外来中耳手術を受ける小児の術後吐き気と嘔吐に対する鍼治療と指圧
2019年4月9日 更新者：University of California, Davis
この研究の具体的な目的は、外来中耳手術を受ける小児集団における術後の吐き気と嘔吐 (PONV) の発生率を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の具体的な目的は、外来中耳手術を受けている小児集団における術後の吐き気と嘔吐（PONV）の発生率を決定することです標準的な二重予防制吐療法のみ。
研究の種類
介入
入学 (実際)
11
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Sacramento、California、アメリカ、95817
- University of California Davis Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康な ASA 1 および 2 の患者
- 2歳から18歳
- 外来で中耳手術を受けています
除外基準:
- ASA 3 以上
- 催吐性疾患の基礎疾患を有する患者
- 現在制吐剤を服用している患者
- 妊娠中の女性
- 認知障害のある成人
- 囚人
- 出血性疾患の病歴
- 2歳未満または18歳以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：鍼・指圧グループ
両側 P6 ポイント鍼治療は、患者が麻酔下にある間に、この特定の鍼治療に対して UC Davis Medical Center の特権を持つ PI によって術中に行われます。
患者は指圧バンドを付けて帰宅し、手術後 24 時間は装着したままにします。
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これらのバンドは、圧力を使用して P6 経穴を刺激します。
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偽コンパレータ：対照群
手術中に両側シャムポイント鍼治療が行われます。
患者は、指圧機能のない指圧バンドの外観に一致するリスト シャム バンドを付けて帰宅します。このバンドは、手術後 24 時間装着したままにする必要があります。
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これらのシャム バンドは、バンドが P6 経穴を刺激するために圧力を使用しているように見せるために使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院中および入院後のさまざまな時点での術後悪心および嘔吐の評価。
時間枠：24時間
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嘔吐イベントの数
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究期間中に投与された制吐薬の数、
時間枠：24時間
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投与された制吐薬の数
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24時間
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経口摂取耐性までの時間
時間枠：24時間
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分単位で測定された時間
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24時間
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回復室滞在時間
時間枠：24時間
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分単位で測定された時間
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24時間
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病院、緊急治療室、または他の医療提供者への入院を必要とする吐き気
時間枠：24時間
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説明: ER の訪問、入院、または別の医療提供者からのケアを必要とするイベントの数
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月5日
一次修了 (実際)
2019年2月6日
研究の完了 (実際)
2019年2月6日
試験登録日
最初に提出
2017年11月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月15日
最初の投稿 (実際)
2017年12月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月9日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。