Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akupunktura i akupresura w pooperacyjnych nudnościach i wymiotach u dzieci poddawanych ambulatoryjnej chirurgii ucha środkowego

9 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: University of California, Davis
Celem szczegółowym niniejszego badania jest określenie częstości występowania pooperacyjnych nudności i wymiotów (PONV) w populacji pediatrycznej poddawanej ambulatoryjnej operacji ucha środkowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Konkretnym celem tego badania jest określenie częstości występowania pooperacyjnych nudności i wymiotów (PONV) w populacji pediatrycznej poddawanej ambulatoryjnej operacji ucha środkowego, otrzymującej standardową podwójną profilaktyczną terapię przeciwwymiotną naszej instytucji w połączeniu z akupunkturą śródoperacyjną i akupresurą pooperacyjną w porównaniu z pacjentami otrzymującymi tylko standardowa podwójna profilaktyczna terapia przeciwwymiotna.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • University of California Davis Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi pacjenci z ASA 1 i 2
  • Wiek od 2 do 18 lat
  • W trakcie ambulatoryjnej operacji ucha środkowego

Kryteria wyłączenia:

  • ASA 3 i wyżej
  • Pacjenci z podstawową chorobą proemetogenną
  • Pacjenci przyjmujący obecnie leki przeciwwymiotne
  • kobiety w ciąży
  • Osoby dorosłe z upośledzeniem funkcji poznawczych
  • więźniowie
  • Historia skazy krwotocznej
  • Wiek poniżej 2 lat lub powyżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Akupunktury/Akupresury
Dwustronna akupunktura punktu P6 zostanie przeprowadzona śródoperacyjnie przez PI, który ma uprawnienia Centrum Medycznego UC Davis do tej konkretnej akupunktury, podczas gdy pacjent jest znieczulony. Pacjent zostanie odesłany do domu z opaską akupresurową, która ma pozostać na 24 godziny po operacji.
Inny: Zespół akupresury
Te opaski wykorzystują nacisk do stymulacji punktu akupunktury P6.
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Dwustronna akupunktura punktów pozorowanych zostanie przeprowadzona śródoperacyjnie. Pacjent zostanie odesłany do domu z imitacją opaski na nadgarstek wyglądem przypominającą opaski do akupresury bez funkcji akupresury, która ma pozostać przez 24 godziny po zabiegu.
Inny: Fałszywy zespół
Te fałszywe opaski są używane, aby wyglądało na to, że opaska używa nacisku do stymulacji punktu akupunktury P6.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena pooperacyjnych nudności i wymiotów w różnych punktach czasowych podczas i po pobycie w szpitalu.
Ramy czasowe: 24 godziny
liczba przypadków wymiotów
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba leków przeciwwymiotnych podanych w okresie badania,
Ramy czasowe: 24 godz
liczbę podanych leków przeciwwymiotnych
24 godz
czas do tolerancji spożycia doustnego
Ramy czasowe: 24 godz
czas mierzony w minutach
24 godz
czas pobytu na sali pooperacyjnej
Ramy czasowe: 24 godziny
czas mierzony w minutach
24 godziny
nudności wymagające przyjęcia do szpitala, na pogotowie lub do innego personelu medycznego
Ramy czasowe: 24 godz
Opis: liczba zdarzeń wymagających wizyty na ostrym dyżurze, hospitalizacji lub opieki innego świadczeniodawcy medycznego
24 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Davis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 987983

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół akupresury

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj