腋丛神经阻滞的单次注射与多次注射
2019年4月10日 更新者：Sina Grape、Hôpital du Valais
腋丛神经阻滞的单次注射与多次注射：一项随机对照试验
患者将被随机分配到两组中的一组：
- 多次注射组：腋臂丛神经阻滞多次注射，手臂外展，超声辅助；
- 单次注射组：单次注射腋臂丛神经阻滞，手臂置于脑后，屈肘，超声辅助下进行
研究概览
详细说明
该研究将被推荐给所有在腋窝臂丛神经阻滞下接受前臂或手部手术的患者。 患者将被随机分配到两组中的一个。第一组 - 多次注射组 - 将接受采用传统技术的超声引导下腋窝臂丛神经阻滞，即在支配手臂的 4 个神经附近多次注射局部麻醉剂。 手臂将在阻断过程中被绑架。
第二组 - 单次注射组 - 将接受超声波引导的腋窝臂丛神经阻滞，手臂置于头部后方，肘部弯曲。 在这个位置，不同的 nerfs 围绕腋动脉聚集，在那里它们将被单次局部麻醉剂注射阻断。
所有患者将接受相同类型和数量的局部麻醉剂：30 毫升罗哌卡因 0.5% + 甲哌卡因 1% 的混合物。
主要结果指标是块性能所需的时间。 次要结果是：注射后 30 分钟阻滞的成功率、针刺时间、首次镇痛请求的时间、术后阿片类药物消耗量、术后 12 小时和 24 小时的疼痛评分、阻滞相关并发症和患者满意度。 这些结果将在以下部分进一步定义。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Sion、瑞士、1950
- Hôpital du Valais
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在腋臂丛神经阻滞下接受前臂或手部手术的成年患者
排除标准：
- 局部麻醉药过敏史
- 周围神经病变
- 肾或肝功能不全
- 凝血障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：多次注射局麻药
超声引导腋丛神经阻滞联合局部麻醉剂多次注射
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多次注射局麻药
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实验性的：单次注射局麻药
单次局麻药超声引导下腋丛神经阻滞
|
单次注射局麻药
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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演出时间
大体时间：10分钟
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从超声探头放置到局部麻醉剂注射结束的时间（分钟）
|
10分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
针刺时间
大体时间：15分钟
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以秒为单位完成区块的时间
|
15分钟
|
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第一次镇痛请求的时间
大体时间：24小时
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术后首次镇痛要求的时间（以分钟为单位）
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24小时
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阻滞相关并发症
大体时间：24小时
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感染、出血、神经系统问题、术后 24 小时内的疼痛
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24小时
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术后第 1 天的阿片类药物使用量
大体时间：24小时
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术后24小时静脉注射吗啡当量
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24小时
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术后 12 小时疼痛评分
大体时间：12小时
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在 0 到 10 之间的视觉模拟量表上测量（0 = 没有疼痛，10 = 可以想象到的最严重的疼痛）
|
12小时
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术后第 1 天的疼痛评分
大体时间：24小时
|
在 0 到 10 之间的视觉模拟量表上测量（0 = 没有疼痛，10 = 可以想象到的最严重的疼痛）
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24小时
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患者满意度
大体时间：24小时
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通过 0（= 完全不满意）和 10（= 完全满意）之间的数字评分量表进行评估
|
24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Eric Albrecht, MD、Lausanne University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月1日
初级完成 (实际的)
2019年4月9日
研究完成 (实际的)
2019年4月10日
研究注册日期
首次提交
2017年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月18日
首次发布 (实际的)
2017年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月10日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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