Repercusiones quirúrgicas en el sistema respiratorio en pacientes con lesiones postraumáticas del plexo braquial: un estudio de cohorte prospectivo
15 de abril de 2019 actualizado por: Helen Fisio, Universidade Federal de Pernambuco
REPERCUSIONES QUIRÚRGICAS EN SISTEMA RESPIRATORIO, BIOMECÁNICA DEL TRONCO, CAPACIDAD FUNCIONAL Y CALIDAD DE VIDA EN PACIENTES CON LESIONES POSTRAUMÁTICAS DEL PLEXO BRAQUIAL: UN ESTUDIO DE COHORTE PROSPECTIVO
Evaluar las repercusiones quirúrgicas en pacientes con lesión traumática del plexo braquial en los sistemas respiratorio y motor, biomecánica del tronco, capacidad funcional y calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tipo de estudio será una cohorte prospectiva.
El estudio será realizado en el Laboratorio de Fisioterapia Cardiopulmonar de la Universidad Federal de Pernambuco (UFPE).
La muestra se calculará a partir de un estudio piloto que se realizará previamente.
El estudio piloto debe tener 10 individuos, 5 pacientes en cada uno de los dos grupos.
Un grupo de pacientes con lesión del plexo braquial y un grupo de individuos sanos para el emparejamiento por sexo y edad.
Criterios de elegibilidad: pacientes que van a ser intervenidos quirúrgicamente (dentro de un año del traumatismo), de ambos sexos, entre 20 y 45 años de edad, sedentarios (orientados y animados a realizar las actividades de la vida diaria en el hogar, sin embargo, fuera de cualquier programa de rehabilitación) y alentados a abstenerse de usar tabaco.
Pacientes con contusiones pulmonares, neumopatías graves, pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva (clase III o IV de la NYHA), diabetes mellitus, enfermedad arterial coronaria, inestabilidad hemodinámica (PAM <60 mmHg), fracturas múltiples de tórax, amputación de una extremidad cambios cognitivos.
Las valoraciones fisioterapéuticas serán realizadas por un único fisioterapeuta formado en el preoperatorio, tres y seis meses después de la cirugía por lesión del plexo braquial.
Los instrumentos de evaluación incluidos son: pletismografía optoelectrónica, espirometría, manovacuometría, ecografía diafragmática, g-walk, dinamometría de miembros superiores, cuestionarios de dolor (Mcgill y DN4), cuestionario de funcionalidad de miembros superiores (DASH) minutos y cuestionario de calidad de vida (Whoquol). .
Resultados Esperados: El mayor impacto debe ser asistir al paciente en la prevención y tratamiento fisioterapéutico en relación a las posibles secuelas derivadas del proceso quirúrgico, además de fomentar la literatura, ampliar el conocimiento sobre el tema y determinar la aplicabilidad de los recursos terapéuticos existentes. , para que estos no se utilicen indiscriminadamente en la práctica diaria.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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PE
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Recife, PE, Brasil, 51021-360
- Helen Fuzari
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población de estudio estará compuesta por pacientes con diagnóstico de lesión traumática del plexo braquial, como máximo un año después del accidente, confirmado por electromiografía (ENMG), y que serán intervenidos quirúrgicamente.
Los pacientes serán tamizados en el principal centro de referencia de Pernambuco, Hospital de Recife / Recife
Descripción
Criterios de Inclusión Pacientes que van a ser intervenidos quirúrgicamente; masculino; entre 20 y 45 años de edad; sedentario.
Criterios de exclusión Contusiones pulmonares; Neumopatías severas; diabetes mellitus; Arteriopatía coronaria; Múltiples fracturas de tórax; Amputación de una extremidad; Cambios cognitivos
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de lesiones del plexo braquial
Pacientes que serán sometidos al procedimiento quirúrgico y monitoreados para las repercusiones de la cirugía.
Intervenciones: pletismografía optoelectrónica, ecografía diafragmática, evaluación postural, capacidad funcional, evaluación del dolor, función y calidad de vida
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Evalúa la cinemática toracoabdominal y el patrón ventilatorio del paciente a través de filmaciones con cámaras, exámenes sencillos y no invasivos
Evalúa la movilidad diafragmática a través de imágenes, de uso sencillo y no invasivo
Evalúa la postura del paciente a través de fotos y filmaciones, exploración rápida, sencilla y no invasiva
por medio de cuestionarios
a través de cuestionarios
Evaluado a través de la prueba de la marcha de los seis minutos, donde el paciente camina por un pasillo de 30 metros, valoración sencilla, rápida y segura
a través de cuestionario
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Grupo emparejado
Individuos sanos que serán emparejados por sexo y edad con el grupo de pacientes que efectivamente serán sometidos al proceso quirúrgico.
Intervenciones: pletismografía optoelectrónica, ecografía diafragmática, evaluación postural y capacidad funcional.
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Evalúa la cinemática toracoabdominal y el patrón ventilatorio del paciente a través de filmaciones con cámaras, exámenes sencillos y no invasivos
Evalúa la movilidad diafragmática a través de imágenes, de uso sencillo y no invasivo
Evalúa la postura del paciente a través de fotos y filmaciones, exploración rápida, sencilla y no invasiva
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cinemática toracoabdominal
Periodo de tiempo: Habrá dos evaluaciones: una evaluación antes de la cirugía, otra después de seis meses
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Se evaluará mediante pletismografía optoelectrónica.
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Habrá dos evaluaciones: una evaluación antes de la cirugía, otra después de seis meses
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movilidad diafragmática
Periodo de tiempo: Habrá dos evaluaciones: una evaluación antes de la cirugía, otra después de seis meses
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Se evaluará por medio de una ecografía.
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Habrá dos evaluaciones: una evaluación antes de la cirugía, otra después de seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación postural
Periodo de tiempo: Habrá dos evaluaciones: una evaluación antes de la cirugía, otra después de seis meses
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evalúa la postura del paciente a través de fotografías, exploración rápida, sencilla y no invasiva.
Solo se reactivará el registro de imágenes
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Habrá dos evaluaciones: una evaluación antes de la cirugía, otra después de seis meses
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Dolor
Periodo de tiempo: Habrá dos evaluaciones: una evaluación antes de la cirugía, otra después de seis meses
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evaluación mediante cuestionario
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Habrá dos evaluaciones: una evaluación antes de la cirugía, otra después de seis meses
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Evaluación de la función
Periodo de tiempo: Habrá dos evaluaciones: una evaluación antes de la cirugía, otra después de seis meses
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a través del cuestionario - Discapacidad de Brazo, Hombro y Mano (DASH).
La puntuación viene dada por una fórmula: Suma de las primeras 30 preguntas, resta 30 y luego divide por 1,2 A mayor puntuación, peor función de los miembros superiores (siempre evaluando los dos miembros a la vez).
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Habrá dos evaluaciones: una evaluación antes de la cirugía, otra después de seis meses
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Evaluación de la capacidad funcional
Periodo de tiempo: Habrá cuatro evaluaciones: una evaluación antes de la cirugía, otra con un mes, tres y seis meses después de la cirugía
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Evaluado a través de la prueba de la marcha de los seis minutos, donde el paciente camina por un pasillo de 30 metros, valoración sencilla, rápida y segura
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Habrá cuatro evaluaciones: una evaluación antes de la cirugía, otra con un mes, tres y seis meses después de la cirugía
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Evaluación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: Habrá dos evaluaciones: una evaluación antes de la cirugía, otra después de seis meses
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a través de cuestionario - Instrumento de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-Brief) - DOMINIOS: Físico, Psicológico, Relaciones Sociales, Medio Ambiente y Autoevaluación de la CV.
Puntuación Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la calidad de vida del paciente.
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Habrá dos evaluaciones: una evaluación antes de la cirugía, otra después de seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
21 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
26 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
19 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UFPE POSNEURO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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