Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksi vs. useita injektioita kainalopleksusblokille

keskiviikko 10. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Sina Grape, Hôpital du Valais

Yksi vs. useat injektiot kainalopleksusblokille: satunnaistettu kontrolloitu koe

Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään:

  1. Moniinjektioryhmä: Axillaar brachial plexus block useilla injektioilla, käsi kaapattu, suoritetaan ultraäänen avulla;
  2. Yksi injektioryhmä: Axillaar brachial plexus blokka yhdellä injektiolla, käsi pään takana ja kyynärpää koukussa, suoritetaan ultraäänen avulla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusta ehdotetaan kaikille potilaille, joille tehdään muoto- tai käsileikkaus kainaloiden olkapääpunoksen blokauksessa. Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta ryhmästä. Ensimmäinen ryhmä - moniinjektioryhmä - saa ultraääniohjatun kainalopunoksen lohkon perinteisellä tekniikalla, toisin sanoen useita paikallispuudutuksen injektioita käsivartta hermottavan neljän nerfin lähelle. Käsivarsi kaapataan lohkotoimenpiteen aikana.

Toinen ryhmä - yksiinjektioryhmä - saa ultraääniohjatun kainalopunoksen lohkon, jossa käsi asetetaan pään taakse ja kyynärpää taivutettuna. Tässä asennossa eri nerfit ryhmittyvät kainalovaltimon ympärille, missä ne tukkeutuvat yhdellä paikallispuudutusaineinjektiolla.

Kaikki potilaat saavat samantyyppistä ja samaa paikallispuudutetta: 30 ml 0,5 % ropivakaiinia + 1 % mepivakaiinia.

Ensisijainen tulosmitta on lohkon suorittamiseen tarvittava aika. Toissijaiset tulokset ovat: salkun onnistumisaste 30 minuuttia injektion jälkeen, neulausaika, aika ensimmäiseen kipulääkepyyntöön, leikkauksen jälkeinen opioidien kulutus, kipupisteet 12 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta, salpaukseen liittyvät komplikaatiot ja potilastyytyväisyys. Nämä tulokset määritellään tarkemmin alla olevassa osiossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Sion, Sveitsi, 1950
        • Hôpital du Valais

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, joille tehdään kyynärvarren tai käsien leikkaus kainaloiden olkavarsipunoksen tukoksen alla

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat allergiset reaktiot paikallispuudutteille
  • Perifeerinen neuropatia
  • Munuaisten tai maksan vajaatoiminta
  • Hyytymishäiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Paikallispuudutus useaan otteeseen
Ultraääniohjattu kainalopunoksen salpaus useilla paikallispuudutusaineinjektioilla
Lääke: Paikallispuudutus useaan otteeseen
Paikallispuudutus useaan otteeseen
Kokeellinen: Kerta-injektio paikallispuudutusaine
Ultraääniohjattu kainalopunoksen salpaus yhdellä paikallispuudutusaineinjektiolla
Lääke: Kerta-injektio paikallispuudutusaine
Kerta-injektio paikallispuudutusaine

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Esityksen aika
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Aika minuutteina ultraäänianturin asettamisesta paikallispuudutusinjektion loppuun
10 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuloa aikaa
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Aika sekunteina lohkon suorittamiseen
15 minuuttia
Aika ensimmäiseen kipulääkepyyntöön
Aikaikkuna: 24 tuntia
Aika minuutteina ensimmäiseen kipulääkepyyntöön leikkauksen jälkeen
24 tuntia
Lohkoihin liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: 24 tuntia
Infektio, verenvuoto, neurologiset ongelmat, kipu 24 leikkauksen jälkeisenä tunnin aikana
24 tuntia
Opioidien käyttö leikkauksen jälkeisenä päivänä 1
Aikaikkuna: 24 tuntia
suonensisäinen morfiiniekvivalenttikulutus 24 leikkauksen jälkeisen tunnin aikana
24 tuntia
Kipu pisteytyy 12 tunnin kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 12 tuntia
Mitattu visuaalisella analogisella asteikolla 0-10 (0 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu)
12 tuntia
Kipupisteet postoperatiivisena päivänä 1
Aikaikkuna: 24 tuntia
Mitattu visuaalisella analogisella asteikolla 0-10 (0 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu)
24 tuntia
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 tuntia
Arvioitu numeerisella luokitusasteikolla asteikolla 0 (= täysin tyytymätön) 10 (= täysin tyytyväinen)
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hôpital du Valais

Yhteistyökumppanit

University of Lausanne Hospitals

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Eric Albrecht, MD, Lausanne University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BAX Unique

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yläraaja

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa