腋窩神経叢ブロックの単回注射と複数回注射
腋窩神経叢ブロックの単回注射と複数回注射: ランダム化対照試験
患者は次の 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
- 複数回注射グループ：腕を外転させ、超音波を利用して複数回注射を行う腋窩腕神経叢ブロック。
- 単回注射グループ: 腕を頭の後ろに置き、肘を曲げた状態で超音波を使用して行われる、単回注射による腋窩腕神経叢ブロック
調査の概要
詳細な説明
この研究は、腋窩腕神経叢ブロックの下で前腕または手の手術を受けるすべての患者に提案される予定です。 患者は無作為に 2 つのグループのうちの 1 つに割り当てられます。最初のグループ (複数回注射グループ) は、従来の技術、つまり腕を支配する 4 つの神経神経の近くに局所麻酔薬を複数回注射する、超音波ガイド下の腋窩腕神経叢ブロックを受けます。 ブロック処置中に腕は外転されます。
2 番目のグループ (単回注射グループ) は、腕を頭の後ろに置き、肘を曲げた状態で、超音波ガイド下で腋窩腕神経叢ブロックを受けます。 この位置では、さまざまな神経衰弱が腋窩動脈の周囲に集まり、局所麻酔薬の 1 回の注射でブロックされます。
すべての患者は、同じ種類および量の局所麻酔薬、つまりロピバカイン 0.5 % + メピバカイン 1 % の混合物 30 ml を投与されます。
主な結果の尺度は、ブロックのパフォーマンスに必要な時間です。 副次的結果は、注射後 30 分でのブロックの成功率、針刺し時間、最初の鎮痛要求までの時間、術後のオピオイド摂取量、術後 12 時間および 24 時間の疼痛スコア、ブロック関連の合併症、および患者の満足度です。 これらの結果については、以下のセクションでさらに詳しく説明します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Sion、スイス、1950
- Hôpital du Valais
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 腋窩腕神経叢ブロックの下で前腕または手の手術を受ける成人患者
除外基準:
- 局所麻酔薬に対するアレルギー反応の既往
- 末梢神経障害
- 腎不全または肝不全
- 凝固障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：複数回注射の局所麻酔薬
超音波ガイド下の腋窩神経叢ブロックと局所麻酔薬の複数回の注射
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複数回注射の局所麻酔薬
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実験的：単回注射の局所麻酔薬
局所麻酔薬を 1 回注射する超音波ガイド下腋窩ブロック
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単回注射の局所麻酔薬
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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演奏時間
時間枠：10分
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超音波プローブの設置から局所麻酔薬の注入終了までの時間（分）
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10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ニードリング時間
時間枠：15分
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ブロックを完了するまでの時間 (秒)
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15分
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最初の鎮痛剤の要求までの時間
時間枠：24時間
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術後の最初の鎮痛要求までの時間（分）
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24時間
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ブロック関連の合併症
時間枠：24時間
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感染、出血、神経学的問題、術後 24 時間の痛み
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24時間
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術後1日目の術後オピオイド摂取量
時間枠：24時間
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術後24時間の静脈内モルヒネ相当量消費量
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24時間
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術後12時間の痛みのスコア
時間枠：12時間
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0 ～ 10 の視覚的アナログスケールで測定 (0 = 痛みなし、10 = 想像できる最悪の痛み)
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12時間
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術後1日目の疼痛スコア
時間枠：24時間
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0 ～ 10 の視覚的アナログスケールで測定 (0 = 痛みなし、10 = 想像できる最悪の痛み)
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24時間
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患者満足度
時間枠：24時間
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0 (= 完全に不満) ～ 10 (= 完全に満足) の数値評価スケールで評価
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24時間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Eric Albrecht, MD、Lausanne University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。