или IV), сахарным диабетом, ишемической болезнью сердца, гемодинамической нестабильностью (САД <60 мм рт. ст.), множественными переломами грудной клетки, ампутацией одной конечности, когнитивными изменениями.
Физиотерапевтические оценки будут проводиться одним физиотерапевтом, прошедшим подготовку в предоперационном периоде через один, три и шесть месяцев после операции по поводу повреждения плечевого сплетения.
Включены следующие инструменты оценки: оптоэлектронная плетизмография, спирометрия, мановакуометрия, ультразвуковое исследование диафрагмы, g-walk, динамометрия верхних конечностей, болевые опросники (Mcgill и DN4), минутные опросники функциональных возможностей верхних конечностей (DASH) и опросник качества жизни (Whoquol). .
Ожидаемые результаты: Наибольшее влияние должно быть оказано помощи пациенту в профилактике и физиотерапевтическом лечении в связи с возможными последствиями, возникающими в результате хирургического процесса, помимо разжигания литературы, расширения знаний о предмете и определения применимости существующих терапевтических ресурсов. , так что они не используются без разбора в повседневной практике.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
PE
-
Recife, PE, Бразилия, 51021-360
- Helen Fuzari
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция будет состоять из пациентов с диагнозом травматического повреждения плечевого сплетения, с травмой не более одного года после аварии, подтвержденной электромиографией (ЭНМГ), которым будет проведено хирургическое вмешательство.
Пациенты будут проходить обследование в главном справочном центре в Пернамбуку, больнице Ресифи / Ресифи.
Описание
Критерии включения Пациенты, которым предстоит хирургическое вмешательство; мужской; от 20 до 45 лет; сидячий.
Критерии исключения Ушибы легких; Тяжелые пневмопатии; Сахарный диабет; Ишемическая болезнь сердца; Множественные переломы грудной клетки; Ампутация одной конечности; Когнитивные изменения
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа травм плечевого сплетения
Пациенты, которые будут подвергнуты хирургической процедуре и будут контролироваться на предмет последствий операции.
Вмешательства: оптоэлектронная плетизмография, УЗИ диафрагмы, постуральная оценка, функциональные возможности, оценка боли, функции и качества жизни
|
Оценивает торакоабдоминальную кинематику и вентиляционный паттерн пациента с помощью видеосъемки, простых и неинвазивных обследований.
Оценивает подвижность диафрагмы с помощью изображений, простое и неинвазивное использование
Оценивает осанку пациента с помощью фотографий и видеосъемки, быстрого осмотра, простого и неинвазивного
с помощью анкет
через анкеты
Оценивается с помощью теста шестиминутной ходьбы, когда пациент проходит по 30-метровому коридору, простая, быстрая и безопасная оценка
через анкету
|
|
Парная группа
Здоровые лица, которые будут соответствовать по полу и возрасту группе пациентов, которым будет эффективно проведен хирургический процесс.
Вмешательства: оптоэлектронная плетизмография, УЗИ диафрагмы, оценка осанки и функциональных возможностей.
|
Оценивает торакоабдоминальную кинематику и вентиляционный паттерн пациента с помощью видеосъемки, простых и неинвазивных обследований.
Оценивает подвижность диафрагмы с помощью изображений, простое и неинвазивное использование
Оценивает осанку пациента с помощью фотографий и видеосъемки, быстрого осмотра, простого и неинвазивного
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
торакоабдоминальная кинематика
Временное ограничение: Будет две оценки: одна оценка перед операцией, другая через шесть месяцев.
|
Его оценивают с помощью оптоэлектронной плетизмографии.
|
Будет две оценки: одна оценка перед операцией, другая через шесть месяцев.
|
|
подвижность диафрагмальная
Временное ограничение: Будет две оценки: одна оценка перед операцией, другая через шесть месяцев.
|
Это будет оцениваться с помощью УЗИ
|
Будет две оценки: одна оценка перед операцией, другая через шесть месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постуральная оценка
Временное ограничение: Будет две оценки: одна оценка перед операцией, другая через шесть месяцев.
|
оценивает осанку пациента с помощью фотографий, быстрого осмотра, простого и неинвазивного.
Только регистрация изображений будет повторно активирована
|
Будет две оценки: одна оценка перед операцией, другая через шесть месяцев.
|
|
Боль
Временное ограничение: Будет две оценки: одна оценка перед операцией, другая через шесть месяцев.
|
оценка с помощью анкеты
|
Будет две оценки: одна оценка перед операцией, другая через шесть месяцев.
|
|
Оценка функции
Временное ограничение: Будет две оценки: одна оценка перед операцией, другая через шесть месяцев.
|
с помощью анкеты - инвалидность рук, плеч и кистей (DASH).
Оценка дается по формуле: Суммируйте первые 30 вопросов, вычтите 30 и затем разделите на 1,2. Чем выше оценка, тем хуже функция верхних конечностей (всегда оцениваются обе конечности одновременно).
|
Будет две оценки: одна оценка перед операцией, другая через шесть месяцев.
|
|
Оценка функциональных возможностей
Временное ограничение: Будет проведено четыре оценки: одна оценка до операции, другая через месяц, три и шесть месяцев после операции.
|
Оценивается с помощью теста шестиминутной ходьбы, когда пациент проходит по 30-метровому коридору, простая, быстрая и безопасная оценка
|
Будет проведено четыре оценки: одна оценка до операции, другая через месяц, три и шесть месяцев после операции.
|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: Будет две оценки: одна оценка перед операцией, другая через шесть месяцев.
|
через анкету - Инструмент качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-Brief) - ОБЛАСТИ: Физические, психологические, социальные отношения, окружающая среда и самооценка качества жизни.
Оценка Чем выше оценка, тем лучше качество жизни пациента.
|
Будет две оценки: одна оценка перед операцией, другая через шесть месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UFPE POSNEURO
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .