BABY SMART (Studio di massoterapia, sonno e sviluppo neurologico) (BabySMART)
È risaputo che il sonno è essenziale per lo sviluppo e l'apprendimento del cervello. I neonati richiedono un sonno prolungato per lo sviluppo dell'ippocampo, del ponte, del tronco encefalico e del mesencefalo e per ottimizzare la crescita fisica. È anche essenziale per la plasticità cerebrale; la capacità geneticamente determinata del cervello infantile di cambiare la sua struttura e funzione in risposta all'ambiente. Studi su animali giovani hanno dimostrato che la privazione del sonno porta ad un aumento della morte cellulare programmata, dimensioni cerebrali ridotte e perdita di plasticità cerebrale, tutti elementi che hanno un impatto negativo a lungo termine sul comportamento e sulla capacità di apprendimento.
Il massaggio infantile, una forma di stimolazione tattile sistematica da parte delle mani umane, migliora l'igiene del sonno. Si sa molto poco su come il massaggio influenzi lo sviluppo precoce del cervello, ma è certamente legato alla teoria dell'arricchimento ambientale, che è stata ben consolidata nei modelli animali.
Lo scopo di questo progetto è quello di ottimizzare l'esperienza sensoriale del bambino attraverso un programma di arricchimento multisensoriale, compreso il massaggio (un massaggio che utilizza una lozione profumata prima di dormire ogni giorno), per incoraggiare un sonno più strutturato e, infine, mostrare migliori risultati di sviluppo e cognitivi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Munster
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Cork, Munster, Irlanda
- Cork University Maternity Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini nati > 37 settimane di gestazione
- Nascite singole
- Non richiede il ricovero presso l'Unità Neonatale
- Neonati sani senza sospette anomalie congenite o metaboliche
Criteri di esclusione:
- Bambini nati < 37 settimane di gestazione
- Nascite multiple
- Grave anomalia metabolica o genetica che richiederebbe cure specialistiche continue nel periodo dell'infanzia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio interventistico - Massaggio del bambino
Braccio interventistico = Massaggio del bambino
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Massaggio strutturato del bambino
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Nessun intervento: Braccio di controllo - nessun massaggio per bambini
Braccio di controllo = nessun massaggio del bambino
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sonno infantile misurato dalla lunghezza video EEG dei cicli di sonno
Lasso di tempo: valutazione effettuata al quarto mese di vita
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EEG del sonno
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valutazione effettuata al quarto mese di vita
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Neuro-sviluppo misurato da Griffiths 3 Developmental Assessment
Lasso di tempo: Valutazione effettuata a 4 e 18 mesi di vita
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Griffiths 3 Valutazione dello sviluppo
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Valutazione effettuata a 4 e 18 mesi di vita
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Geraldine Boylan, PhD, INFANT UCC
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GB02/17UCC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Sonno
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Haseki Training and Research HospitalNon ancora reclutamentoRichards-Campbell Sleep questions (RCSQ)
Prove cliniche su Massaggio del bambino
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Florida International UniversityAcademy of Nutrition and DieteticsCompletato
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Karolinska InstitutetCompletatoParalisi cerebrale | Figli | EmiplegiaSvezia
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Owlet Baby Care, Inc.University of California, San FranciscoCompletato
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Gabi SmartCareCompletatoRespirazione disturbata dal sonno | Desaturazioni di ossigeno nel sangueBelgio
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Iuppa Industriale SrlOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyCompletatoSindrome dell'intestino irritabile caratterizzata da costipazioneRomania
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Action Contre la FaimJohns Hopkins Bloomberg School of Public Health; University of Virginia; University...Attivo, non reclutanteDisagio psicologico | Funzionamento psicosocialeBangladesh
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Laboratoires Quinton International S.L.Non ancora reclutamentoRinite allergica | Congestione nasale | Raffreddore | Rinosinusite | Sintomo influenzaleSpagna
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Arkansas Children's Hospital Research InstituteSconosciuto