Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Acupuntura e acupressão para náuseas e vômitos pós-operatórios em crianças submetidas à cirurgia ambulatorial do ouvido médio

9 de abril de 2019 atualizado por: University of California, Davis
O objetivo específico deste estudo é determinar a incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) na população pediátrica submetida a cirurgia ambulatorial da orelha média.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo específico deste estudo é determinar a incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) na população pediátrica submetida a cirurgia ambulatorial do ouvido médio recebendo terapia antiemética profilática dupla padrão de nossa instituição em combinação com acupuntura intraoperatória e acupressão pós-operatória em comparação com aqueles recebendo apenas a terapia antiemética profilática dupla padrão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

11

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • University of California Davis Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes saudáveis ​​ASA 1 e 2
  • Idade 2 a 18 anos
  • Submetendo-se a cirurgia ambulatorial do ouvido médio

Critério de exclusão:

  • ASA 3 e acima
  • Pacientes com doença pró-emetogênica subjacente
  • Pacientes atualmente tomando agentes antieméticos
  • mulheres grávidas
  • Adultos com deficiência cognitiva
  • prisioneiros
  • História de distúrbio hemorrágico
  • Idade inferior a 2 anos ou superior a 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Acupuntura/Acupressão
A acupuntura bilateral do ponto P6 será realizada intra-operatoriamente pelo PI, que tem privilégio do UC Davis Medical Center para esta acupuntura específica, enquanto o paciente está sob anestesia. O paciente será enviado para casa com uma banda de acupressão, que deve permanecer por 24 horas após a cirurgia.
Outro: Banda de Acupressão
Essas bandas usam pressão para estimular o ponto de acupuntura P6.
Comparador Falso: Grupo de controle
Acupuntura de ponto sham bilateral será realizada intra-operatoriamente. O paciente será enviado para casa com uma faixa de pulso simulada com aparência de faixas de acupressão sem a função de acupressão, que deve permanecer por 24 horas após a cirurgia.
Outro: Banda falsa
Essas bandas falsas são usadas para fazer parecer que a banda está usando pressão para estimular o ponto de acupuntura P6.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A avaliação de náuseas e vômitos pós-operatórios em diferentes momentos durante e após a internação.
Prazo: 24 horas
número de eventos de êmese
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número de antieméticos administrados durante o período do estudo,
Prazo: 24 horas
número de antieméticos administrados
24 horas
tempo para tolerância à ingestão oral
Prazo: 24 horas
tempo medido em minutos
24 horas
duração da permanência na sala de recuperação
Prazo: 24 horas
tempo medido em minutos
24 horas
náuseas que requerem internação em hospital, pronto-socorro ou outro prestador de cuidados médicos
Prazo: 24 horas
Desc: número de eventos que requerem visita ao pronto-socorro, hospitalização ou atendimento de outro profissional de saúde
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, Davis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de abril de 2017

Conclusão Primária (Real)

6 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

6 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

21 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 987983

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Banda de Acupressão

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Belgium

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever