Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BABY SMART (hierontaterapian, unen ja hermoston kehityksen tutkimus) (BabySMART)

tiistai 27. lokakuuta 2020 päivittänyt: Professor Geraldine Boylan, University College Cork

Tiedetään hyvin, että uni on välttämätöntä aivojen kehitykselle ja oppimiselle. Vauvat tarvitsevat runsaasti unta hippokampuksen, sillan, aivorungon ja väliaivojen kehittymiseen ja fyysisen kasvun optimointiin. Se on myös välttämätöntä aivojen plastisuuden kannalta; pikkulapsen aivojen geneettisesti määrätty kyky muuttaa rakennettaan ja toimintaansa ympäristön vaikutuksesta. Nuorilla eläimillä tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että unenpuute johtaa lisääntyneeseen ohjelmoituun solukuolemaan, pienempään aivokokoon ja aivojen plastisuuden menettämiseen, joilla kaikilla on negatiivinen pitkän aikavälin vaikutus käyttäytymiseen ja oppimiskykyyn.

Vauvojen hieronta, järjestelmällinen ihmisen käsien kosketusstimulaatio, parantaa unihygieniaa. Hyvin vähän tiedetään kuinka hieronta vaikuttaa aivojen varhaiseen kehitykseen, mutta se liittyy varmasti ympäristön rikastamisen teoriaan, joka on vakiintunut eläinmalleissa.

Tämän projektin tavoitteena on optimoida vauvan aistikokemusta moniaistisen rikastusohjelman avulla, mukaan lukien hieronta (hieronta, jossa käytetään tuoksuvaa voidetta ennen nukkumaanmenoa joka päivä), kannustaa strukturoidumpaa unta ja viime kädessä osoittaa parempia kehitys- ja kognitiivisia tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Katso liitteenä oleva tutkimuspöytäkirja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

408

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Munster
      • Cork, Munster, Irlanti
        • Cork University Maternity Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 kuukautta - 9 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 37 raskausviikolla syntyneet vauvat
  2. Yksinsyntyneet
  3. Ei vaadi pääsyä vastasyntyneiden osastolle
  4. Terveet vauvat ilman epäiltyjä synnynnäisiä tai aineenvaihduntahäiriöitä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Lapset, jotka ovat syntyneet alle 37 raskausviikolla
  2. Useita synnytyksiä
  3. Vaikea aineenvaihdunta- tai geneettinen poikkeavuus, joka vaatisi jatkuvaa erikoishoitoa varhaisvaiheessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventiokäsivarsi-vauvahieronta
Interventiokäsivarsi = vauvan hieronta
Vauvan strukturoitu hieronta
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi - ei vauvahierontaa
Ohjausvarsi = ei vauvahierontaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vauvan uni mitattuna unijaksojen video-EEG-pituudella
Aikaikkuna: arviointi suoritettiin neljännellä elinkuukaudella
Nukkumaan EEG
arviointi suoritettiin neljännellä elinkuukaudella

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neurokehitys mitattuna Griffiths 3 Developmental Assessmentin avulla
Aikaikkuna: Arviointi tehty 4 ja 18 kuukauden iässä
Griffiths 3 Kehitysarviointi
Arviointi tehty 4 ja 18 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Geraldine Boylan, PhD, INFANT UCC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GB02/17UCC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa