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Acupuntura y acupresión para las náuseas y los vómitos posoperatorios en niños sometidos a cirugía ambulatoria del oído medio

9 de abril de 2019 actualizado por: University of California, Davis
El objetivo específico de este estudio es determinar la incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO) en la población pediátrica sometida a cirugía ambulatoria de oído medio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo específico de este estudio es determinar la incidencia de náuseas y vómitos posoperatorios (NVPO) en la población pediátrica sometida a cirugía ambulatoria de oído medio que recibe la terapia antiemética profiláctica dual estándar de nuestra institución en combinación con acupuntura intraoperatoria y acupresión posoperatoria en comparación con aquellos que reciben sólo la terapia antiemética profiláctica dual estándar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

11

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • University of California Davis Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sanos ASA 1 y 2
  • Edad 2 a 18 años
  • Someterse a una cirugía ambulatoria del oído medio

Criterio de exclusión:

  • ASA 3 y superior
  • Pacientes con enfermedad proemetogénica subyacente
  • Pacientes que actualmente toman agentes antieméticos
  • mujeres embarazadas
  • Adultos con deterioro cognitivo
  • prisioneros
  • Historial de trastorno hemorrágico
  • Edad menor de 2 o mayor de 18

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de acupuntura/acupresión
La acupuntura bilateral del punto P6 será realizada intraoperatoriamente por el PI, que tiene el privilegio del Centro Médico UC Davis para esta acupuntura específica, mientras el paciente está bajo anestesia. El paciente será enviado a casa con una banda de acupresión, que permanecerá puesta durante 24 horas después de la operación.
Otro: Banda de acupresión
Estas bandas usan presión para estimular el punto de acupuntura P6.
Comparador falso: Grupo de control
La acupuntura de punto simulado bilateral se realizará intraoperatoriamente. El paciente será enviado a casa con una muñequera simulada que tiene el mismo aspecto que las bandas de acupresión sin la función de acupresión, que permanecerá encendida durante las 24 horas posteriores a la operación.
Otro: Banda falsa
Estas bandas falsas se usan para que parezca que la banda está usando presión para estimular el punto de acupuntura P6.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La evaluación de las náuseas y los vómitos postoperatorios en diferentes momentos durante y después de la estancia hospitalaria.
Periodo de tiempo: 24 horas
número de eventos de emesis
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
número de antieméticos administrados durante el período de estudio,
Periodo de tiempo: 24 horas
número de antieméticos administrados
24 horas
tiempo de tolerancia a la ingesta oral
Periodo de tiempo: 24 horas
tiempo medido en minutos
24 horas
duración de la estancia en la sala de recuperación
Periodo de tiempo: 24 horas
tiempo medido en minutos
24 horas
náuseas que requieren ingreso en el hospital, sala de emergencias u otros proveedores de atención médica
Periodo de tiempo: 24 horas
Desc: número de eventos que requieren visita a urgencias, hospitalización o atención de otro proveedor de atención médica
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of California, Davis

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de abril de 2017

Finalización primaria (Actual)

6 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

6 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

21 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 987983

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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