BABY SMART (マッサージ療法、睡眠、神経発達の研究) (BabySMART)
2020年10月27日 更新者：Professor Geraldine Boylan、University College Cork
睡眠が脳の発達と学習に不可欠であることはよく知られています。 乳児は、海馬、橋、脳幹、および中脳の発達と身体的成長を最適化するために、十分な睡眠を必要とします。 また、脳の可塑性にも不可欠です。環境に応じて構造と機能を変化させる、遺伝的に決定された幼児の脳の能力。 若い動物を対象とした研究では、睡眠不足がプログラムされた細胞死の増加、脳のサイズの縮小、脳の可塑性の喪失につながることが示されています。これらはすべて、行動と学習能力に長期的な悪影響を及ぼします.
人間の手による体系的な触覚刺激の一種である幼児マッサージは、睡眠衛生を改善します。 マッサージが初期の脳の発達にどのように影響するかについてはほとんど知られていませんが、動物モデルで十分に確立されている環境エンリッチメントの理論に確かに関連しています.
このプロジェクトの目的は、マッサージ (毎日就寝前に香りのするローションを利用したマッサージ) を含む多感覚強化プログラムを通じて乳児の感覚体験を最適化し、より構造化された睡眠を促し、最終的に発達と認知の成果を改善することです。
調査の概要
詳細な説明
添付の研究プロトコルを参照してください。
研究の種類
介入
入学 (実際)
408
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Munster
-
Cork、Munster、アイルランド
- Cork University Maternity Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8ヶ月～9ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 妊娠37週を超えて生まれた乳児
- 単身出産
- 新生児病棟への入院を必要としない
- 先天性または代謝異常の疑いのない健康な乳児
除外基準:
- 妊娠37週未満で生まれた乳児
- 多胎出産
- 乳児期に継続的な専門的ケアが必要となる重度の代謝異常または遺伝子異常。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：インターベンショナル アーム - ベビー マッサージ
インターベンションアーム＝ベビーマッサージ
|
赤ちゃんの構造化マッサージ
|
|
介入なし：コントロール アーム - ベビー マッサージなし
コントロールアーム＝ベビーマッサージなし
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ビデオ脳波で測定した幼児の睡眠周期の長さ
時間枠：生後 4 か月目に実施される評価
|
睡眠脳波
|
生後 4 か月目に実施される評価
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Griffiths 3 Developmental Assessment によって測定された神経発達
時間枠：生後4か月と18か月で評価を実施
|
グリフィス 3 発達評価
|
生後4か月と18か月で評価を実施
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Geraldine Boylan, PhD、INFANT UCC
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月5日
一次修了 (実際)
2019年12月16日
研究の完了 (実際)
2020年6月9日
試験登録日
最初に提出
2017年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月20日
最初の投稿 (実際)
2017年12月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月27日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。