외래 중이 수술을 받는 소아의 수술 후 구역 및 구토에 대한 침 및 지압
2019년 4월 9일 업데이트: University of California, Davis
이 연구의 구체적인 목적은 외래 환자 중이 수술을 받는 소아 집단에서 수술 후 오심 및 구토(PONV)의 발생률을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 구체적인 목적은 외래 환자 중이 수술을 받는 소아 인구에서 수술 중 침술 및 수술 후 지압과 함께 우리 기관의 표준 이중 예방 항구토 요법을 받는 소아 인구에서 수술 후 구역 및 구토(PONV)의 발생률을 결정하는 것입니다. 표준 이중 예방 항구토제 요법만 가능합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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California
-
Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California Davis Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 ASA 1 및 2 환자
- 2세 ~ 18세
- 외래 중이 수술을 받고 있다
제외 기준:
- ASA 3 이상
- 근본적인 pro-emetogenic 질병을 가진 환자
- 현재 항구토제를 복용 중인 환자
- 임산부
- 인지 장애가 있는 성인
- 죄수
- 출혈 장애의 역사
- 2세 미만 또는 18세 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 침술/지압 그룹
양측 P6 점 침술은 환자가 마취 상태에 있는 동안 이 특정 침술에 대해 UC Davis 의료 센터 권한을 가진 PI에 의해 수술 중 수행됩니다.
환자는 수술 후 24시간 동안 유지되는 지압 밴드와 함께 집으로 보내질 것입니다.
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이 밴드는 압력을 사용하여 P6 경혈을 자극합니다.
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가짜 비교기: 대조군
양측 샴 포인트 침술은 수술 중 수행됩니다.
환자는 지압 기능이 없는 지압 밴드 모양과 일치하는 손목 가짜 밴드를 착용하고 집으로 보내지며, 수술 후 24시간 동안 유지됩니다.
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이 가짜 밴드는 밴드가 압력을 사용하여 P6 경혈을 자극하는 것처럼 보이게 하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 중 및 입원 후 다양한 시점에서 수술 후 오심 및 구토 평가.
기간: 24 시간
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구토 사건의 수
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 기간 동안 투여된 항구토제의 수,
기간: 24시간
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항구토제 투여 횟수
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24시간
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경구 섭취 허용 시간
기간: 24시간
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분 단위로 측정된 시간
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24시간
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회복실 체류시간
기간: 24 시간
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분 단위로 측정된 시간
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24 시간
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병원, 응급실 또는 기타 의료 제공자에게 입원해야 하는 메스꺼움
기간: 24시간
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설명: 응급실 방문, 입원 또는 다른 의료 서비스 제공자의 치료가 필요한 사건의 수
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24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 5일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 6일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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