Акупунктура и акупрессура при послеоперационной тошноте и рвоте у детей, перенесших амбулаторную операцию на среднем ухе
9 апреля 2019 г. обновлено: University of California, Davis
Конкретной целью данного исследования является определение частоты послеоперационной тошноты и рвоты (ПОТР) у детей, перенесших амбулаторную операцию на среднем ухе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Конкретной целью этого исследования является определение частоты послеоперационной тошноты и рвоты (ПОТР) у детей, перенесших амбулаторную операцию на среднем ухе, получающих стандартную двойную профилактическую противорвотную терапию нашего учреждения в сочетании с интраоперационной акупунктурой и послеоперационной акупрессурой, по сравнению с теми, кто получал только стандартная двойная профилактическая противорвотная терапия.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- University of California Davis Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые пациенты ASA 1 и 2
- Возраст от 2 до 18 лет
- Амбулаторная операция на среднем ухе
Критерий исключения:
- ASA 3 и выше
- Пациенты с основным проэметогенным заболеванием
- Пациенты, в настоящее время принимающие противорвотные средства
- беременные женщины
- Взрослые с когнитивными нарушениями
- заключенные
- История нарушения свертываемости крови
- Возраст менее 2 или более 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа акупунктуры/акупрессуры
Двусторонняя акупунктура точки P6 будет выполняться интраоперационно PI, у которого есть привилегия Медицинского центра Калифорнийского университета в Дэвисе для этой конкретной акупунктуры, в то время как пациент находится под наркозом.
Пациента отправят домой с акупрессурной повязкой, которую необходимо носить в течение 24 часов после операции.
|
Эти ленты используют давление для стимуляции акупунктурной точки P6.
|
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Двусторонняя фиктивная акупунктура будет проводиться во время операции.
Пациент будет отправлен домой с имитационным браслетом на запястье, по внешнему виду напоминающим браслеты для акупрессуры без функции акупрессуры, который должен оставаться в течение 24 часов после операции.
|
Эти имитационные повязки используются, чтобы создать впечатление, что повязка использует давление для стимуляции акупунктурной точки P6.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка послеоперационной тошноты и рвоты в разные моменты времени во время и после пребывания в стационаре.
Временное ограничение: 24 часа
|
количество случаев рвоты
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество противорвотных средств, введенных в течение периода исследования,
Временное ограничение: 24 часа
|
количество введенных противорвотных средств
|
24 часа
|
|
время до толерантности к пероральному приему
Временное ограничение: 24 часа
|
время измеряется в минутах
|
24 часа
|
|
продолжительность пребывания в палате восстановления
Временное ограничение: 24 часа
|
время измеряется в минутах
|
24 часа
|
|
тошнота, требующая госпитализации, отделения неотложной помощи или других поставщиков медицинских услуг
Временное ограничение: 24 часа
|
Описание: количество событий, требующих визита в отделение неотложной помощи, госпитализации или лечения у другого поставщика медицинских услуг.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 апреля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 февраля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 февраля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 987983
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .