BABY SMART (Étude sur la massothérapie, le sommeil et le développement neurologique) (BabySMART)
Il est bien connu que le sommeil est essentiel au développement et à l'apprentissage du cerveau. Les nourrissons ont besoin d'un sommeil prolongé pour le développement de l'hippocampe, du pont, du tronc cérébral et du mésencéphale et pour optimiser leur croissance physique. Il est également essentiel pour la plasticité cérébrale ; la capacité génétiquement déterminée du cerveau du nourrisson à modifier sa structure et sa fonction en réponse à l'environnement. Des études sur de jeunes animaux ont montré que la privation de sommeil entraîne une augmentation de la mort cellulaire programmée, une taille cérébrale plus petite et une perte de plasticité cérébrale, qui ont toutes un impact négatif à long terme sur le comportement et la capacité d'apprentissage.
Le massage du nourrisson, une forme de stimulation tactile systématique par les mains humaines, améliore l'hygiène du sommeil. On sait très peu de choses sur la façon dont le massage influence le développement précoce du cerveau, mais il est certainement lié à la théorie de l'enrichissement environnemental, qui a été bien établie dans les modèles animaux.
L'objectif de ce projet est d'optimiser l'expérience sensorielle du nourrisson grâce à un programme d'enrichissement multi-sensoriel, y compris le massage (un massage utilisant une lotion parfumée avant de dormir chaque jour), afin d'encourager un sommeil plus structuré et, en fin de compte, d'améliorer les résultats développementaux et cognitifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Munster
-
Cork, Munster, Irlande
- Cork University Maternity Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Nourrissons nés > 37 semaines de gestation
- Naissances uniques
- Ne nécessitant pas d'admission à l'unité néonatale
- Nourrissons en bonne santé sans suspicion d'anomalies congénitales ou métaboliques
Critère d'exclusion:
- Nourrissons nés < 37 semaines de gestation
- Naissances multiples
- Anomalie métabolique ou génétique grave nécessitant des soins spécialisés continus pendant la petite enfance.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Massage interventionnel bras-bébé
Bras Interventionnel= Massage Bébé
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Massage structuré du bébé
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Aucune intervention: Bras de contrôle - pas de massage pour bébé
Bras de contrôle = pas de massage pour bébé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sommeil du nourrisson mesuré par vidéo EEG durée des cycles de sommeil
Délai: bilan réalisé au quatrième mois de vie
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EEG du sommeil
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bilan réalisé au quatrième mois de vie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Neuro-développement mesuré par Griffiths 3 Developmental Assessment
Délai: Bilan réalisé à 4 & 18 mois de vie
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Évaluation du développement Griffiths 3
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Bilan réalisé à 4 & 18 mois de vie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Geraldine Boylan, PhD, INFANT UCC
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GB02/17UCC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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