Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akupunktura a akupresura při pooperační nevolnosti a zvracení u dětí podstupujících ambulantní operaci středního ucha

9. dubna 2019 aktualizováno: University of California, Davis
Specifickým cílem této studie je zjistit výskyt pooperační nevolnosti a zvracení (PONV) u dětské populace podstupující ambulantní operaci středního ucha.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Specifickým cílem této studie je zjistit výskyt pooperační nevolnosti a zvracení (PONV) u pediatrické populace podstupující ambulantní operaci středního ucha, která dostává standardní duální profylaktickou antiemetiku v našem ústavu v kombinaci s intraoperační akupunkturou a pooperační akupresurou ve srovnání s těmi, kteří podstupují pouze standardní duální profylaktická antiemetická léčba.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • University of California Davis Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví pacienti ASA 1 a 2
  • Věk od 2 do 18 let
  • Absolvování ambulantní operace středního ucha

Kritéria vyloučení:

  • ASA 3 a vyšší
  • Pacienti se základním proemetogenním onemocněním
  • Pacienti v současné době užívající antiemetika
  • těhotná žena
  • Kognitivně postižení dospělí
  • vězni
  • Poruchy krvácení v anamnéze
  • Věk nižší než 2 nebo vyšší než 18

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina akupunktury/akupresury
Bilaterální akupunkturu bodu P6 provede intraoperativně PI, který má privilegium UC Davis Medical Center pro tuto specifickou akupunkturu, zatímco je pacient v anestezii. Pacient bude poslán domů s akupresurním pásem, který má zůstat nasazený 24 hodin po operaci.
Jiný: Akupresurní pás
Tyto pásy využívají tlak ke stimulaci akupunkturního bodu P6.
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Peroperačně bude provedena bilaterální akupunktura sham point. Pacient bude poslán domů s falešným náramkem na zápěstí, který odpovídá vzhledu akupresurních pruhů bez akupresurní funkce, který má zůstat nasazený 24 hodin po operaci.
Jiný: Sham Band
Tyto falešné pásky se používají k tomu, aby to vypadalo, že pás používá tlak ke stimulaci akupunkturního bodu P6.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení pooperační nevolnosti a zvracení v různých časových bodech během a po pobytu v nemocnici.
Časové okno: 24 hodin
počet případů zvracení
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet antiemetik podaných během studijního období,
Časové okno: 24 hodin
počet podaných antiemetik
24 hodin
čas do tolerance perorálního příjmu
Časové okno: 24 hodin
čas měřený v minutách
24 hodin
délka pobytu v zotavovací místnosti
Časové okno: 24 hodin
čas měřený v minutách
24 hodin
nevolnost vyžadující přijetí do nemocnice, na pohotovost nebo k jinému poskytovateli lékařské péče
Časové okno: 24 hodin
Desc: počet událostí vyžadujících návštěvu pohotovosti, hospitalizaci nebo péči jiného poskytovatele lékařské péče
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Davis

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

6. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

6. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

21. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 987983

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akupresurní pás

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit