Injeções únicas versus múltiplas para bloqueio do plexo axilar
Injeções únicas versus múltiplas para bloqueio do plexo axilar: um estudo controlado randomizado
Os pacientes serão randomizados para um dos dois grupos:
- Grupo injeção múltipla: Bloqueio do plexo braquial via axilar com múltiplas injeções, com o braço abduzido, realizado com auxílio de ultrassom;
- Grupo injeção única: Bloqueio do plexo braquial via axilar com injeção única, com o braço atrás da cabeça e o cotovelo flexionado, realizado com auxílio de ultrassom
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será proposto a todos os pacientes submetidos a cirurgia formal ou de mão sob bloqueio de plexo braquial por via axilar. Os pacientes serão randomizados para um dos dois grupos O primeiro grupo - grupo de injeção múltipla - receberá um bloqueio do plexo braquial guiado por ultrassom com a técnica tradicional, ou seja, múltiplas injeções de anestésico local nas proximidades dos 4 nervos que inervam o braço. O braço será abduzido durante o procedimento de bloqueio.
O segundo grupo - grupo de injeção única - receberá um bloqueio do plexo braquial via axilar guiado por ultrassom com o braço colocado atrás da cabeça e o cotovelo flexionado. Nesta posição os diferentes nerfs se agrupam ao redor da artéria axilar onde serão bloqueados com uma única injeção de anestésico local.
Todos os pacientes receberão o mesmo tipo e quantidade de anestésico local: 30 ml de uma mistura de ropivacaína 0,5% + mepivacaína 1%.
A medida de resultado primário é o tempo necessário para a realização do bloqueio. Os desfechos secundários são: taxa de sucesso do bloqueio 30 minutos após a injeção, tempo de agulhamento, tempo até a primeira solicitação de analgésico, consumo de opioides no pós-operatório, escores de dor em 12 e 24 horas de pós-operatório, complicações relacionadas ao bloqueio e satisfação do paciente. Esses resultados são definidos na seção abaixo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Sion, Suíça, 1950
- Hopital du Valais
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos submetidos a cirurgia de antebraço ou mão sob bloqueio do plexo braquial por via axilar
Critério de exclusão:
- História de reação alérgica a anestésicos locais
- Neuropatia periférica
- Insuficiência renal ou hepática
- Distúrbios da coagulação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Anestésico local de injeção múltipla
Bloqueio do plexo axilar guiado por ultrassom com múltiplas injeções de anestésico local
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Anestésico local de injeção múltipla
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Experimental: Anestésico local de injeção única
Bloqueio de plexo axilar guiado por ultrassom com injeção única de anestésico local
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Anestésico local de injeção única
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de desempenho
Prazo: 10 minutos
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Tempo em minutos desde a colocação da sonda de ultrassom até o final da injeção do anestésico local
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10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de agulhamento
Prazo: 15 minutos
|
Tempo em segundos para completar o bloco
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15 minutos
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Tempo até a primeira solicitação de analgésico
Prazo: 24 horas
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Tempo em minutos até a primeira solicitação de analgésico no pós-operatório
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24 horas
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Complicações relacionadas ao bloqueio
Prazo: 24 horas
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Infecção, sangramento, problemas neurológicos, dor nas 24 horas de pós-operatório
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24 horas
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Consumo de opioides no pós-operatório no primeiro dia de pós-operatório
Prazo: 24 horas
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consumo de equivalente de morfina intravenosa durante as 24 horas de pós-operatório
|
24 horas
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Escores de dor em 12 horas de pós-operatório
Prazo: 12 horas
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Medido em uma escala analógica visual entre 0 e 10 (0 = sem dor, 10 = pior dor imaginável)
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12 horas
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Escores de dor no primeiro dia de pós-operatório
Prazo: 24 horas
|
Medido em uma escala analógica visual entre 0 e 10 (0 = sem dor, 10 = pior dor imaginável)
|
24 horas
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Satisfação do paciente
Prazo: 24 horas
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Avaliado por escala numérica de avaliação numa escala entre 0 (= totalmente insatisfeito) e 10 (= totalmente satisfeito)
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Eric Albrecht, MD, Lausanne University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BAX Unique
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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