针灸治疗门诊中耳手术患儿术后恶心呕吐
2019年4月9日 更新者：University of California, Davis
本研究的具体目的是确定接受门诊中耳手术的儿科人群术后恶心呕吐 (PONV) 的发生率。
研究概览
详细说明
本研究的具体目的是确定接受我们机构的标准双重预防性止吐治疗结合术中针灸和术后穴位按摩的门诊中耳手术儿科人群术后恶心呕吐 (PONV) 的发生率。只有标准的双重预防性止吐治疗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Sacramento、California、美国、95817
- University of California Davis Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康的 ASA 1 级和 2 级患者
- 年龄 2 至 18 岁
- 门诊中耳手术
排除标准：
- ASA 3 及以上
- 患有潜在致吐疾病的患者
- 目前服用止吐药的患者
- 孕妇
- 认知障碍的成年人
- 犯人
- 出血性疾病史
- 年龄小于 2 岁或大于 18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：针灸/穴位按摩组
双侧 P6 点针灸将由 PI 在术中进行，PI 拥有加州大学戴维斯医学中心对该特定针灸的特权，同时患者处于麻醉状态。
患者将带着指压带回家，该指压带将在手术后保持 24 小时。
|
这些带子使用压力来刺激 P6 穴位。
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假比较器：控制组
双侧假穴位针灸将在术中进行。
患者将被带回家，假手腕带外观与指压带相匹配，但没有指压功能，术后 24 小时保持开启状态。
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这些假手环用于使手环看起来像是在用压力刺激 P6 穴位。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院期间及术后不同时间点术后恶心呕吐的评价。
大体时间：24小时
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呕吐事件的数量
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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研究期间服用的止吐药数量，
大体时间：24小时
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服用止吐药的次数
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24小时
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口服耐受时间
大体时间：24小时
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以分钟为单位的时间
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24小时
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恢复室停留时间
大体时间：24小时
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以分钟为单位的时间
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24小时
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恶心需要住院、急诊室或其他医疗保健提供者
大体时间：24小时
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描述：需要 ER 就诊、住院或其他医疗保健提供者护理的事件数量
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月5日
初级完成 (实际的)
2019年2月6日
研究完成 (实际的)
2019年2月6日
研究注册日期
首次提交
2017年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月15日
首次发布 (实际的)
2017年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月9日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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