ロクロニウムの逆転に対する理想体重、実際の体重、または調整体重に基づいて与えられたスガマデクスの効果。
2017年12月20日 更新者：Walid Nofal、Ain Shams University
腹腔鏡下肥満手術を受ける病的肥満患者における神経筋遮断の逆転に対する、理想体重、実際体重、または調整体重に基づいて投与されたスガマデクスの効果
この研究の目的は、3 用量のスガマデクスを使用して、病的肥満患者におけるロクロニウム誘発神経筋遮断の逆転を比較することです。理想体重、調整体重、実際の体重に基づきます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、3 用量のスガマデクスを使用して、病的肥満患者におけるロクロニウム誘発神経筋遮断の逆転を比較することです。理想体重、調整体重、実際の体重に基づきます。 逆転時間：スガマデクスの投与からトレインオブフォー（TOF）比≥0.9までの時間は、主要な結果として使用されます。
抜管に必要な時間 (スガマデクスの投与から抜管までの時間)、および麻酔後ケアユニット (PACU) での滞在期間は、二次結果として使用されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Faculty of medicine, Ain Shams university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上45歳未満の患者、
- -BMI ≥ 40 kg/m2、肥満手術の適応
除外基準:
- 神経筋疾患、腎機能障害、および気道困難な患者を含む併存疾患のある患者は、この研究から除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA
理想体重に基づいて 2mg/kg の用量で投与されるスガマデクス
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体重の3回の測定値に基づいて与えられるスガマデクス
他の名前：
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実験的：グループB
調整後の体重に基づいて 2 mg/kg の用量で投与されるスガマデクス
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体重の3回の測定値に基づいて与えられるスガマデクス
他の名前：
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実験的：グループC
スガマデクスは、実際の体重に基づいて 2 mg/kg の用量で投与されます
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体重の3回の測定値に基づいて与えられるスガマデクス
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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反転時間
時間枠：スガマデクス投与5分後
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逆転時間：スガマデクスの投与からトレインオブフォー（TOF）比≥0.9までの時間は、主要な結果として使用されます。
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スガマデクス投与5分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PACU滞在期間
時間枠：PACUへの入場後60分
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PACU滞在期間
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PACUへの入場後60分
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抜管に必要な時間
時間枠：スガマデクス投与10分後
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スガマデクスの投与から抜管までの時間
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スガマデクス投与10分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Walid Nofal, MD、Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月10日
一次修了 (実際)
2017年11月10日
研究の完了 (実際)
2017年11月10日
試験登録日
最初に提出
2017年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月20日
最初の投稿 (実際)
2017年12月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月20日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。