Akupunktio ja akupainanta leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun lapsille, jotka joutuvat avohoitoon keskikorvaleikkaukseen
tiistai 9. huhtikuuta 2019 päivittänyt: University of California, Davis
Tämän tutkimuksen erityistavoitteena on määrittää leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) ilmaantuvuus lapsipotilailla, joille tehdään avohoitoa välikorvaleikkaukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen erityistavoitteena on määrittää leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) ilmaantuvuus lapsipotilailla, jotka ovat avohoidossa keskikorvaleikkauksessa ja saavat laitoksemme tavanomaista kaksoisprofylaktista antiemeettistä hoitoa yhdistettynä intraoperatiiviseen akupunktioon ja postoperatiiviseen akupainantaan verrattuna lapsiin, jotka saavat vain tavallinen kaksoisprofylaktinen antiemeettinen hoito.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University of California Davis Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet ASA 1 ja 2 potilaat
- Ikä 2-18 vuotta
- Käynnissä avohoito-välikorvaleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- ASA 3 ja uudemmat
- Potilaat, joilla on emetogeeninen taustasairaus
- Potilaat, jotka käyttävät parhaillaan antiemeettisiä aineita
- raskaana oleville naisille
- Kognitiivisesti heikentyneet aikuiset
- vankeja
- Verenvuotohäiriön historia
- Ikä alle 2 vuotta tai yli 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akupunktio/akupainantaryhmä
Kahdenvälisen P6-pisteakupunktion suorittaa leikkauksen aikana PI, jolla on UC Davis Medical Centerin oikeudet tähän erityiseen akupunktioon, kun potilas on nukutuksessa.
Potilas lähetetään kotiin akupainantanauhalla, jonka tulee olla päällä 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Nämä nauhat käyttävät painetta stimuloidakseen P6-akupunktiopistettä.
|
|
Huijausvertailija: Ohjausryhmä
Kahdenvälinen valepisteakupunktio suoritetaan leikkauksen aikana.
Potilas lähetetään kotiin ranteen valenauhalla, joka vastaa akupainantanauhaa ilman akupainantatoimintoa, jonka tulee pysyä päällä 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Näitä valenauhoja käytetään näyttämään siltä, että nauha käyttää painetta stimuloidakseen P6-akupunktiopistettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun arviointi eri ajankohtina sairaalahoidon aikana ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
oksennustapahtumien määrä
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tutkimusjakson aikana annettujen antiemeettien lukumäärä,
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
annettujen antiemeettien määrä
|
24 tuntia
|
|
aika oraalisen annoksen sietokykyyn
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
minuutteina mitattu aika
|
24 tuntia
|
|
toipumishuoneen kesto
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
minuutteina mitattu aika
|
24 tuntia
|
|
pahoinvointi, joka vaatii ottamista sairaalaan, ensiapuun tai muuhun sairaanhoidon tarjoajaan
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Kuvaus: tapahtumien määrä, jotka vaativat ensiapukäynnin, sairaalahoitoa tai toisen sairaanhoidon tarjoajan hoitoa
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 6. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 6. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 987983
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .