Akupunktur och akupressur för postoperativt illamående och kräkningar hos barn som genomgår poliklinisk mellanörsoperation
9 april 2019 uppdaterad av: University of California, Davis
Det specifika syftet med denna studie är att fastställa förekomsten av postoperativt illamående och kräkningar (PONV) i den pediatriska populationen som genomgår poliklinisk mellanörsoperation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det specifika syftet med denna studie är att fastställa förekomsten av postoperativt illamående och kräkningar (PONV) i den pediatriska populationen som genomgår poliklinisk mellanörsoperation som får vår institutions standard dubbla profylaktiska antiemetikabehandling i kombination med intraoperativ akupunktur och postoperativ akupressur jämfört med de som får endast standard dubbel profylaktisk antiemetisk behandling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
11
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
- University of California Davis Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska ASA 1 och 2 patienter
- Ålder 2 till 18 år
- Genomgår poliklinisk mellanörsoperation
Exklusions kriterier:
- ASA 3 och uppåt
- Patienter med underliggande proemetogen sjukdom
- Patienter som för närvarande tar antiemetika
- gravid kvinna
- Kognitivt nedsatta vuxna
- fångar
- Historik av blödningsstörning
- Ålder mindre än 2 eller äldre än 18
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Akupunktur/Akupressurgrupp
Bilateral P6 punktakupunktur kommer att utföras intraoperativt av PI, som har UC Davis Medical Center privilegium för denna specifika akupunktur, medan patienten är under narkos.
Patienten kommer att skickas hem med ett akupressurband som ska sitta kvar i 24 timmar efter operationen.
|
Dessa band använder tryck för att stimulera P6 akupunkturpunkten.
|
|
Sham Comparator: Kontrollgrupp
Bilateral skenpunktakupunktur kommer att utföras intraoperativt.
Patienten kommer att skickas hem med ett skenband för handleden som matchar utseendet på akupressurband utan akupressurfunktion, som ska sitta kvar i 24 timmar efter operationen.
|
Dessa skenband används för att få det att verka som att bandet använder tryck för att stimulera P6-akupunkturpunkten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av postoperativt illamående och kräkningar vid olika tidpunkter under och efter sjukhusvistelse.
Tidsram: 24 timmar
|
antal emesishändelser
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal antiemetika som administrerats under studieperioden,
Tidsram: 24 timmar
|
antal administrerade antiemetika
|
24 timmar
|
|
tid till oralt intagstolerans
Tidsram: 24 timmar
|
tid mätt i minuter
|
24 timmar
|
|
varaktigheten av vistelsen på uppvakningsrummet
Tidsram: 24 timmar
|
tid mätt i minuter
|
24 timmar
|
|
illamående som kräver inläggning på sjukhus, akutmottagning eller annan vårdgivare
Tidsram: 24 timmar
|
Beskrivning: antal händelser som kräver akutbesök, sjukhusvistelse eller vård från annan vårdgivare
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 april 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
6 februari 2019
Avslutad studie (Faktisk)
6 februari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2017
Första postat (Faktisk)
21 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 987983
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .