Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

BABY SMART (Badanie Terapii Masażu, Snu I Neurorozwoju) (BabySMART)

27 października 2020 zaktualizowane przez: Professor Geraldine Boylan, University College Cork

Powszechnie wiadomo, że sen jest niezbędny do rozwoju mózgu i uczenia się. Niemowlęta wymagają intensywnego snu do rozwoju hipokampa, mostu, pnia mózgu i śródmózgowia oraz do optymalizacji wzrostu fizycznego. Jest również niezbędny dla plastyczności mózgu; genetycznie uwarunkowana zdolność mózgu niemowlęcia do zmiany swojej struktury i funkcji w odpowiedzi na środowisko. Badania na młodych zwierzętach wykazały, że brak snu prowadzi do zwiększonej zaprogramowanej śmierci komórek, mniejszego rozmiaru mózgu i utraty plastyczności mózgu, z których wszystkie mają negatywny długoterminowy wpływ na zachowanie i zdolność uczenia się.

Masaż niemowlęcia, będący formą systematycznej stymulacji dotykowej ludzkimi dłońmi, poprawia higienę snu. Niewiele wiadomo na temat wpływu masażu na wczesny rozwój mózgu, ale z pewnością jest on powiązany z teorią wzbogacania środowiska, która została dobrze ugruntowana na modelach zwierzęcych.

Celem tego projektu jest optymalizacja doznań sensorycznych niemowlęcia poprzez wielozmysłowy program wzbogacania, w tym masaż (masaż z wykorzystaniem pachnącego balsamu przed snem każdego dnia), aby zachęcić do bardziej ustrukturyzowanego snu i ostatecznie wykazać lepsze wyniki rozwojowe i poznawcze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Patrz załączony protokół badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

408

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irlandia
    • Munster
      • Cork, Munster, Irlandia
        • Cork University Maternity Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 miesięcy do 9 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Niemowlęta urodzone > 37 tygodnia ciąży
  2. Pojedyncze porody
  3. Nie wymaga przyjęcia na oddział noworodkowy
  4. Zdrowe niemowlęta bez podejrzeń wad wrodzonych lub metabolicznych

Kryteria wyłączenia:

  1. Niemowlęta urodzone <37 tygodnia ciąży
  2. Porody mnogie
  3. Ciężka anomalia metaboliczna lub genetyczna wymagająca stałej opieki specjalistycznej w okresie niemowlęcym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencyjny Masaż Ramiączek Niemowlaka
Ramię interwencyjne = Masaż dziecka
Procedura: Masaż dziecka
Strukturalny masaż dziecka
Brak interwencji: Ramię kontrolne-bez masażu dziecka
Ramię kontrolne = brak masażu dziecka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sen niemowlęcia mierzony za pomocą wideo EEG długości cykli snu
Ramy czasowe: ocena przeprowadzona w czwartym miesiącu życia
Sen EEG
ocena przeprowadzona w czwartym miesiącu życia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozwój neurologiczny mierzony za pomocą Griffiths 3 Developmental Assessment
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzona w 4 i 18 miesiącu życia
Griffiths 3 ocena rozwoju
Ocena przeprowadzona w 4 i 18 miesiącu życia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University College Cork

Śledczy

  • Główny śledczy: Geraldine Boylan, PhD, INFANT UCC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GB02/17UCC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Masaż dziecka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj