Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akupunktur og akupressur for postoperativ kvalme og oppkast hos barn som gjennomgår poliklinisk mellomørekirurgi

9. april 2019 oppdatert av: University of California, Davis
Det spesifikke målet med denne studien er å bestemme forekomsten av postoperativ kvalme og oppkast (PONV) i den pediatriske befolkningen som gjennomgår poliklinisk mellomøreoperasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det spesifikke målet med denne studien er å bestemme forekomsten av postoperativ kvalme og oppkast (PONV) i den pediatriske populasjonen som gjennomgår poliklinisk mellomørekirurgi som får vår institusjons standard doble profylaktiske antiemetikabehandling i kombinasjon med intraoperativ akupunktur og postoperativ akupressur sammenlignet med de som får bare standard dobbel profylaktisk antiemetisk behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • University of California Davis Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske ASA 1 og 2 pasienter
  • Alder 2 til 18 år
  • Gjennomgår poliklinisk mellomøreoperasjon

Ekskluderingskriterier:

  • ASA 3 og over
  • Pasienter med underliggende proemetogen sykdom
  • Pasienter som for tiden tar antiemetika
  • gravide kvinner
  • Kognitivt svekkede voksne
  • fanger
  • Historie med blødningsforstyrrelse
  • Alder under 2 eller eldre enn 18

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Akupunktur/Akupressurgruppe
Bilateral P6 punktakupunktur vil bli utført intraoperativt av PI, som har UC Davis Medical Center privilegium for denne spesifikke akupunkturen, mens pasienten er under anestesi. Pasienten vil bli sendt hjem med et akupressurbånd, som skal være på i 24 timer etter operasjonen.
Annen: Akupressurbånd
Disse båndene bruker trykk for å stimulere P6-akupunkturpunktet.
Sham-komparator: Kontrollgruppe
Bilateral shampunktakupunktur vil bli utført intraoperativt. Pasienten vil bli sendt hjem med et håndledds-sham-bånd som matcher utseendet til akupressurbåndene uten akupressurfunksjonen, som skal forbli på i 24 timer etter operasjonen.
Annen: Sham Band
Disse falske båndene brukes for å få det til å virke som om båndet bruker press for å stimulere P6-akupunkturpunktet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av postoperativ kvalme og oppkast på ulike tidspunkt under og etter sykehusopphold.
Tidsramme: 24 timer
antall emesis-hendelser
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall antiemetika administrert i løpet av studieperioden,
Tidsramme: 24 timer
antall administrerte antiemetika
24 timer
tid til oralt inntakstoleranse
Tidsramme: 24 timer
tid målt i minutter
24 timer
varighet av oppholdet på gjenvinningsrommet
Tidsramme: 24 timer
tid målt i minutter
24 timer
kvalme som krever innleggelse på sykehus, akuttmottak eller annen helsepersonell
Tidsramme: 24 timer
Desc: antall hendelser som krever akuttbesøk, sykehusinnleggelse eller omsorg fra en annen medisinsk pleieleverandør
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Davis

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

6. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

6. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

21. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 987983

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere