Acupuncture et acupression pour les nausées et vomissements postopératoires chez les enfants subissant une chirurgie ambulatoire de l'oreille moyenne
9 avril 2019 mis à jour par: University of California, Davis
L'objectif spécifique de cette étude est de déterminer l'incidence des nausées et vomissements post-opératoires (NVPO) dans la population pédiatrique subissant une chirurgie ambulatoire de l'oreille moyenne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif spécifique de cette étude est de déterminer l'incidence des nausées et vomissements postopératoires (NVPO) dans la population pédiatrique subissant une chirurgie ambulatoire de l'oreille moyenne recevant la double thérapie antiémétique prophylactique standard de notre établissement en association avec l'acupuncture peropératoire et l'acupression postopératoire par rapport à ceux recevant uniquement la double thérapie antiémétique prophylactique standard.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
11
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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California
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Sacramento, California, États-Unis, 95817
- University of California Davis Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients sains ASA 1 et 2
- Âge 2 à 18 ans
- Chirurgie de l'oreille moyenne en ambulatoire
Critère d'exclusion:
- ASA 3 et supérieur
- Patients atteints d'une maladie pro-émétogène sous-jacente
- Patients prenant actuellement des antiémétiques
- femmes enceintes
- Adultes déficients cognitifs
- les prisonniers
- Antécédents de trouble de la coagulation
- Moins de 2 ans ou plus de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe Acupuncture/Acupression
L'acupuncture bilatérale au point P6 sera effectuée en peropératoire par l'IP, qui a le privilège du centre médical UC Davis pour cette acupuncture spécifique, pendant que le patient est sous anesthésie.
Le patient sera renvoyé chez lui avec une bande d'acupression, qui doit rester allumée pendant 24 heures après l'opération.
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Ces bandes utilisent la pression pour stimuler le point d'acupuncture P6.
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Comparateur factice: Groupe de contrôle
Une acupuncture bilatérale à points fictifs sera réalisée en peropératoire.
Le patient sera renvoyé chez lui avec un bracelet factice correspondant à l'apparence des bandes d'acupression sans la fonction d'acupression, qui doit rester allumé pendant 24 heures après l'opération.
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Ces bandes factices sont utilisées pour donner l'impression que la bande utilise une pression pour stimuler le point d'acupuncture P6.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'évaluation des nausées et vomissements postopératoires à différents moments pendant et après le séjour à l'hôpital.
Délai: 24 heures
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nombre d'événements de vomissements
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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nombre d'antiémétiques administrés pendant la période d'étude,
Délai: 24 heures
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nombre d'antiémétiques administrés
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24 heures
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délai de tolérance à la prise orale
Délai: 24 heures
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temps mesuré en minutes
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24 heures
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durée du séjour en salle de réveil
Délai: 24 heures
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temps mesuré en minutes
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24 heures
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nausées nécessitant une admission à l'hôpital, aux urgences ou à un autre fournisseur de soins médicaux
Délai: 24 heures
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Desc : nombre d'événements nécessitant une visite aux urgences, une hospitalisation ou des soins d'un autre fournisseur de soins médicaux
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 avril 2017
Achèvement primaire (Réel)
6 février 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
6 février 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2017
Première publication (Réel)
21 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 987983
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .