외상 후 상완 신경총 손상 환자의 호흡계에 대한 외과적 영향: 전향적 코호트 연구
2019년 4월 15일 업데이트: Helen Fisio, Universidade Federal de Pernambuco
외상 후 상완신경총 손상 환자의 호흡계, 체간 생체역학, 기능적 능력 및 삶의 질에 대한 수술적 영향: 전향적 코호트 연구
호흡기 및 운동 시스템, 체간 생체역학, 기능적 능력 및 삶의 질에서 외상성 상완 신경총 손상 환자의 외과적 영향을 평가합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
연구 유형은 전향적 코호트가 될 것입니다.
연구는 Pernambuco 연방 대학(UFPE)의 심폐 물리 치료 연구소에서 수행됩니다.
샘플은 이전에 수행할 파일럿 연구에서 계산됩니다.
파일럿 연구에는 두 그룹 각각에 5명의 환자, 10명의 개인이 있어야 합니다.
상완 신경총 손상이 있는 환자 그룹과 건강한 개인 그룹을 성별 및 연령별로 페어링합니다.
적격 기준: 외과적 중재를 받을 환자(외상 후 1년 이내), 남녀, 20세에서 45세 사이, 좌식(집에서 일상 생활 활동을 수행하도록 지향되고 권장되지만, 재활 프로그램) 및 금연을 권장합니다.
폐 타박상, 중증 폐질환, 울혈성 심부전(NYHA 등급 III 또는 IV), 진성 당뇨병, 관상 동맥 질환, 혈역학적 불안정성(MAP <60 mmHg), 다발성 흉부 골절, 한쪽 사지 절단 인지 변화가 있는 환자.
물리치료 평가는 상완 신경총 손상 수술 후 수술 전 1개월, 3개월 및 6개월 동안 훈련된 단일 물리치료사에 의해 수행됩니다.
포함된 평가 도구는 다음과 같습니다: 광전자 혈량 측정법, 폐활량계, 압력측정기, 횡경막 초음파, g-walk, 상지 동력계, 통증 설문지(Mcgill 및 DN4), 상지 기능 설문지(DASH) 회의록 및 삶의 질 설문지(Whoquol) .
기대 결과: 가장 큰 효과는 수술 과정에서 발생할 수 있는 후유증과 관련하여 예방 및 물리 치료에서 환자를 지원하는 것 외에도 문헌을 조장하고 주제에 대한 지식을 확장하며 기존 치료 자원의 적용 가능성을 결정하는 것입니다. , 매일 연습에서 무분별하게 사용되지 않도록.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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PE
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Recife, PE, 브라질, 51021-360
- Helen Fuzari
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 상완 신경총의 외상성 손상으로 진단되고, 사고 후 최대 1년의 부상으로 진단되고, 근전도 검사(ENMG)로 확인되고 외과적 개입을 받을 환자로 구성됩니다.
환자는 Pernambuco, Recife 병원 / Recife의 주요 참조 센터에서 선별 검사를 받게 됩니다.
설명
포함 기준 외과 개입을 받을 환자; 남성; 20세에서 45세 사이; 앉아 있는.
제외 기준 폐 타박상; 심한 폐렴; 진성 당뇨병; 관상동맥 질환; 다발성 흉부 골절; 사지 절단; 인지 변화
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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상완 신경총 손상 그룹
수술 절차에 투입되고 수술의 영향을 모니터링할 환자.
개입: 광전자 혈량 측정법, 횡격막 초음파, 자세 평가, 기능적 능력, 통증 평가, 기능 및 삶의 질
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카메라 촬영, 간편하고 비침습적인 검사를 통해 환자의 흉복부 운동학 및 환기 패턴을 평가합니다.
이미지, 간단하고 비침습적인 사용을 통해 횡격막 이동성을 평가합니다.
사진 및 촬영을 통한 환자의 자세 평가, 신속한 검사, 간편하고 비침습적
설문지를 통해
설문지를 통해
환자가 30미터 복도를 걷는 6분 보행 검사를 통해 평가, 간단하고 빠르고 안전한 평가
설문을 통해
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페어링된 그룹
수술 과정을 효과적으로 진행할 환자 그룹과 성별 및 연령이 일치하는 건강한 개인.
개입: 광전자 혈량 측정법, 횡격막 초음파, 자세 평가 및 기능적 능력.
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카메라 촬영, 간편하고 비침습적인 검사를 통해 환자의 흉복부 운동학 및 환기 패턴을 평가합니다.
이미지, 간단하고 비침습적인 사용을 통해 횡격막 이동성을 평가합니다.
사진 및 촬영을 통한 환자의 자세 평가, 신속한 검사, 간편하고 비침습적
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉복부 운동학
기간: 두 가지 평가가 있을 것입니다: 하나는 수술 전 평가, 다른 하나는 6개월 후
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광전자 혈량 측정법을 통해 평가됩니다.
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두 가지 평가가 있을 것입니다: 하나는 수술 전 평가, 다른 하나는 6개월 후
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이동성 횡격막
기간: 두 가지 평가가 있을 것입니다: 하나는 수술 전 평가, 다른 하나는 6개월 후
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초음파로 평가하게 됩니다.
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두 가지 평가가 있을 것입니다: 하나는 수술 전 평가, 다른 하나는 6개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자세 평가
기간: 두 가지 평가가 있을 것입니다: 하나는 수술 전 평가, 다른 하나는 6개월 후
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사진, 신속한 검사를 통해 환자의 자세를 평가하고 간단하고 비침습적입니다.
이미지 등록만 재활성화 됩니다.
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두 가지 평가가 있을 것입니다: 하나는 수술 전 평가, 다른 하나는 6개월 후
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통증
기간: 두 가지 평가가 있을 것입니다: 하나는 수술 전 평가, 다른 하나는 6개월 후
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설문을 통한 평가
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두 가지 평가가 있을 것입니다: 하나는 수술 전 평가, 다른 하나는 6개월 후
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기능 평가
기간: 두 가지 평가가 있을 것입니다: 하나는 수술 전 평가, 다른 하나는 6개월 후
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설문지를 통해 - 팔, 어깨 및 손 장애(DASH).
점수는 다음 공식으로 제공됩니다. 처음 30개 질문의 합계에서 30을 뺀 다음 1.2로 나눕니다. 점수가 높을수록 상지 기능이 더 나쁩니다(항상 두 팔다리를 동시에 평가함).
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두 가지 평가가 있을 것입니다: 하나는 수술 전 평가, 다른 하나는 6개월 후
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기능적 능력 평가
기간: 4가지 평가가 있을 것입니다: 하나는 수술 전 평가, 다른 하나는 수술 후 1개월, 3개월 및 6개월 후입니다.
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환자가 30미터 복도를 걷는 6분 보행 검사를 통해 평가, 간단하고 빠르고 안전한 평가
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4가지 평가가 있을 것입니다: 하나는 수술 전 평가, 다른 하나는 수술 후 1개월, 3개월 및 6개월 후입니다.
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삶의 질 평가
기간: 두 가지 평가가 있을 것입니다: 하나는 수술 전 평가, 다른 하나는 6개월 후
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설문지를 통해 - 세계보건기구 삶의 질 도구(WHOQOL-Brief) - 영역: QOL의 신체적, 심리적, 사회적 관계, 환경 및 자기 평가.
점수 점수가 높을수록 환자의 삶의 질이 좋습니다.
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두 가지 평가가 있을 것입니다: 하나는 수술 전 평가, 다른 하나는 6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 2일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 21일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UFPE POSNEURO
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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