Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Akupunktur und Akupressur bei postoperativer Übelkeit und Erbrechen bei ambulant operierten Kindern

9. April 2019 aktualisiert von: University of California, Davis
Das spezifische Ziel dieser Studie ist die Bestimmung der Inzidenz von postoperativer Übelkeit und Erbrechen (PONV) bei Kindern und Jugendlichen, die sich einer ambulanten Mittelohroperation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das spezifische Ziel dieser Studie ist es, die Inzidenz von postoperativer Übelkeit und Erbrechen (PONV) in der pädiatrischen Population zu bestimmen, die sich einer ambulanten Mittelohroperation unterzieht und die duale prophylaktische antiemetische Standardtherapie unserer Einrichtung in Kombination mit intraoperativer Akupunktur und postoperativer Akupressur im Vergleich zu denen erhält, die diese erhalten nur die duale prophylaktische antiemetische Standardtherapie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • University of California Davis Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde ASA 1 und 2 Patienten
  • Alter 2 bis 18 Jahre alt
  • sich einer ambulanten Mittelohroperation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • ASA 3 und höher
  • Patienten mit zugrunde liegender proemetogener Erkrankung
  • Patienten, die derzeit Antiemetika einnehmen
  • schwangere Frau
  • Kognitiv beeinträchtigte Erwachsene
  • Gefangene
  • Geschichte der Blutungsstörung
  • Alter unter 2 oder über 18

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Akupunktur/Akupressur-Gruppe
Bilaterale P6-Punkt-Akupunktur wird intraoperativ vom PI durchgeführt, der das Privileg des UC Davis Medical Center für diese spezifische Akupunktur hat, während der Patient in Narkose ist. Der Patient wird mit einem Akupressurband nach Hause geschickt, das 24 Stunden nach der Operation angelegt bleiben muss.
Sonstiges: Akupressurband
Diese Bänder verwenden Druck, um den Akupunkturpunkt P6 zu stimulieren.
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Bilaterale Scheinpunktakupunktur wird intraoperativ durchgeführt. Der Patient wird mit einem Scheinband für das Handgelenk nach Hause geschickt, das im Aussehen den Akupressurbändern ohne Akupressurfunktion entspricht und für 24 Stunden nach der Operation angelegt bleiben muss.
Sonstiges: Scheinband
Diese Scheinbänder werden verwendet, um den Anschein zu erwecken, als würde das Band Druck anwenden, um den P6-Akupunkturpunkt zu stimulieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Bewertung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen zu verschiedenen Zeitpunkten während und nach dem Krankenhausaufenthalt.
Zeitfenster: 24 Stunden
Anzahl der Erbrechensereignisse
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der im Studienzeitraum verabreichten Antiemetika,
Zeitfenster: 24 Stunden
Anzahl der verabreichten Antiemetika
24 Stunden
Zeit bis zur oralen Einnahmetoleranz
Zeitfenster: 24 Stunden
Zeit in Minuten gemessen
24 Stunden
Aufenthaltsdauer im Aufwachraum
Zeitfenster: 24 Stunden
Zeit in Minuten gemessen
24 Stunden
Übelkeit, die eine Aufnahme in ein Krankenhaus, eine Notaufnahme oder einen anderen medizinischen Leistungserbringer erfordert
Zeitfenster: 24 Stunden
Desc: Anzahl der Ereignisse, die einen Besuch in der Notaufnahme, einen Krankenhausaufenthalt oder die Versorgung durch einen anderen medizinischen Leistungserbringer erfordern
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Davis

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Februar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 987983

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Akupressurband

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren