Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupunktur og akupressur mod postoperativ kvalme og opkastning hos børn, der gennemgår ambulant mellemøreoperation

9. april 2019 opdateret af: University of California, Davis
Det specifikke formål med denne undersøgelse er at bestemme forekomsten af ​​postoperativ kvalme og opkastning (PONV) i den pædiatriske population, der gennemgår ambulant mellemøreoperation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det specifikke formål med denne undersøgelse er at bestemme forekomsten af ​​postoperativ kvalme og opkastning (PONV) i den pædiatriske befolkning, der gennemgår ambulant mellemøreoperation, der modtager vores institutions standard dobbelte profylaktiske antiemetikabehandling i kombination med intraoperativ akupunktur og postoperativ akupressur sammenlignet med dem, der får kun standard dobbelt profylaktisk antiemetisk behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • University of California Davis Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde ASA 1 og 2 patienter
  • Alder 2 til 18 år
  • Gennemgår ambulant mellemøreoperation

Ekskluderingskriterier:

  • ASA 3 og derover
  • Patienter med underliggende pro-emetogen sygdom
  • Patienter, der i øjeblikket tager antiemetika
  • gravid kvinde
  • Kognitivt svækkede voksne
  • fanger
  • Anamnese med blødningsforstyrrelse
  • Alder under 2 eller over 18

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akupunktur/Akupressurgruppe
Bilateral P6 punktakupunktur vil blive udført intraoperativt af PI, som har UC Davis Medical Center privilegium til denne specifikke akupunktur, mens patienten er under anæstesi. Patienten vil blive sendt hjem med et akupressurbånd, som skal forblive på i 24 timer efter operationen.
Andet: Akupressurbånd
Disse bånd bruger tryk til at stimulere P6 akupunkturpunktet.
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Bilateral sham point akupunktur vil blive udført intraoperativt. Patienten vil blive sendt hjem med et håndleds-sham-bånd, der matcher udseendet af akupressurbånd uden akupressurfunktionen, som skal forblive tændt i 24 timer efter operationen.
Andet: Sham Band
Disse falske bånd bruges til at få det til at virke som om båndet bruger pres til at stimulere P6 akupunkturpunktet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af postoperativ kvalme og opkastning på forskellige tidspunkter under og efter hospitalsophold.
Tidsramme: 24 timer
antal emesis-begivenheder
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal antiemetika administreret i løbet af undersøgelsesperioden,
Tidsramme: 24 timer
antal administrerede antiemetika
24 timer
tid til oral indtagelsestolerance
Tidsramme: 24 timer
tid målt i minutter
24 timer
varighed af opvågningsophold
Tidsramme: 24 timer
tid målt i minutter
24 timer
kvalme, der kræver indlæggelse på hospital, skadestue eller anden læge
Tidsramme: 24 timer
Beskrivelse: antal hændelser, der kræver skadestuebesøg, hospitalsindlæggelse eller pleje fra en anden læge
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

6. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2017

Først opslået (Faktiske)

21. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 987983

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akupressurbånd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner